药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年2月25日至2023年3月3日期间，现有CDE受理记录包含285个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中51个为仿制申请，涉及36个药品名称。
2023/02/25 – 2023/03/03
- 本周新受理
- 285件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 36个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
285件，其中仿制 51 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 153 |
| 仿制 | 51 |
| 新药 | 37 |
| 进口 | 17 |
| 未标注 | 14 |
| 进口再注册 | 13 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 199 |
| 中药 | 54 |
| 治疗用生物制品 | 22 |
| 预防用生物制品 | 6 |
| 生物制品 | 3 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 172 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | 13 | 11 | 0 |
| 2 | 广东松下药业有限公司 | 11 | 11 | 0 |
| 3 | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | 9 | 1 | 0 |
| 4 | Bracco Imaging S.P.A. | 6 | 1 | 0 |
| 5 | 陕西年青保制药有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 6 | Merck & Co. Inc. | 4 | 4 | 0 |
| 7 | 四川汇宇海玥医药科技有限公司 | 4 | 3 | 4 |
| 8 | 北京佳诚生物医药科技开发有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 9 | 内蒙古亿利制药有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 10 | 河南普瑞制药有限公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 80 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/03/03进口 · 3.1 类 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）JXSS2300020 | Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD Ireland (Carlow)；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2023/03/03进口 · 3.1 类 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）JXSS2300019 | Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD Ireland (Carlow)；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2023/03/03进口 · 1 类 | Milvexian片JXHL2300041 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2023/03/03仿制 · 3 类 | 盐酸去氧肾上腺素注射液CYHS2300680 | 广州维奥康药业科技有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2023/03/03仿制 · 3 类 | 米诺地尔外用溶液CYHS2300679 | 济南中海医药科技有限公司；烟台鲁银药业有限公司 |
| 2023/03/03仿制 · 3 类 | 米诺地尔外用溶液CYHS2300678 | 济南中海医药科技有限公司；烟台鲁银药业有限公司 |
| 2023/03/03仿制 · 3 类 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊CYHS2300677 | 福建省宝诺医药研发有限公司；浙江京新药业股份有限公司 |
| 2023/03/03仿制 · 3 类 | 盐酸去氧肾上腺素注射液CYHS2300675 | 成都瑞尔医药科技有限公司；四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2023/03/03仿制 · 3 类 | 盐酸去氧肾上腺素注射液CYHS2300674 | 成都瑞尔医药科技有限公司；四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2023/03/03仿制 · 3 类 | 托拉塞米注射液CYHS2300673 | 北京元延医药科技股份有限公司；西安汉丰药业有限责任公司 |
| 2023/03/03仿制 · 3 类 | 托拉塞米注射液CYHS2300672 | 北京元延医药科技股份有限公司；西安汉丰药业有限责任公司 |
| 2023/03/03新药 · 1 类 | 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液CXSL2300166 | 上海津曼特生物科技有限公司 |
| 2023/03/03新药 · 1 类 | BRL-186616片CXHL2300268 | 厦门市博瑞来医药科技有限公司 |
| 2023/03/03新药 · 1 类 | BRL-186616片CXHL2300267 | 厦门市博瑞来医药科技有限公司 |
| 2023/03/03新药 · 2.2 类 | 注射用阿立哌唑缓释微球CXHL2300266 | 辉粒药业（苏州）有限公司 |
| 2023/03/03新药 · 2.4 类 | 注射用多西他赛（白蛋白结合型）CXHL2300265 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
| 2023/03/03新药 · 1 类 | WXSH0102片CXHL2300264 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 2023/03/03新药 · 1 类 | WXSH0102片CXHL2300263 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 2023/03/03新药 · 2.4 类 | 奥布替尼片CXHL2300262 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 |
| 2023/03/02进口 · 1 类 | RO7200220 注射液JXSL2300047 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. |
| 2023/03/02进口 · 1 类 | RO7200220 注射液JXSL2300046 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. |
| 2023/03/02进口 · 1 类 | LY3471851注射液JXSL2300045 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/03/02进口 · 1 类 | AZD3427注射用浓溶液JXSL2300044 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2023/03/02仿制 · 3 类 | 奥沙利铂注射液CYHS2300670 | 贵州阜康仁制药有限公司；哈尔滨医大药业股份有限公司 |
| 2023/03/02仿制 · 3 类 | 氯化钾口服溶液CYHS2300668 | 湖南欧拉医药科技有限公司；湖南新汇制药股份有限公司 |
| 2023/03/02仿制 · 3 类 | 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液CYHL2300032 | 原子高科股份有限公司 |
| 2023/03/02仿制 · 3 类 | 咪达唑仑鼻用喷雾剂CYHL2300030 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2023/03/02新药 · 1.1 类 | 小儿复方没食子软膏CXZL2300015 | 新奇康药业股份有限公司 |
| 2023/03/02新药 · 1 类 | TAEST16001注射液CXSL2300165 | 香雪生命科学技术（广东）有限公司 |
| 2023/03/02新药 · 3.2 类 | 伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗CXSL2300164 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
另有 50 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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