药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年1月21日至2022年1月27日期间，现有CDE受理记录包含327个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中84个为仿制申请，涉及54个药品名称。
2022/01/21 – 2022/01/27
- 本周新受理
- 327件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 54个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
327件，其中仿制 84 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 175 |
| 仿制 | 84 |
| 新药 | 47 |
| 进口 | 14 |
| 未标注 | 4 |
| 进口再注册 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 230 |
| 治疗用生物制品 | 53 |
| 中药 | 43 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 54 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 盐酸鲁拉西酮片 | 5 | 2 | 2 |
| 2 | 氧 | 3 | 3 | 15 |
| 3 | 他达拉非片 | 3 | 2 | 23 |
| 4 | 盐酸莫西沙星滴眼液 | 3 | 2 | 4 |
| 5 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | 3 | 1 | 12 |
| 6 | 叶酸片 | 2 | 2 | 12 |
| 7 | 氧（液态） | 2 | 2 | 13 |
| 8 | 他克莫司软膏 | 2 | 1 | 6 |
| 9 | 依诺肝素钠注射液 | 2 | 1 | 16 |
| 10 | 克林霉素磷酸酯注射液 | 2 | 1 | 4 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 169 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 海南广升誉制药有限公司 | 13 | 6 | 0 |
| 2 | 湖北睿泽药业有限公司 | 11 | 11 | 0 |
| 3 | 广西迪泰制药股份有限公司 | 10 | 10 | 0 |
| 4 | 锦州福寿堂医药科技有限公司 | 9 | 8 | 0 |
| 5 | N.V. Organon | 9 | 2 | 0 |
| 6 | 湖北太子药业有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 7 | Octapharma AB | 7 | 1 | 0 |
| 8 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 6 | 4 | 0 |
| 9 | 郑州卓峰制药有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 10 | 齐鲁制药有限公司 | 5 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 83 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/01/27仿制 · 3 类 | 叶酸片CYHS2200209 | 浙江诺得药业有限公司 |
| 2022/01/27仿制 · 3 类 | 注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液CYHS2200208 | 湖南科伦制药有限公司 |
| 2022/01/27仿制 · 3 类 | 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2200207 | 广州瑞尔医药科技有限公司；河北凯威制药有限责任公司 |
| 2022/01/27仿制 · 3 类 | 叶酸片CYHS2200204 | 河北冀衡药业股份有限公司 |
| 2022/01/27仿制 · 3 类 | 甘露醇山梨醇注射液CYHS2200200 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/01/27新药 · 1 类 | Q-1802冻干粉针CXSL2200054 | 启愈生物技术（上海）有限公司 |
| 2022/01/27新药 · 3.3 类 | 门冬胰岛素注射液CXSL2200053 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 2022/01/27新药 · 1 类 | 自体淋巴细胞注射液CXSL2200052 | 北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司 |
| 2022/01/27新药 · 3.3 类 | 门冬胰岛素注射液CXSL2200051 | 宁波鲲鹏生物科技有限公司 |
| 2022/01/27新药 · 1 类 | 重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白注射液CXSL2200031 | 隆延生物科技（上海）有限公司 |
| 2022/01/27新药 · 1 类 | QY101软膏CXHL2200056 | 启元生物（杭州）有限公司 |
| 2022/01/27新药 · 1 类 | QY101软膏CXHL2200055 | 启元生物（杭州）有限公司 |
| 2022/01/27新药 · 1 类 | QY101软膏CXHL2200054 | 启元生物（杭州）有限公司 |
| 2022/01/27新药 · 1 类 | QY101软膏CXHL2200053 | 启元生物（杭州）有限公司 |
| 2022/01/27新药 · 2.4 类 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊CXHL2200052 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/01/27新药 · 1 类 | HHT120胶囊CXHL2200037 | 上海华汇拓医药科技有限公司 |
| 2022/01/27新药 · 1 类 | HHT120胶囊CXHL2200036 | 上海华汇拓医药科技有限公司 |
| 2022/01/26进口 · 3.1 类 | 注射用重组人凝血因子VIIIJXSS2200008 | Octapharma AB；Sichuan Sinco Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/01/26进口 · 3.1 类 | 注射用重组人凝血因子VIIIJXSS2200007 | Octapharma AB；Sichuan Sinco Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/01/26进口 · 3.1 类 | 注射用重组人凝血因子VIIIJXSS2200006 | Octapharma AB；Sichuan Sinco Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/01/26进口 · 3.1 类 | 注射用重组人凝血因子VIIIJXSS2200005 | Octapharma AB；Sichuan Sinco Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/01/26进口 · 3.1 类 | 注射用重组人凝血因子VIIIJXSS2200004 | Octapharma AB；Sichuan Sinco Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/01/26进口 · 3.1 类 | 注射用重组人凝血因子VIIIJXSS2200003 | Octapharma AB；Sichuan Sinco Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/01/26进口 · 3.1 类 | 注射用重组人凝血因子VIIIJXSS2200002 | Octapharma AB；Sichuan Sinco Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/01/26仿制 · 3 类 | 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片CYHS2200192 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2022/01/26仿制 · 3 类 | 克林霉素磷酸酯注射液CYHS2200188 | 湖南科伦制药有限公司 |
| 2022/01/26仿制 · 3 类 | 克林霉素磷酸酯注射液CYHS2200187 | 湖南科伦制药有限公司 |
| 2022/01/26仿制 · 3 类 | 氟尿嘧啶注射液CYHS2200186 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 2022/01/26仿制 · 3 类 | 氟尿嘧啶注射液CYHS2200185 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 2022/01/26新药 · 3.1 类 | 桃红四物颗粒CXZS2200003 | 合肥华润神鹿药业有限公司 |
另有 53 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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