药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年11月4日至2022年11月10日期间，现有CDE受理记录包含266个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中55个为仿制申请，涉及40个药品名称。
2022/11/04 – 2022/11/10
- 本周新受理
- 266件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 40个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
266件，其中仿制 55 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 142 |
| 仿制 | 55 |
| 新药 | 33 |
| 进口 | 22 |
| 未标注 | 7 |
| 进口再注册 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 183 |
| 中药 | 55 |
| 治疗用生物制品 | 26 |
| 生物制品 | 1 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 149 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 甘肃新岷海制药有限公司 | 18 | 18 | 0 |
| 2 | 亳州亚英医药科技有限公司 | 10 | 9 | 0 |
| 3 | 海南美兰史克制药有限公司 | 8 | 1 | 0 |
| 4 | 广西联禾生生药业有限责任公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | 吉林省益浦生物科技有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 6 | 江苏普莱医药生物技术有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 7 | 湖北一半天制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 8 | Fresenius Kabi Austria GmbH | 4 | 1 | 0 |
| 9 | IBSA Institut Biochimique SA | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 杭州和正医药有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 68 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/11/10仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2201940 | 科贝园（北京）医药科技有限公司；山西普德药业有限公司 |
| 2022/11/10仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2201939 | 科贝园（北京）医药科技有限公司；山西普德药业有限公司 |
| 2022/11/10仿制 · 3 类 | 复方右旋糖酐40注射液CYHS2201937 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/11/10仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2201933 | 浙江寰领医药科技有限公司；浙江康恩贝制药股份有限公司 |
| 2022/11/10仿制 · 3 类 | 富马酸非索罗定缓释片CYHS2201932 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
| 2022/11/10仿制 · 3 类 | 富马酸非索罗定缓释片CYHS2201931 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
| 2022/11/10新药 · 1 类 | IBR854细胞注射液CXSL2200568 | 英百瑞（杭州）生物医药有限公司 |
| 2022/11/10新药 · 1 类 | IBR854细胞注射液CXSL2200567 | 英百瑞（杭州）生物医药有限公司 |
| 2022/11/10新药 · 1 类 | 注射用LP-98CXHL2200889 | 中国医学科学院病原生物学研究所；山西康宝生物制品股份有限公司 |
| 2022/11/10新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2200888 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/11/10新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2200887 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/11/09仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHS2201925 | 山东百诺医药股份有限公司；中孚药业股份有限公司 |
| 2022/11/09仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHS2201924 | 山东百诺医药股份有限公司；中孚药业股份有限公司 |
| 2022/11/09仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHS2201923 | 山东新华制药股份有限公司 |
| 2022/11/09仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHS2201922 | 山东新华制药股份有限公司 |
| 2022/11/09仿制 · 3 类 | 醋酸维持液（含葡萄糖）CYHS2201921 | 南京恩泰医药科技有限公司；江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
| 2022/11/09仿制 · 3 类 | 醋酸维持液（含葡萄糖）CYHS2201920 | 南京恩泰医药科技有限公司；江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
| 2022/11/09仿制 · 3 类 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊CYHS2201919 | 厦门恩成制药有限公司 |
| 2022/11/09仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2201918 | 浙江兄弟药业有限公司；华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 2022/11/09新药 · 2.2 类 | 替雷利珠单抗注射液CXSL2200566 | 百济神州（上海）生物科技有限公司 |
| 2022/11/09新药 · 1 类 | HB0045注射液CXSL2200565 | 上海华奥泰生物药业股份有限公司；华博生物医药技术（上海）有限公司 |
| 2022/11/09新药 · 1 类 | 抗菌肽PL-18栓CXHL2200886 | 江苏普莱医药生物技术有限公司 |
| 2022/11/09新药 · 1 类 | 抗菌肽PL-18栓CXHL2200885 | 江苏普莱医药生物技术有限公司 |
| 2022/11/09新药 · 1 类 | 抗菌肽PL-18栓CXHL2200884 | 江苏普莱医药生物技术有限公司 |
| 2022/11/09新药 · 1 类 | 抗菌肽PL-18栓CXHL2200883 | 江苏普莱医药生物技术有限公司 |
| 2022/11/09新药 · 1 类 | 抗菌肽PL-18栓CXHL2200882 | 江苏普莱医药生物技术有限公司 |
| 2022/11/09新药 · 2.2 类 | RM301B滴眼液CXHL2200881 | 成都瑞沐生物医药科技有限公司 |
| 2022/11/09新药 · 1 类 | PH005片CXHL2200878 | 苏州浦合医药科技有限公司 |
| 2022/11/09新药 · 1 类 | PH005片CXHL2200877 | 苏州浦合医药科技有限公司 |
| 2022/11/08进口 · 1 类 | Tiragolumab注射液JXSL2200197 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd |
另有 38 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。