药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年9月22日至2022年9月28日期间，现有CDE受理记录包含265个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中45个为仿制申请，涉及40个药品名称。
2022/09/22 – 2022/09/28
- 本周新受理
- 265件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 40个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
265件，其中仿制 45 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 134 |
| 新药 | 50 |
| 仿制 | 45 |
| 未标注 | 16 |
| 进口 | 12 |
| 进口再注册 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 188 |
| 治疗用生物制品 | 44 |
| 中药 | 21 |
| 生物制品 | 12 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 154 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 湖北美林药业有限公司 | 22 | 16 | 0 |
| 2 | 达嘉维康生物制药有限公司 | 22 | 16 | 0 |
| 3 | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG | 8 | 2 | 0 |
| 4 | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | 6 | 1 | 0 |
| 5 | 江右制药（常德）有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 6 | Takeda Development Center Americas Inc. | 4 | 2 | 0 |
| 7 | 长春金赛药业有限责任公司 | 4 | 2 | 0 |
| 8 | 湖北民康药业集团有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 9 | FUJIFILM Diosynth Biotechnologies UK Ltd | 3 | 3 | 0 |
| 10 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 75 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/09/28仿制 · 3 类 | 奥硝唑注射液CYHS2201622 | 吉林四环制药有限公司 |
| 2022/09/28仿制 · 3 类 | 奥硝唑注射液CYHS2201621 | 吉林四环制药有限公司 |
| 2022/09/28新药 · 1 类 | CT041自体CAR T细胞注射液CXSL2200491 | 上海科济制药有限公司 |
| 2022/09/27仿制 · 3 类 | 己酮可可碱注射液CYHS2201620 | 上海旭东海普药业有限公司 |
| 2022/09/27仿制 · 3 类 | 门冬氨酸钾注射液CYHS2201618 | 洋浦京泰药业有限公司；内蒙古白医制药股份有限公司 |
| 2022/09/27新药 · 1.1 类 | 傣肾宁颗粒CXZL2200044 | 西双版纳傣族自治州傣医医院 |
| 2022/09/27新药 · 3.4 类 | 重组人促卵泡激素注射液CXSS2200082 | 长春金赛药业有限责任公司 |
| 2022/09/27新药 · 3.4 类 | 重组人促卵泡激素注射液CXSS2200081 | 长春金赛药业有限责任公司 |
| 2022/09/27新药 · 3.4 类 | 重组人促卵泡激素注射液CXSS2200080 | 长春金赛药业有限责任公司 |
| 2022/09/27新药 · 1 类 | PM1103注射液CXSL2200490 | 普米斯生物制药（南通）有限公司 |
| 2022/09/27新药 · 1 类 | 注射用AP026CXSL2200489 | 安源医药科技（上海）有限公司 |
| 2022/09/27新药 · 1 类 | JY47注射液CXSL2200488 | 杭州九源基因工程有限公司 |
| 2022/09/27新药 · 1 类 | BRG01注射液CXSL2200487 | 广州百吉生物制药有限公司 |
| 2022/09/27新药 · 1 类 | GR2001注射液CXSL2200485 | 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司；智翔（上海）医药科技有限公司 |
| 2022/09/27新药 · 1 类 | 注射用LH021CXHL2200736 | 广州领晟医疗科技有限公司 |
| 2022/09/27新药 · 1 类 | XNW7201片CXHL2200735 | 苏州信诺维医药科技股份有限公司 |
| 2022/09/26仿制 · 3 类 | 别嘌醇片CYHS2201610 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2022/09/26仿制 · 3 类 | 别嘌醇片CYHS2201609 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2022/09/26新药 · 1 类 | 重组人源化单克隆抗体MIL93注射液CXSL2200483 | 北京天广实生物技术股份有限公司 |
| 2022/09/26新药 · 1 类 | 重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液（Vero细胞）CXSL2200482 | 中生复诺健生物科技（上海）有限公司 |
| 2022/09/25仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2201608 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司；峨眉山通惠制药有限公司 |
| 2022/09/25仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2201607 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司；峨眉山通惠制药有限公司 |
| 2022/09/24进口 · 1 类 | ALXN1720注射液JXSL2200172 | Alexion Pharmaceuticals Inc.；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/09/24进口 · 1 类 | Futuximab/Modotuximab 注射液 (S95026)JXSL2200171 | Institut de Recherches Internationales Servier；Servier (Beijing) Pharmaceutical Research & Development CO. LTD |
| 2022/09/24进口 · 1 类 | Nemtabrutinib片JXHL2200294 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/09/24进口 · 1 类 | Nemtabrutinib片JXHL2200293 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/09/24仿制 · 3 类 | 重酒石酸卡巴拉汀口服溶液CYHS2201604 | 呋欧医药科技（湖州）有限公司；浙江凯润药业股份有限公司 |
| 2022/09/24新药 · 2.3 类 | 养正消积胶囊CXZL2200043 | 石家庄以岭药业股份有限公司 |
| 2022/09/24新药 · 1 类 | 靶向HLA-A*02:01/NY-ESO-1的TCR-T细胞注射液CXSL2200481 | 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 |
| 2022/09/24新药 · 1 类 | GC301腺相关病毒注射液CXSL2200480 | 北京锦篮基因科技有限公司 |
另有 45 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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