药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年10月9日至2026年10月15日期间，现有CDE受理记录包含621个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中110个为仿制申请，涉及71个药品名称。
2026/10/09 – 2026/10/15
- 本周新受理
- 621件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 71个
- 本周受理、目前在审
- 547件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
621件，其中仿制 110 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 313 |
| 新药 | 132 |
| 仿制 | 110 |
| 进口 | 29 |
| 未标注 | 19 |
| 进口再注册 | 18 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 332 |
| 中药 | 161 |
| 治疗用生物制品 | 119 |
| 生物制品 | 6 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 359 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Pfizer Inc. | 9 | 2 | 0 |
| 2 | 东阿阿胶股份有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 3 | 联邦生物科技（珠海横琴）有限公司 | 8 | 2 | 0 |
| 4 | N. V. Organon | 8 | 1 | 0 |
| 5 | 昆明中药厂有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 6 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 7 | 1 | 0 |
| 7 | 广西宝瑞坦制药有限公司 | 6 | 4 | 0 |
| 8 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 9 | AbbVie Inc. | 6 | 2 | 0 |
| 10 | Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Company | 6 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 206 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/10/15仿制 · 3 类 | 盐酸毛果芸香碱滴眼液CYHS2602548 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 3.1 类 | 芍药甘草汤颗粒CXZS2600054 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1.1 类 | 金菊消痤颗粒CXZL2600100 | 重庆希尔安药业有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 3.3 类 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗CXSS2600165 | 北京科兴中维生物技术有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 3.3 类 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗CXSS2600164 | 北京科兴中维生物技术有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | DS001注射用冻干粉针CXSL2601134 | 杭州达迈生物科技有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | HS-20169注射液CXSL2601133 | 上海翰森生物医药科技有限公司；常州恒邦药业有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | 注射用MCLA-129CXSL2601132 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | 注射用BGB-B2033CXSL2601131 | 广州百济神州生物制药有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | AI-081注射液CXSL2601130 | 南京昂科免疫生物医药有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | AI-081注射液CXSL2601129 | 南京昂科免疫生物医药有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | LY-M001 注射液CXSL2601128 | 凌意（杭州）生物科技有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | RH125注射液CXSL2601127 | 武汉瑞佶生物科技有限公司；深圳瑞吉生物科技有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1.4 类 | 31价肺炎球菌多糖结合疫苗CXSL2601126 | 山东坤力生物制药有限责任公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | 注射用BC602CXSL2601125 | 宝船生物医药科技（上海）有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | BPI-572270胶囊CXHL2601293 | 杭州景曜生物科技有限责任公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | BPI-572270胶囊CXHL2601292 | 杭州景曜生物科技有限责任公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | BPI-572270胶囊CXHL2601291 | 杭州景曜生物科技有限责任公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | IN10018片CXHL2601290 | 应世生物科技（深圳）有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | IN10018片CXHL2601289 | 应世生物科技（深圳）有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | ART104注射液CXHL2601288 | 苏州昂拓生物医药有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | FY105注射液CXHL2601287 | 北京福元医药股份有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | TLL-041片CXHL2601286 | 杭州高光制药股份有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | TLL-041片CXHL2601285 | 杭州高光制药股份有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | YH601软膏CXHL2601284 | 杭州禹泓医药科技有限公司 |
| 2026/10/15新药 · 1 类 | YH601软膏CXHL2601283 | 杭州禹泓医药科技有限公司 |
| 2026/10/14进口 · 2.2 类 | 来瑞奇珠单抗注射液(皮下注射）JXSS2600095 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2026/10/14仿制 · 3 类 | 盐酸非索非那定口服混悬液CYHS2602547 | 亚宝药业四川制药有限公司 |
| 2026/10/14仿制 · 3 类 | 酮洛芬贴剂CYHS2602542 | 深圳市康哲生物科技有限公司；湖南派格兰药业有限公司 |
| 2026/10/14仿制 · 3 类 | 酮洛芬贴剂CYHS2602541 | 深圳市康哲生物科技有限公司；湖南派格兰药业有限公司 |
另有 176 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。