药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年7月18日至2026年7月24日期间，现有CDE受理记录包含535个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中64个为仿制申请，涉及45个药品名称。
2026/07/18 – 2026/07/24
- 本周新受理
- 535件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 45个
- 本周受理、目前在审
- 172件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
535件，其中仿制 64 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 345 |
| 新药 | 79 |
| 仿制 | 64 |
| 进口 | 27 |
| 未标注 | 15 |
| 进口再注册 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 248 |
| 中药 | 187 |
| 治疗用生物制品 | 88 |
| 生物制品 | 6 |
| 预防用生物制品 | 6 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 301 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Novo Nordisk A/S | 21 | 6 | 0 |
| 2 | 江西九连山药业有限公司 | 10 | 9 | 0 |
| 3 | Merck Sharp & Dohme LLC | 9 | 5 | 0 |
| 4 | 吉林吉尔吉药业有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 5 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 7 | 2 | 0 |
| 6 | 信达生物制药（苏州）有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 7 | Fresenius Kabi Austria GmbH | 6 | 1 | 0 |
| 8 | 青海帝玛尔藏药药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 9 | 山西华康药业股份有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 10 | 李时珍医药集团有限公司 | 5 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 117 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/07/24进口 · 2.2 类 | MK-3475A注射液JXSL2600177 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2026/07/24进口 · 2.2 类 | MK-3475A注射液JXSL2600176 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2026/07/24进口 · 2.4 类 | 匹妥布替尼片JXHS2600083 | Eli Lilly Nederland B.V.；Lilly del Caribe lnc.；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2026/07/24进口 · 2.4 类 | 匹妥布替尼片JXHS2600082 | Eli Lilly Nederland B.V.；Lilly del Caribe lnc.；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2026/07/24进口 · 2.4 类 | LNP023胶囊JXHL2600285 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2026/07/24仿制 · 3 类 | 注射用盐酸兰地洛尔CYHS2601775 | 中山万汉制药有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2026/07/24新药 · 1 类 | IBI3002CXSL2600773 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2026/07/24新药 · 1 类 | TC-13-183细胞制剂CXSL2600772 | 重庆精准生物技术有限公司 |
| 2026/07/24新药 · 1.3 类 | 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)CXSL2600771 | 国药中生生物技术研究院有限公司 |
| 2026/07/24新药 · 1 类 | GenSci155注射液CXSL2600770 | 长春金赛药业有限责任公司 |
| 2026/07/24新药 · 1 类 | GenSci155注射液CXSL2600769 | 长春金赛药业有限责任公司 |
| 2026/07/24新药 · 2.2 类 | 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）CXHS2600110 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2026/07/24新药 · 2.2 类 | 硫酸阿托品滴眼液CXHS2600109 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2026/07/24新药 · 2.2 类 | 硫酸阿托品滴眼液CXHS2600108 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2026/07/24新药 · 2.2 类 | 硫酸阿托品滴眼液CXHS2600107 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2026/07/24新药 · 1 类 | IBI3046注射液CXHL2600906 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2026/07/24新药 · 1 类 | YR011片CXHL2600905 | 杭州壹瑞医药科技有限公司 |
| 2026/07/24新药 · 1 类 | YR011片CXHL2600904 | 杭州壹瑞医药科技有限公司 |
| 2026/07/24新药 · 2.2;2.4 类 | LS205口崩片CXHL2600903 | 北京隆熙生物科技有限公司 |
| 2026/07/24新药 · 1 类 | TR115片CXHL2600902 | 安徽中科拓苒药物科学研究有限公司 |
| 2026/07/24新药 · 1 类 | YY524051片CXHL2600901 | 北京百洋智心医学研究有限公司 |
| 2026/07/24新药 · 1 类 | YY524051片CXHL2600900 | 北京百洋智心医学研究有限公司 |
| 2026/07/24新药 · 1 类 | 苦丁皂苷A吸入溶液CXHL2600899 | 上海凯屹医药科技有限公司 |
| 2026/07/24新药 · 2.3 类 | BDB片CXHL2600898 | 山东华素制药有限公司 |
| 2026/07/23进口 · 1 类 | 注射用MK-5909JXSL2600175 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/07/23仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸氨溴索溶液CYHS2601774 | 四川智强医药科技开发有限公司；成都平原药业有限公司 |
| 2026/07/23仿制 · 3 类 | 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601772 | 璟济生物医药科技（泰州）股份有限公司；江苏利泰尔药业有限公司 |
| 2026/07/23仿制 · 3 类 | 雷美替胺片CYHL2600083 | 广州绿十字制药股份有限公司 |
| 2026/07/23新药 · 1.1 类 | CHA756丸CXZL2600065 | 诺贝生物医药科技（山东）有限公司 |
| 2026/07/23新药 · 2.1;2.2;2.3 类 | 银杏二萜内酯滴丸CXZL2600064 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
另有 87 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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