药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年1月20日至2022年1月26日期间，现有CDE受理记录包含306个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中87个为仿制申请，涉及54个药品名称。
2022/01/20 – 2022/01/26
- 本周新受理
- 306件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 54个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
306件，其中仿制 87 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 156 |
| 仿制 | 87 |
| 新药 | 39 |
| 进口 | 17 |
| 未标注 | 4 |
| 进口再注册 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 211 |
| 中药 | 46 |
| 治疗用生物制品 | 46 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 54 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 盐酸鲁拉西酮片 | 5 | 2 | 2 |
| 2 | 氧 | 3 | 3 | 15 |
| 3 | 他达拉非片 | 3 | 2 | 23 |
| 4 | 盐酸莫西沙星滴眼液 | 3 | 2 | 4 |
| 5 | 利伐沙班片 | 3 | 1 | 3 |
| 6 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | 3 | 1 | 12 |
| 7 | 氧（液态） | 2 | 2 | 13 |
| 8 | 他克莫司软膏 | 2 | 1 | 6 |
| 9 | 依诺肝素钠注射液 | 2 | 1 | 16 |
| 10 | 克林霉素磷酸酯注射液 | 2 | 1 | 4 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 161 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 海南广升誉制药有限公司 | 13 | 6 | 0 |
| 2 | 广西迪泰制药股份有限公司 | 10 | 10 | 0 |
| 3 | 湖北太子药业有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 4 | 锦州福寿堂医药科技有限公司 | 9 | 8 | 0 |
| 5 | Octapharma AB | 7 | 1 | 0 |
| 6 | 西安乐析医疗科技有限公司 | 6 | 6 | 6 |
| 7 | 钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 8 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 6 | 4 | 0 |
| 9 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 6 | 3 | 6 |
| 10 | 广东大翔制药有限公司 | 5 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 78 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/01/26进口 · 3.1 类 | 注射用重组人凝血因子VIIIJXSS2200008 | Octapharma AB；Sichuan Sinco Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/01/26进口 · 3.1 类 | 注射用重组人凝血因子VIIIJXSS2200007 | Octapharma AB；Sichuan Sinco Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/01/26进口 · 3.1 类 | 注射用重组人凝血因子VIIIJXSS2200006 | Octapharma AB；Sichuan Sinco Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/01/26进口 · 3.1 类 | 注射用重组人凝血因子VIIIJXSS2200005 | Octapharma AB；Sichuan Sinco Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/01/26进口 · 3.1 类 | 注射用重组人凝血因子VIIIJXSS2200004 | Octapharma AB；Sichuan Sinco Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/01/26进口 · 3.1 类 | 注射用重组人凝血因子VIIIJXSS2200003 | Octapharma AB；Sichuan Sinco Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/01/26进口 · 3.1 类 | 注射用重组人凝血因子VIIIJXSS2200002 | Octapharma AB；Sichuan Sinco Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/01/26仿制 · 3 类 | 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片CYHS2200192 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2022/01/26仿制 · 3 类 | 克林霉素磷酸酯注射液CYHS2200188 | 湖南科伦制药有限公司 |
| 2022/01/26仿制 · 3 类 | 克林霉素磷酸酯注射液CYHS2200187 | 湖南科伦制药有限公司 |
| 2022/01/26仿制 · 3 类 | 氟尿嘧啶注射液CYHS2200186 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 2022/01/26仿制 · 3 类 | 氟尿嘧啶注射液CYHS2200185 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 2022/01/26新药 · 3.1 类 | 桃红四物颗粒CXZS2200003 | 合肥华润神鹿药业有限公司 |
| 2022/01/26新药 · 3.3 类 | 门冬胰岛素50注射液CXSS2200007 | 惠升生物制药股份有限公司 |
| 2022/01/26新药 · 1 类 | XY-B001单抗注射液CXSL2200050 | 北京轩义医药科技有限公司 |
| 2022/01/26新药 · 1 类 | LX101注射液CXSL2200048 | 上海朗昇生物科技有限公司 |
| 2022/01/26新药 · 1 类 | YH003注射液CXSL2200029 | 祐和医药科技（北京）有限公司 |
| 2022/01/26新药 · 1 类 | QR052107B片CXHL2200051 | 武汉朗来科技发展有限公司 |
| 2022/01/26新药 · 1 类 | QR052107B片CXHL2200050 | 武汉朗来科技发展有限公司 |
| 2022/01/25进口 · 1 类 | MK-7684A注射液JXSL2200012 | Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/01/25进口 · 3.1 类 | 司库奇尤单抗注射液JXSL2200011 | Novartis Pharma Schweiz AG；Beijing Novartis Pharma Co. Ltd. |
| 2022/01/25仿制 · 3 类 | 盐酸去氧肾上腺素注射液CYHS2200183 | 中润药业有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2022/01/25仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2200176 | 南京海纳医药科技股份有限公司；南京海纳制药有限公司 |
| 2022/01/25仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2200175 | 南京海纳医药科技股份有限公司；南京海纳制药有限公司 |
| 2022/01/25新药 · 1 类 | 注射用QLS21908CXSL2200047 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/01/25新药 · 1 类 | IBI324CXSL2200046 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2022/01/25新药 · 1 类 | 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液（Vero细胞）CXSL2200045 | 上海复诺健生物科技有限公司 |
| 2022/01/25新药 · 1 类 | 重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液（Vero细胞）CXSL2200044 | 中生复诺健生物科技（上海）有限公司 |
| 2022/01/25新药 · 1 类 | QL1706注射液CXSL2200043 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/01/25新药 · 3.3 类 | 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）CXSL2200032 | 远大赛威信生命科学（南京）有限公司 |
另有 48 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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