药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年7月27日至2022年8月2日期间，现有CDE受理记录包含284个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中69个为仿制申请，涉及48个药品名称。
2022/07/27 – 2022/08/02
- 本周新受理
- 284件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 48个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
284件，其中仿制 69 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 161 |
| 仿制 | 69 |
| 新药 | 25 |
| 进口 | 18 |
| 未标注 | 6 |
| 进口再注册 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 211 |
| 中药 | 44 |
| 治疗用生物制品 | 23 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 48 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 盐酸乌拉地尔注射液 | 4 | 2 | 6 |
| 2 | 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 | 3 | 2 | 1 |
| 3 | 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 | 3 | 1 | 0 |
| 4 | 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ） | 2 | 2 | 7 |
| 5 | 枸橼酸西地那非口崩片 | 2 | 2 | 8 |
| 6 | 注射用硼替佐米 | 2 | 2 | 1 |
| 7 | 盐酸奥洛他定滴眼液 | 2 | 2 | 13 |
| 8 | 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 | 2 | 2 | 2 |
| 9 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 2 | 1 | 3 |
| 10 | 对乙酰氨基酚栓 | 2 | 1 | 0 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 151 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 东陵药业科技（辽宁）有限公司 | 47 | 46 | 0 |
| 2 | 河北武罗药业有限公司 | 9 | 7 | 0 |
| 3 | Novartis Pharma AG | 9 | 5 | 0 |
| 4 | 吉林特研药业有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 5 | 齐鲁制药有限公司 | 6 | 6 | 4 |
| 6 | 海南涛生医药科技研究院有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 7 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | 2 | 4 |
| 8 | Hetero Labs Limited | 4 | 1 | 0 |
| 9 | 乐泰药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 10 | 株洲千金药业股份有限公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 58 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/08/02进口 · 1 类 | JDQ443片JXHL2200225 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Reasearch Co. Ltd |
| 2022/08/02进口 · 1 类 | JDQ443片JXHL2200224 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Reasearch Co. Ltd |
| 2022/08/02进口 · 1 类 | TNO155 片JXHL2200223 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/08/02进口 · 1 类 | TNO155 胶囊JXHL2200222 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/08/02进口 · 1 类 | TNO155 胶囊JXHL2200221 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/08/02仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2201211 | 浙江恒研医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/08/02仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2201210 | 浙江恒研医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/08/02仿制 · 3 类 | 盐酸多巴酚丁胺注射液CYHS2201202 | 杭州云柏医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/08/02仿制 · 3 类 | 己酮可可碱注射液CYHS2201188 | 广东君康药业有限公司；海南全星制药有限公司 |
| 2022/08/02新药 · 1 类 | DS003冻干粉针CXSL2200349 | 达石药业（广东）有限公司 |
| 2022/08/02新药 · 1 类 | LM49片CXHL2200548 | 山西中医药大学；山西医科大学 |
| 2022/08/02新药 · 1 类 | RAB001注射液CXHL2200547 | 中山莱博瑞辰生物医药有限公司 |
| 2022/08/01进口 · 1 类 | BI 1015550 片JXHL2200219 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/08/01进口 · 1 类 | BI 1015550 片JXHL2200218 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/08/01仿制 · 3 类 | 二氮嗪口服混悬液CYHS2201199 | 宿州亿帆药业有限公司 |
| 2022/08/01仿制 · 3 类 | 对乙酰氨基酚栓CYHS2201185 | 浙江尔婴药品有限公司；浙江尖峰药业有限公司 |
| 2022/08/01仿制 · 3 类 | 对乙酰氨基酚栓CYHS2201184 | 浙江尔婴药品有限公司；浙江尖峰药业有限公司 |
| 2022/08/01仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2201181 | 杭州云柏医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/08/01仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2201180 | 杭州云柏医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/08/01新药 · 3.3 类 | 精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液（50R）CXSS2200071 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
| 2022/08/01新药 · 3.3 类 | 精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液（25R）CXSS2200070 | 复星万邦（江苏）医药集团有限公司 |
| 2022/08/01新药 · 1 类 | 普那利单抗注射液CXSL2200348 | 天境生物科技（杭州）有限公司 |
| 2022/08/01新药 · 1 类 | 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液CXSL2200347 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
| 2022/08/01新药 · 1 类 | HEC138671片CXHL2200546 | 广东东阳光药业有限公司 |
| 2022/08/01新药 · 1 类 | HEC138671片CXHL2200545 | 广东东阳光药业有限公司 |
| 2022/07/29进口 · 3.1 类 | 注射用艾夫糖苷酶αJXSS2200029 | Genzyme Corporation；Genzyme Ireland Limited；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/07/29进口 · 3.1 类 | 人轮状病毒减毒活疫苗JXSL2200131 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| 2022/07/29仿制 · 3 类 | 奥扎格雷钠注射液CYHS2201170 | 北京六环药业有限公司；华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2022/07/29仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2201169 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司；葵花药业集团（冀州）有限公司 |
| 2022/07/29仿制 · 3 类 | 美沙拉秦肠溶片CYHS2201167 | 上海宣泰医药科技股份有限公司；江苏宣泰药业有限公司 |
另有 28 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。