药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年4月15日至2022年4月21日期间，现有CDE受理记录包含201个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中41个为仿制申请，涉及32个药品名称。
2022/04/15 – 2022/04/21
- 本周新受理
- 201件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 32个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
201件，其中仿制 41 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 108 |
| 仿制 | 41 |
| 新药 | 23 |
| 进口 | 13 |
| 未标注 | 8 |
| 进口再注册 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 146 |
| 中药 | 31 |
| 治疗用生物制品 | 21 |
| 生物制品 | 2 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 122 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 四川天府康达药业集团府庆制药有限公司 | 15 | 14 | 0 |
| 2 | 南昌百济制药有限公司 | 8 | 7 | 0 |
| 3 | 齐鲁制药有限公司 | 6 | 2 | 3 |
| 4 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 5 | 2 | 3 |
| 5 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 5 | 1 | 0 |
| 6 | MSN Laboratories Private Limited | 4 | 2 | 0 |
| 7 | Fresenius Kabi Austria GmbH | 4 | 1 | 0 |
| 8 | GUERBET | 4 | 1 | 0 |
| 9 | Merck Sharp & Dohme Corp. | 3 | 2 | 0 |
| 10 | 四川科伦药物研究院有限公司 | 3 | 1 | 3 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 46 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/04/21进口 · 1 类 | BLU-945胶囊JXHL2200087 | Blueprint Medicines Corporation；Zai Lab (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2022/04/21进口 · 1 类 | BLU-945胶囊JXHL2200086 | Blueprint Medicines Corporation；Zai Lab (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2022/04/21仿制 · 3 类 | 非洛地平片CYHS2200623 | 湖南九典制药股份有限公司 |
| 2022/04/21仿制 · 3 类 | 米力农注射液CYHS2200620 | 湖南恒生制药股份有限公司 |
| 2022/04/21仿制 · 3 类 | 司替戊醇干混悬剂CYHS2200618 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/04/21仿制 · 3 类 | 司替戊醇干混悬剂CYHS2200617 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/04/21仿制 · 3 类 | 盐酸依匹斯汀滴眼液CYHL2200034 | 兆科（广州）眼科药物有限公司 |
| 2022/04/21新药 · 1 类 | RFUS-144注射液CXHL2200247 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2022/04/21新药 · 1 类 | RFUS-144注射液CXHL2200246 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2022/04/20进口 · 1 类 | U3-1402JXSL2200049 | Daiichi Sankyo Inc.；DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO. LTD. |
| 2022/04/20仿制 · 3 类 | 吡非尼酮片CYHS2200619 | 江苏知原药业股份有限公司 |
| 2022/04/20新药 · 2.2 类 | 重组结核杆菌融合蛋白（EC）CXSL2200182 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 |
| 2022/04/20新药 · 2.2 类 | 重组结核杆菌融合蛋白（EC）CXSL2200181 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 |
| 2022/04/20新药 · 2.2 类 | 重组结核杆菌融合蛋白（EC）CXSL2200180 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 |
| 2022/04/20新药 · 1 类 | PHP1003注射液CXSL2200179 | 苏州普乐康医药科技有限公司 |
| 2022/04/20新药 · 1 类 | M701CXSL2200178 | 武汉友芝友生物制药股份有限公司 |
| 2022/04/20新药 · 1 类 | GFH925片CXHL2200245 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2022/04/20新药 · 1 类 | GFH925片CXHL2200244 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2022/04/19进口 · 1 类 | PamrevlumabJXSL2200048 | FibroGen Inc；FibroGen (China) Medical Technology Development CO. LTD. |
| 2022/04/19仿制 · 3 类 | 注射用哌拉西林钠CYHS2200615 | 杭州沐源生物医药科技有限公司；中孚药业股份有限公司 |
| 2022/04/19仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2200613 | 四川科伦药物研究院有限公司；湖南科伦制药有限公司 |
| 2022/04/19仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2200612 | 四川科伦药物研究院有限公司；湖南科伦制药有限公司 |
| 2022/04/19仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2200611 | 四川科伦药物研究院有限公司；湖南科伦制药有限公司 |
| 2022/04/19仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2200606 | 浙江众延医药科技有限公司；石家庄市华新药业有限责任公司 |
| 2022/04/19新药 · 1 类 | 镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液CXSL2200176 | 苏州智核生物医药科技有限公司 |
| 2022/04/19新药 · 1 类 | SHR-1701注射液CXSL2200173 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2022/04/19新药 · 2.2 类 | RHYK2001CXHL2200242 | 仁合益康集团有限公司 |
| 2022/04/19新药 · 2.2 类 | 氨溴特罗口服滴剂CXHL2200222 | 奥信阳光（北京）药业科技有限公司 |
| 2022/04/18仿制 · 3 类 | 盐酸美金刚口服溶液CYHS2200605 | 南京瑞捷医药科技有限公司；浙江杭康药业有限公司 |
| 2022/04/18仿制 · 3 类 | 盐酸奥普力农注射液CYHS2200601 | 瑞阳制药股份有限公司 |
另有 16 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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