药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年1月22日至2022年1月28日期间，现有CDE受理记录包含332个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中91个为仿制申请，涉及61个药品名称。
2022/01/22 – 2022/01/28
- 本周新受理
- 332件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 61个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
332件，其中仿制 91 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 157 |
| 仿制 | 91 |
| 新药 | 56 |
| 进口 | 19 |
| 未标注 | 6 |
| 进口再注册 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 236 |
| 治疗用生物制品 | 56 |
| 中药 | 37 |
| 预防用生物制品 | 2 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 61 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 他达拉非片 | 5 | 3 | 23 |
| 2 | 氧 | 3 | 3 | 15 |
| 3 | 奥赛利定富马酸盐注射液 | 3 | 1 | 0 |
| 4 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | 3 | 1 | 12 |
| 5 | 盐酸鲁拉西酮片 | 3 | 1 | 2 |
| 6 | 叶酸片 | 2 | 2 | 12 |
| 7 | 氧（液态） | 2 | 2 | 13 |
| 8 | 他克莫司软膏 | 2 | 1 | 6 |
| 9 | 克林霉素磷酸酯注射液 | 2 | 1 | 4 |
| 10 | 匹伐他汀钙片 | 2 | 1 | 0 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 180 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 海南广升誉制药有限公司 | 13 | 6 | 0 |
| 2 | 湖北睿泽药业有限公司 | 12 | 12 | 0 |
| 3 | 广西迪泰制药股份有限公司 | 10 | 10 | 0 |
| 4 | 锦州福寿堂医药科技有限公司 | 8 | 7 | 0 |
| 5 | N.V. Organon | 8 | 1 | 0 |
| 6 | 齐鲁制药有限公司 | 7 | 5 | 0 |
| 7 | Octapharma AB | 7 | 1 | 0 |
| 8 | 郑州卓峰制药有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 9 | 广东大翔制药有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 10 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 5 | 2 | 3 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 99 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/01/28进口 · 3.4 类 | 注射用A型肉毒毒素JXSS2200009 | Daewoong Pharmaceutical Co. Ltd.；Beijing Daewoong Pharmaceutical R&D Center Co. Ltd. |
| 2022/01/28进口 · 1 类 | ZN-c3片JXHL2200028 | Zentera Therapeutics HK Limited；Zentera Therapeutics Shanghai Co. Ltd |
| 2022/01/28进口 · 1 类 | ZN-c3片JXHL2200027 | Zentera Therapeutics HK Limited；Zentera Therapeutics Shanghai Co. Ltd |
| 2022/01/28仿制 · 3 类 | 醋酸钙片CYHS2200228 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 2022/01/28仿制 · 3 类 | 奥赛利定富马酸盐注射液CYHS2200224 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2022/01/28仿制 · 3 类 | 奥赛利定富马酸盐注射液CYHS2200223 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2022/01/28仿制 · 3 类 | 奥赛利定富马酸盐注射液CYHS2200222 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2022/01/28仿制 · 3 类 | 盐酸右美托咪定注射液CYHS2200214 | 浙江亚瑟医药有限公司；天津金耀药业有限公司 |
| 2022/01/28仿制 · 3 类 | 盐酸右美托咪定注射液CYHS2200213 | 浙江亚瑟医药有限公司；天津金耀药业有限公司 |
| 2022/01/28仿制 · 3 类 | 注射用头孢美唑钠CYHS2200212 | 湖南恒生制药股份有限公司 |
| 2022/01/28仿制 · 3 类 | 注射用头孢美唑钠CYHS2200210 | 湖南恒生制药股份有限公司 |
| 2022/01/28新药 · 3.3 类 | 精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）CXSS2200010 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 |
| 2022/01/28新药 · 3.3 类 | 门冬胰岛素30注射液CXSS2200009 | 惠升生物制药股份有限公司 |
| 2022/01/28新药 · 3.3 类 | 门冬胰岛素注射液CXSS2200008 | 惠升生物制药股份有限公司 |
| 2022/01/28新药 · 1 类 | 注射用SKB264CXSL2200057 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
| 2022/01/28新药 · 1 类 | KL-A167注射液CXSL2200056 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
| 2022/01/28新药 · 1 类 | VGB-R04注射液CXSL2200055 | 上海天泽云泰生物医药有限公司 |
| 2022/01/28新药 · 1 类 | QL1604注射液CXSL2200049 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/01/28新药 · 1 类 | HMPL-A83注射液CXSL2200038 | 和记黄埔医药（上海）有限公司 |
| 2022/01/28新药 · 2.4 类 | 泽布替尼胶囊CXHS2200007 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2022/01/28新药 · 2.4 类 | 盐酸恩沙替尼胶囊CXHL2200061 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2022/01/28新药 · 2.4 类 | 盐酸恩沙替尼胶囊CXHL2200060 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2022/01/28新药 · 1 类 | XNW1011胶囊CXHL2200059 | 杏联药业（苏州）有限公司 |
| 2022/01/28新药 · 1 类 | Y-3注射液CXHL2200058 | 南京宁丹新药技术有限公司 |
| 2022/01/28新药 · 1 类 | H002胶囊CXHL2200057 | 南京红云生物科技有限公司 |
| 2022/01/27仿制 · 3 类 | 叶酸片CYHS2200209 | 浙江诺得药业有限公司 |
| 2022/01/27仿制 · 3 类 | 注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液CYHS2200208 | 湖南科伦制药有限公司 |
| 2022/01/27仿制 · 3 类 | 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2200207 | 广州瑞尔医药科技有限公司；河北凯威制药有限责任公司 |
| 2022/01/27仿制 · 3 类 | 叶酸片CYHS2200204 | 河北冀衡药业股份有限公司 |
| 2022/01/27仿制 · 3 类 | 甘露醇山梨醇注射液CYHS2200200 | 石家庄四药有限公司 |
另有 69 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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