药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年4月16日至2022年4月22日期间，现有CDE受理记录包含211个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中42个为仿制申请，涉及31个药品名称。
2022/04/16 – 2022/04/22
- 本周新受理
- 211件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 31个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
211件，其中仿制 42 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 120 |
| 仿制 | 42 |
| 新药 | 26 |
| 进口 | 13 |
| 未标注 | 6 |
| 进口再注册 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 154 |
| 中药 | 28 |
| 治疗用生物制品 | 26 |
| 生物制品 | 2 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 31 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 利伐沙班片 | 3 | 1 | 3 |
| 2 | 哌柏西利片 | 3 | 1 | 2 |
| 3 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 3 | 1 | 2 |
| 4 | 多巴丝肼片 | 2 | 2 | 2 |
| 5 | 他达拉非片 | 2 | 1 | 23 |
| 6 | 司替戊醇干混悬剂 | 2 | 1 | 0 |
| 7 | 左乙拉西坦片 | 2 | 1 | 6 |
| 8 | 磷酸奥司他韦干糖浆 | 2 | 1 | 0 |
| 9 | 依托考昔片 | 1 | 1 | 8 |
| 10 | 卡培他滨片 | 1 | 1 | 0 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 124 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 四川天府康达药业集团府庆制药有限公司 | 15 | 14 | 0 |
| 2 | 南昌百济制药有限公司 | 8 | 7 | 0 |
| 3 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 7 | 2 | 3 |
| 4 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 7 | 1 | 0 |
| 5 | 齐鲁制药有限公司 | 6 | 2 | 3 |
| 6 | GUERBET | 4 | 1 | 0 |
| 7 | 湖北荟海医药技术研究院有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 8 | Merck Sharp & Dohme Corp. | 3 | 2 | 0 |
| 9 | 南京成同生物制药技术发展有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 10 | 山东新华制药股份有限公司 | 3 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 55 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/04/22进口 · 3.1 类 | 纳武利尤单抗注射液JXSS2200015 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company；Bristol-Myers Squibb （China）Investment Co. Ltd |
| 2022/04/22进口 · 3.1 类 | 纳武利尤单抗注射液JXSS2200014 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company；Bristol-Myers Squibb （China）Investment Co. Ltd |
| 2022/04/22进口 · 1 类 | Fosmanogepix 注射液JXHL2200089 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd |
| 2022/04/22进口 · 1 类 | Fosmanogepix 片JXHL2200088 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd |
| 2022/04/22仿制 · 3 类 | 硝苯地平缓释片CYHS2200633 | 亚宝药业集团股份有限公司 |
| 2022/04/22仿制 · 3 类 | 左乙拉西坦氯化钠注射液CYHS2200632 | 贵州阜康仁制药有限公司；山西诺成制药有限公司 |
| 2022/04/22仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干糖浆CYHS2200631 | 迪康倍（苏州）生物医药科技有限公司；博瑞制药（苏州）有限公司 |
| 2022/04/22仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干糖浆CYHS2200630 | 迪康倍（苏州）生物医药科技有限公司；博瑞制药（苏州）有限公司 |
| 2022/04/22仿制 · 3 类 | 酮康唑泡沫剂CYHL2200033 | 广东红珊瑚药业有限公司 |
| 2022/04/22新药 · 3.3 类 | 贝伐珠单抗注射液CXSS2200040 | 神州细胞工程有限公司 |
| 2022/04/22新药 · 1 类 | 注射用BAT8010CXSL2200184 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2022/04/22新药 · 1 类 | 重组人神经调节蛋白-1-抗HER3抗体融合蛋白注射液CXSL2200177 | 信立泰（成都）生物技术有限公司；信立泰（苏州）药业有限公司；深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2022/04/22新药 · 1 类 | 注射用CIGB-814CXHL2200251 | 山东鲁抗医药股份有限公司 |
| 2022/04/22新药 · 1 类 | BR790片CXHL2200250 | 上海歌斐木生物医药科技有限公司 |
| 2022/04/22新药 · 1 类 | RFUS-144注射液CXHL2200249 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2022/04/22新药 · 1 类 | RFUS-144注射液CXHL2200248 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2022/04/22新药 · 2.2 类 | T19CXHL2200243 | 南京三迭纪医药科技有限公司 |
| 2022/04/21进口 · 1 类 | BLU-945胶囊JXHL2200087 | Blueprint Medicines Corporation；Zai Lab (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2022/04/21进口 · 1 类 | BLU-945胶囊JXHL2200086 | Blueprint Medicines Corporation；Zai Lab (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2022/04/21仿制 · 3 类 | 非洛地平片CYHS2200623 | 湖南九典制药股份有限公司 |
| 2022/04/21仿制 · 3 类 | 米力农注射液CYHS2200620 | 湖南恒生制药股份有限公司 |
| 2022/04/21仿制 · 3 类 | 司替戊醇干混悬剂CYHS2200618 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/04/21仿制 · 3 类 | 司替戊醇干混悬剂CYHS2200617 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/04/21仿制 · 3 类 | 盐酸依匹斯汀滴眼液CYHL2200034 | 兆科（广州）眼科药物有限公司 |
| 2022/04/21新药 · 1 类 | RFUS-144注射液CXHL2200247 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2022/04/21新药 · 1 类 | RFUS-144注射液CXHL2200246 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2022/04/20进口 · 1 类 | U3-1402JXSL2200049 | Daiichi Sankyo Inc.；DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO. LTD. |
| 2022/04/20仿制 · 3 类 | 吡非尼酮片CYHS2200619 | 江苏知原药业股份有限公司 |
| 2022/04/20新药 · 2.2 类 | 重组结核杆菌融合蛋白（EC）CXSL2200182 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 |
| 2022/04/20新药 · 2.2 类 | 重组结核杆菌融合蛋白（EC）CXSL2200181 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 |
另有 25 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。