药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年11月5日至2022年11月11日期间，现有CDE受理记录包含256个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中68个为仿制申请，涉及47个药品名称。
2022/11/05 – 2022/11/11
- 本周新受理
- 256件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 47个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
256件，其中仿制 68 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 128 |
| 仿制 | 68 |
| 新药 | 32 |
| 进口 | 15 |
| 未标注 | 8 |
| 进口再注册 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 169 |
| 中药 | 62 |
| 治疗用生物制品 | 23 |
| 生物制品 | 1 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 47 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 布洛芬注射液 | 4 | 2 | 8 |
| 2 | 氨甲环酸注射液 | 3 | 1 | 11 |
| 3 | 己酮可可碱注射液 | 2 | 2 | 3 |
| 4 | 盐酸溴己新口服溶液 | 2 | 2 | 22 |
| 5 | 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 2 | 2 | 2 |
| 6 | 伏立康唑片 | 2 | 1 | 1 |
| 7 | 富马酸非索罗定缓释片 | 2 | 1 | 0 |
| 8 | 布洛氢可酮片 | 2 | 1 | 0 |
| 9 | 枸橼酸坦度螺酮片 | 2 | 1 | 2 |
| 10 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 2 | 1 | 70 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 143 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 甘肃新岷海制药有限公司 | 18 | 18 | 0 |
| 2 | 内蒙古孟和制药股份有限公司 | 13 | 13 | 0 |
| 3 | 亳州亚英医药科技有限公司 | 10 | 9 | 0 |
| 4 | 广西联禾生生药业有限责任公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | 山东新时代药业有限公司 | 5 | 2 | 2 |
| 6 | 江苏普莱医药生物技术有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 7 | 湖北一半天制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 8 | IBSA Institut Biochimique SA | 4 | 1 | 0 |
| 9 | 杭州和正医药有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 广西凌云县制药有限责任公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 64 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/11/11仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2201959 | 海南斯达制药有限公司；天津汉瑞药业有限公司 |
| 2022/11/11仿制 · 3 类 | 钠钾镁钙葡萄糖注射液CYHS2201956 | 宜昌人福药业有限责任公司；宜昌三峡制药有限公司 |
| 2022/11/11仿制 · 3 类 | 布洛氢可酮片CYHS2201954 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2022/11/11仿制 · 3 类 | 布洛氢可酮片CYHS2201953 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2022/11/11仿制 · 3 类 | 酮咯酸氨丁三醇注射液CYHS2201947 | 吉林振澳制药有限公司 |
| 2022/11/11仿制 · 3 类 | 盐酸非索非那定干混悬剂CYHS2201943 | 济川药业集团有限公司 |
| 2022/11/11仿制 · 3 类 | 盐酸非索非那定干混悬剂CYHS2201942 | 济川药业集团有限公司 |
| 2022/11/11新药 · 1.1 类 | 风叶咳喘平口服液CXZS2200014 | 卓和药业集团股份有限公司；亚宝药业四川制药有限公司 |
| 2022/11/11新药 · 1.1 类 | 止得咳颗粒CXZL2200049 | 广西中医药大学附属瑞康医院；广西中医药大学 |
| 2022/11/11新药 · 1 类 | GC001溶瘤痘苗病毒注射液CXSL2200569 | 杭州功楚生物科技有限公司 |
| 2022/11/10仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2201940 | 科贝园（北京）医药科技有限公司；山西普德药业有限公司 |
| 2022/11/10仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2201939 | 科贝园（北京）医药科技有限公司；山西普德药业有限公司 |
| 2022/11/10仿制 · 3 类 | 复方右旋糖酐40注射液CYHS2201937 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/11/10仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2201933 | 浙江寰领医药科技有限公司；浙江康恩贝制药股份有限公司 |
| 2022/11/10仿制 · 3 类 | 富马酸非索罗定缓释片CYHS2201932 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
| 2022/11/10仿制 · 3 类 | 富马酸非索罗定缓释片CYHS2201931 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
| 2022/11/10新药 · 1 类 | IBR854细胞注射液CXSL2200568 | 英百瑞（杭州）生物医药有限公司 |
| 2022/11/10新药 · 1 类 | IBR854细胞注射液CXSL2200567 | 英百瑞（杭州）生物医药有限公司 |
| 2022/11/10新药 · 1 类 | 注射用LP-98CXHL2200889 | 中国医学科学院病原生物学研究所；山西康宝生物制品股份有限公司 |
| 2022/11/10新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2200888 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/11/10新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2200887 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/11/09仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHS2201925 | 山东百诺医药股份有限公司；中孚药业股份有限公司 |
| 2022/11/09仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHS2201924 | 山东百诺医药股份有限公司；中孚药业股份有限公司 |
| 2022/11/09仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHS2201923 | 山东新华制药股份有限公司 |
| 2022/11/09仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHS2201922 | 山东新华制药股份有限公司 |
| 2022/11/09仿制 · 3 类 | 醋酸维持液（含葡萄糖）CYHS2201921 | 南京恩泰医药科技有限公司；江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
| 2022/11/09仿制 · 3 类 | 醋酸维持液（含葡萄糖）CYHS2201920 | 南京恩泰医药科技有限公司；江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
| 2022/11/09仿制 · 3 类 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊CYHS2201919 | 厦门恩成制药有限公司 |
| 2022/11/09仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2201918 | 浙江兄弟药业有限公司；华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 2022/11/09新药 · 2.2 类 | 替雷利珠单抗注射液CXSL2200566 | 百济神州（上海）生物科技有限公司 |
另有 34 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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