药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年7月28日至2022年8月3日期间，现有CDE受理记录包含291个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中68个为仿制申请，涉及44个药品名称。
2022/07/28 – 2022/08/03
- 本周新受理
- 291件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 44个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
291件，其中仿制 68 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 160 |
| 仿制 | 68 |
| 新药 | 37 |
| 进口 | 16 |
| 未标注 | 8 |
| 进口再注册 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 215 |
| 中药 | 46 |
| 治疗用生物制品 | 25 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 44 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 奥扎格雷钠注射液 | 5 | 3 | 3 |
| 2 | 盐酸乌拉地尔注射液 | 4 | 2 | 6 |
| 3 | 盐酸多巴胺注射液 | 3 | 2 | 3 |
| 4 | 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 | 3 | 2 | 1 |
| 5 | 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ） | 2 | 2 | 7 |
| 6 | 枸橼酸西地那非口崩片 | 2 | 2 | 8 |
| 7 | 注射用硼替佐米 | 2 | 2 | 1 |
| 8 | 盐酸奥洛他定滴眼液 | 2 | 2 | 13 |
| 9 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 2 | 1 | 3 |
| 10 | 头孢呋辛酯干混悬剂 | 2 | 1 | 5 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 145 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 东陵药业科技（辽宁）有限公司 | 52 | 51 | 0 |
| 2 | 河北武罗药业有限公司 | 9 | 7 | 0 |
| 3 | Novartis Pharma AG | 9 | 5 | 0 |
| 4 | 江苏威凯尔医药科技有限公司 | 8 | 1 | 0 |
| 5 | 吉林特研药业有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 6 | 齐鲁制药有限公司 | 6 | 6 | 4 |
| 7 | 石家庄四药有限公司 | 6 | 3 | 6 |
| 8 | 海南涛生医药科技研究院有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 9 | 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | 2 | 4 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 71 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/08/03仿制 · 3 类 | 腺苷注射液CYHS2201223 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2022/08/03仿制 · 3 类 | 头孢呋辛酯干混悬剂CYHS2201222 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/08/03仿制 · 3 类 | 头孢呋辛酯干混悬剂CYHS2201221 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/08/03仿制 · 3 类 | 奥扎格雷钠注射液CYHS2201220 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/08/03仿制 · 3 类 | 奥扎格雷钠注射液CYHS2201219 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/08/03仿制 · 3 类 | 奥扎格雷钠注射液CYHS2201218 | 山东华鲁制药有限公司 |
| 2022/08/03仿制 · 3 类 | 奥扎格雷钠注射液CYHS2201217 | 山东华鲁制药有限公司 |
| 2022/08/03仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2201192 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 |
| 2022/08/03仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2201189 | 厦门宝瑞药业有限公司；河南润弘制药股份有限公司 |
| 2022/08/03新药 · 1 类 | REGEND006肺前体细胞（非干细胞）制剂CXSL2200352 | 苏州吉美瑞生医学科技有限公司 |
| 2022/08/03新药 · 1 类 | LBL-007注射液CXSL2200351 | 广州百济神州生物制药有限公司 |
| 2022/08/03新药 · 1 类 | GQ1005注射液CXSL2200350 | 启德医药科技（苏州）有限公司 |
| 2022/08/03新药 · 2.2 类 | 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂CXHS2200043 | 四川普锐特药业有限公司 |
| 2022/08/03新药 · 2.2 类 | 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂CXHS2200042 | 四川普锐特药业有限公司 |
| 2022/08/03新药 · 1 类 | VC005片CXHL2200558 | 江苏威凯尔医药科技有限公司 |
| 2022/08/03新药 · 1 类 | VC005片CXHL2200557 | 江苏威凯尔医药科技有限公司 |
| 2022/08/03新药 · 1 类 | VC005片CXHL2200556 | 江苏威凯尔医药科技有限公司 |
| 2022/08/03新药 · 1 类 | VC005片CXHL2200555 | 江苏威凯尔医药科技有限公司 |
| 2022/08/03新药 · 1 类 | 富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊CXHL2200554 | 深圳市真兴医药技术有限公司 |
| 2022/08/03新药 · 1 类 | VC005片CXHL2200553 | 江苏威凯尔医药科技有限公司 |
| 2022/08/03新药 · 1 类 | VC005片CXHL2200552 | 江苏威凯尔医药科技有限公司 |
| 2022/08/03新药 · 1 类 | VC005片CXHL2200551 | 江苏威凯尔医药科技有限公司 |
| 2022/08/03新药 · 1 类 | VC005片CXHL2200550 | 江苏威凯尔医药科技有限公司 |
| 2022/08/03新药 · 2.2 类 | 阿哌沙班分散片CXHL2200549 | 上海奥全生物医药科技有限公司 |
| 2022/08/02进口 · 1 类 | JDQ443片JXHL2200225 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Reasearch Co. Ltd |
| 2022/08/02进口 · 1 类 | JDQ443片JXHL2200224 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Reasearch Co. Ltd |
| 2022/08/02进口 · 1 类 | TNO155 片JXHL2200223 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/08/02进口 · 1 类 | TNO155 胶囊JXHL2200222 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/08/02进口 · 1 类 | TNO155 胶囊JXHL2200221 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/08/02仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2201211 | 浙江恒研医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
另有 41 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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