药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年6月23日至2023年6月29日期间，现有CDE受理记录包含309个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中70个为仿制申请，涉及57个药品名称。
2023/06/23 – 2023/06/29
- 本周新受理
- 309件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 57个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
309件，其中仿制 70 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 153 |
| 仿制 | 70 |
| 新药 | 47 |
| 进口 | 20 |
| 进口再注册 | 14 |
| 未标注 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 211 |
| 中药 | 56 |
| 治疗用生物制品 | 38 |
| 预防用生物制品 | 3 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 57 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 左氧氟沙星滴眼液 | 3 | 2 | 16 |
| 2 | 阿立哌唑片 | 3 | 2 | 2 |
| 3 | 盐酸多巴胺注射液 | 2 | 2 | 3 |
| 4 | 他达拉非片 | 2 | 1 | 23 |
| 5 | 卡络磺钠注射液 | 2 | 1 | 1 |
| 6 | 吡仑帕奈片 | 2 | 1 | 2 |
| 7 | 注射用阿糖胞苷 | 2 | 1 | 2 |
| 8 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 2 | 1 | 4 |
| 9 | 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 2 | 1 | 5 |
| 10 | 阿伐替尼片 | 2 | 1 | 0 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 167 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 石岐制药（广东）有限公司 | 23 | 20 | 0 |
| 2 | 润缘制药有限公司 | 13 | 13 | 0 |
| 3 | 海南爱科制药有限公司 | 7 | 2 | 0 |
| 4 | 海南倍特药业有限公司 | 6 | 2 | 2 |
| 5 | 河南省百泉制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 6 | 湖南方盛制药股份有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | 广西金康药业有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 8 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 5 | 1 | 0 |
| 9 | Novo Nordisk A/S | 5 | 1 | 0 |
| 10 | AstraZeneca AB | 4 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 79 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/06/29进口 · 3.1 类 | 本瑞利珠单抗注射液JXSS2300050 | AstraZeneca AB；- |
| 2023/06/29进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2300123 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2023/06/29进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2300122 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2023/06/29进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2300121 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2023/06/29进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2300120 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2023/06/29进口 · 1 类 | CagriSema注射液JXSL2300119 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2023/06/29进口 · 2.2 类 | 注射用罗特西普JXSL2300118 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2023/06/29进口 · 2.2 类 | 注射用罗特西普JXSL2300117 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2023/06/29进口 · 1 类 | MEDI5752JXSL2300116 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2023/06/29进口 · 1 类 | 瑞普替尼胶囊JXHS2300056 | Bristol-Myers Squibb Company；Patheon Inc. |
| 2023/06/29仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2301749 | 酒泉大得利制药股份有限公司 |
| 2023/06/29仿制 · 3 类 | 地氯雷他定口服溶液CYHS2301748 | 岳阳新华达制药有限公司 |
| 2023/06/29仿制 · 3 类 | 缩宫素注射液CYHS2301747 | 裕松源药业有限公司 |
| 2023/06/29仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2301746 | 山西惠达林曦医药科技有限公司；山西威奇达光明制药有限公司 |
| 2023/06/29仿制 · 3 类 | 氯硝西泮注射液CYHS2301736 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2023/06/29仿制 · 3 类 | 地高辛注射液CYHS2301735 | 江苏联环药业股份有限公司 |
| 2023/06/29仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇（3350）电解质散CYHS2301730 | 南京同仁堂黄山精制药业有限公司 |
| 2023/06/29仿制 · 3 类 | 间苯三酚口崩片CYHS2301727 | 湖南先施制药有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/06/29仿制 · 3 类 | 氯化钾注射液CYHS2301723 | 北京柏雅联合药物研究所有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2023/06/29新药 · 1 类 | LBL-007注射液CXSL2300445 | 广州百济神州生物制药有限公司 |
| 2023/06/29新药 · 1 类 | KT032细胞注射液CXSL2300444 | 南京卡提医学科技有限公司 |
| 2023/06/29新药 · 1 类 | 注射用DR10624CXSL2300443 | 浙江道尔生物科技有限公司 |
| 2023/06/29新药 · 1 类 | 注射用DR10624CXSL2300442 | 浙江道尔生物科技有限公司 |
| 2023/06/29新药 · 3.3 类 | 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）CXSL2300441 | 浙江普康生物技术股份有限公司 |
| 2023/06/29新药 · 2.2 类 | 依达拉奉右莰醇舌下片CXHS2300058 | 先声药业有限公司；药源生物科技（启东）有限公司 |
| 2023/06/29新药 · 1 类 | HDM1002片CXHL2300717 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 2023/06/29新药 · 1 类 | HDM1002片CXHL2300716 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 2023/06/29新药 · 1 类 | HDM1002片CXHL2300715 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 2023/06/29新药 · 1 类 | 注射用 HiD21CXHL2300713 | 弘星相和（太仓）生物科技有限公司 |
| 2023/06/29新药 · 1 类 | 注射用 HiD21CXHL2300712 | 弘星相和（太仓）生物科技有限公司 |
另有 49 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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