药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年10月10日至2026年10月16日期间，现有CDE受理记录包含546个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中96个为仿制申请，涉及65个药品名称。
2026/10/10 – 2026/10/16
- 本周新受理
- 546件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 65个
- 本周受理、目前在审
- 481件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
546件，其中仿制 96 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 268 |
| 新药 | 117 |
| 仿制 | 96 |
| 进口 | 32 |
| 未标注 | 17 |
| 进口再注册 | 16 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 282 |
| 中药 | 143 |
| 治疗用生物制品 | 111 |
| 生物制品 | 6 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 65 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 多替诺雷片 | 6 | 3 | 55 |
| 2 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 4 | 2 | 70 |
| 3 | 酮洛芬贴剂 | 4 | 2 | 7 |
| 4 | 别嘌醇片 | 3 | 2 | 4 |
| 5 | 盐酸普萘洛尔口服溶液 | 2 | 2 | 4 |
| 6 | 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） | 2 | 2 | 17 |
| 7 | 富马酸依美斯汀缓释胶囊 | 2 | 1 | 11 |
| 8 | 替格瑞洛片 | 2 | 1 | 10 |
| 9 | 格隆溴铵注射液 | 2 | 1 | 3 |
| 10 | 氯沙坦钾片 | 2 | 1 | 5 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 326 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Pfizer Inc. | 9 | 2 | 0 |
| 2 | Eli Lilly and Company | 8 | 5 | 0 |
| 3 | N. V. Organon | 8 | 1 | 0 |
| 4 | 昆明中药厂有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 5 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 7 | 1 | 0 |
| 6 | 广西宝瑞坦制药有限公司 | 6 | 4 | 0 |
| 7 | AbbVie Inc. | 6 | 2 | 0 |
| 8 | 联邦生物科技（珠海横琴）有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 9 | 山西黄河中药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 10 | 绵阳一康制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 189 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/10/16进口 · 3.4 类 | 注射用A型肉毒毒素JXSL2600272 | NUMECO Inc.；Ningbo Medicore Technology Co. Ltd. |
| 2026/10/16进口 · 1 类 | Retatrutide注射液JXHL2600453 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou PharmaceuLical Co. LLd. |
| 2026/10/16进口 · 1 类 | Retatrutide注射液JXHL2600452 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou PharmaceuLical Co. LLd. |
| 2026/10/16进口 · 1 类 | Retatrutide注射液JXHL2600451 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou PharmaceuLical Co. LLd. |
| 2026/10/16进口 · 1 类 | Retatrutide注射液JXHL2600450 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou PharmaceuLical Co. LLd. |
| 2026/10/16仿制 · 3 类 | 盐酸利多卡因胶浆CYHS2602553 | 仁合益康汇泽药业河北有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2026/10/16仿制 · 3 类 | 盐酸普萘洛尔口服溶液CYHS2602552 | 沈阳天邦药业有限公司 |
| 2026/10/16仿制 · 3 类 | 注射用多黏菌素E甲磺酸钠CYHS2602551 | 南京正科医药股份有限公司；扬子江药业集团有限公司 |
| 2026/10/16新药 · 3.1 类 | 易黄汤颗粒CXZS2600056 | 贵阳新天药业股份有限公司 |
| 2026/10/16新药 · 2.3 类 | 金花清感颗粒CXZS2600055 | 聚协昌（北京）药业有限公司 |
| 2026/10/16新药 · 1 类 | 注射用JNJ-98768111CXSL2601138 | 强生（中国）投资有限公司 |
| 2026/10/16新药 · 1 类 | SCTB41注射液CXSL2601137 | 神州细胞工程有限公司 |
| 2026/10/16新药 · 1 类 | SCTC21C注射液CXSL2601136 | 神州细胞工程有限公司 |
| 2026/10/16新药 · 1 类 | 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2601135 | 湖南光琇高新生命科技有限公司 |
| 2026/10/16新药 · 1 类 | LW402片CXHL2601298 | 上海长森药业有限公司 |
| 2026/10/16新药 · 1 类 | LW402片CXHL2601297 | 上海长森药业有限公司 |
| 2026/10/16新药 · 1 类 | VC005片CXHL2601296 | 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 |
| 2026/10/16新药 · 2.2;2.4 类 | 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片CXHL2601295 | 康诺生物制药股份有限公司 |
| 2026/10/16新药 · 2.1;2.3 类 | LX2423片CXHL2601294 | 上海力芯联创生物医药科技有限公司 |
| 2026/10/15仿制 · 3 类 | 盐酸毛果芸香碱滴眼液CYHS2602548 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 3.1 类 | 芍药甘草汤颗粒CXZS2600054 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1.1 类 | 金菊消痤颗粒CXZL2600100 | 重庆希尔安药业有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 3.3 类 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗CXSS2600165 | 北京科兴中维生物技术有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 3.3 类 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗CXSS2600164 | 北京科兴中维生物技术有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | DS001注射用冻干粉针CXSL2601134 | 杭州达迈生物科技有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | HS-20169注射液CXSL2601133 | 上海翰森生物医药科技有限公司；常州恒邦药业有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | 注射用MCLA-129CXSL2601132 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | 注射用BGB-B2033CXSL2601131 | 广州百济神州生物制药有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | AI-081注射液CXSL2601130 | 南京昂科免疫生物医药有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | AI-081注射液CXSL2601129 | 南京昂科免疫生物医药有限公司 |
另有 159 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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