药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年9月23日至2022年9月29日期间，现有CDE受理记录包含279个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中62个为仿制申请，涉及49个药品名称。
2022/09/23 – 2022/09/29
- 本周新受理
- 279件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 49个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
279件，其中仿制 62 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 142 |
| 仿制 | 62 |
| 新药 | 50 |
| 进口 | 11 |
| 进口再注册 | 10 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 206 |
| 治疗用生物制品 | 44 |
| 中药 | 27 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 173 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 达嘉维康生物制药有限公司 | 22 | 16 | 0 |
| 2 | 成都倍特药业股份有限公司 | 6 | 3 | 5 |
| 3 | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | 6 | 1 | 0 |
| 4 | 河南利欣制药股份有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 5 | 广东方盛健盟药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 6 | 江右制药（常德）有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 8 | 芜湖道润药业有限责任公司 | 4 | 4 | 4 |
| 9 | AbbVie Inc. | 4 | 2 | 0 |
| 10 | 湖北民康药业集团有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 86 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/09/29进口 · 1 类 | 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab vedotinJXSL2200173 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai)Co. Ltd |
| 2022/09/29仿制 · 3 类 | 中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G4.25%）CYHS2201647 | 芜湖道润药业有限责任公司 |
| 2022/09/29仿制 · 3 类 | 中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）CYHS2201646 | 芜湖道润药业有限责任公司 |
| 2022/09/29仿制 · 3 类 | 中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）CYHS2201644 | 芜湖道润药业有限责任公司 |
| 2022/09/29仿制 · 3 类 | 盐酸氨溴索滴剂CYHS2201643 | 北京民康百草医药科技有限公司；北京华润高科天然药物有限公司 |
| 2022/09/29仿制 · 3 类 | 中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）CYHS2201642 | 芜湖道润药业有限责任公司 |
| 2022/09/29仿制 · 3 类 | 己酮可可碱注射液CYHS2201641 | 广州绿十字制药股份有限公司；山西普德药业有限公司 |
| 2022/09/29仿制 · 3 类 | 己酮可可碱注射液CYHS2201638 | 湖南科伦制药有限公司 |
| 2022/09/29仿制 · 3 类 | 头孢泊肟酯干混悬剂CYHS2201637 | 齐鲁制药有限公司；齐鲁安替制药有限公司 |
| 2022/09/29仿制 · 3 类 | 注射用盐酸多西环素CYHS2201636 | 海南普利制药股份有限公司 |
| 2022/09/29仿制 · 3 类 | 注射用盐酸多西环素CYHS2201635 | 海南普利制药股份有限公司 |
| 2022/09/29仿制 · 3 类 | 卡络磺钠注射液CYHS2201632 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2022/09/29仿制 · 3 类 | 卡络磺钠注射液CYHS2201631 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2022/09/29仿制 · 3 类 | 卡络磺钠注射液CYHS2201630 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2022/09/29仿制 · 3 类 | 醋酸钠林格葡萄糖注射液CYHS2201629 | 安徽丰原药业股份有限公司 |
| 2022/09/29仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2201627 | 浙江同伍生物医药有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2022/09/29仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2201626 | 浙江同伍生物医药有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2022/09/29仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2201625 | 浙江同伍生物医药有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2022/09/29仿制 · 3 类 | 环孢素滴眼液（Ⅱ）CYHL2200082 | 武汉科福新药有限责任公司 |
| 2022/09/29新药 · 1.1 类 | 小儿紫贝止咳糖浆CXZS2200010 | 健民药业集团股份有限公司 |
| 2022/09/29新药 · 1.1 类 | 复方薏薢颗粒CXZL2200045 | 上海中医药大学 |
| 2022/09/29新药 · 2.6 类 | 重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）CXSL2200495 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
| 2022/09/29新药 · 1 类 | GFS101A注射液CXSL2200494 | 劲方生物医药（上海）有限公司 |
| 2022/09/29新药 · 1 类 | 注射用ES014CXSL2200493 | 科望（苏州）生物医药科技有限公司 |
| 2022/09/29新药 · 1 类 | LX102注射液CXSL2200492 | 朗信启昇（苏州）生物制药有限公司 |
| 2022/09/29新药 · 1 类 | SC0191片CXHL2200745 | 无锡智康弘义生物科技有限公司 |
| 2022/09/29新药 · 1 类 | SC0191片CXHL2200744 | 无锡智康弘义生物科技有限公司 |
| 2022/09/29新药 · 1 类 | TQ05105片CXHL2200743 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2022/09/29新药 · 1 类 | TFX06片CXHL2200742 | 深圳扬厉医药技术有限公司 |
| 2022/09/29新药 · 1 类 | TFX06片CXHL2200741 | 深圳扬厉医药技术有限公司 |
另有 56 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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