药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年5月27日至2023年6月2日期间，现有CDE受理记录包含277个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中86个为仿制申请，涉及55个药品名称。
2023/05/27 – 2023/06/02
- 本周新受理
- 277件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 55个
- 本周受理、目前在审
- 4件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
277件，其中仿制 86 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 127 |
| 仿制 | 86 |
| 新药 | 35 |
| 进口 | 20 |
| 未标注 | 6 |
| 进口再注册 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 212 |
| 中药 | 35 |
| 治疗用生物制品 | 30 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 173 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 平光制药股份有限公司 | 10 | 10 | 0 |
| 2 | 安国亚东生物制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 3 | Eli Lilly and Company | 6 | 1 | 0 |
| 4 | 长沙爱贝高药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 5 | 重庆赛维药业有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 6 | AbbVie Inc. | 4 | 2 | 0 |
| 7 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | 2 | 3 |
| 8 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 9 | 康融东方（广东）医药有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 安徽省先锋制药有限公司 | 3 | 3 | 3 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 92 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/06/02进口 · 2.4 类 | BMS-986165片JXHL2300136 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2023/06/02进口 · 2.4 类 | BMS-986165片JXHL2300135 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2023/06/02仿制 · 3 类 | 枸橼酸钾缓释片CYHS2301506 | 成都硕德药业有限公司 |
| 2023/06/02仿制 · 3 类 | 枸橼酸钾缓释片CYHS2301505 | 成都硕德药业有限公司 |
| 2023/06/02仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2301504 | 山西阳和医药技术有限公司；山西国润制药有限公司 |
| 2023/06/02仿制 · 3 类 | 盐酸艾司洛尔注射液CYHS2301503 | 湖南赛隆药业（长沙）有限公司；湖南赛隆药业有限公司 |
| 2023/06/02仿制 · 3 类 | 盐酸西替利嗪注射液CYHL2300074 | 山东新时代药业有限公司 |
| 2023/06/02新药 · 1 类 | 伊努西单抗注射液CXSS2300043 | 康融东方（广东）医药有限公司 |
| 2023/06/02新药 · 1 类 | 伊努西单抗注射液CXSS2300042 | 康融东方（广东）医药有限公司 |
| 2023/06/02新药 · 1 类 | 伊努西单抗注射液CXSS2300041 | 康融东方（广东）医药有限公司 |
| 2023/06/02新药 · 1 类 | 伊努西单抗注射液CXSS2300040 | 康融东方（广东）医药有限公司 |
| 2023/06/02新药 · 1 类 | 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液CXSL2300389 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
| 2023/06/02新药 · 1 类 | BGB-A445注射液CXSL2300388 | 广州百济神州生物制药有限公司 |
| 2023/06/02新药 · 1 类 | HRS-6209片CXHL2300596 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2023/06/02新药 · 1 类 | HRS-6209片CXHL2300595 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2023/06/02新药 · 1 类 | BGB-15025片CXHL2300594 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2023/06/02新药 · 1 类 | BGB-15025片CXHL2300593 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2023/06/02新药 · 1 类 | 苹果酸司曲替尼胶囊CXHL2300592 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2023/06/02新药 · 1 类 | 苹果酸司曲替尼胶囊CXHL2300591 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2023/06/02新药 · 1 类 | JK0564片CXHL2300590 | 天津济坤医药科技有限公司 |
| 2023/06/02新药 · 1 类 | JK0564片CXHL2300589 | 天津济坤医药科技有限公司 |
| 2023/06/01进口 · 2.2 类 | 格菲妥单抗注射液JXSL2300101 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2023/06/01进口 · 1 类 | Epcoritamab注射液JXSL2300100 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2023/06/01进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2300134 | AbbVie Inc. |
| 2023/06/01仿制 · 3 类 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊CYHS2301499 | 江苏中邦制药有限公司 |
| 2023/06/01仿制 · 3 类 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊CYHS2301498 | 江苏中邦制药有限公司 |
| 2023/06/01仿制 · 3 类 | 依巴斯汀口服溶液CYHS2301495 | 湖南金圃医药科技有限公司；南京海纳制药有限公司 |
| 2023/06/01仿制 · 3 类 | 米力农注射液CYHS2301494 | 浙江亚瑟医药有限公司；天津金耀药业有限公司 |
| 2023/06/01仿制 · 3 类 | 米力农注射液CYHS2301493 | 浙江亚瑟医药有限公司；天津金耀药业有限公司 |
| 2023/06/01仿制 · 3 类 | 注射用苯唑西林钠CYHS2301488 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 |
另有 62 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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