药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年3月20日至2026年3月26日期间,现有CDE受理记录包含327个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中39个为仿制申请,涉及35个药品名称。

2026/03/20 – 2026/03/26

统计区间
2026/03/20 至 2026/03/26,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
327件
新报仿制的品种(药品名称去重)
35个
本周受理、目前在审
71件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

327件,其中仿制 39 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请210
新药54
仿制39
进口10
进口再注册8
未标注6

按药品类型

药品类型件数
化药170
中药134
治疗用生物制品21
生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 35 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1司来帕格片2124
2培美曲塞二钠注射液212
3头孢地尼颗粒213
4巴瑞替尼片2132
5二十碳五烯酸乙酯软胶囊1127
6二硫化硒洗剂1114
7佩玛贝特片1123
8依非米替片(I)112
9利丙双卡因乳膏1124
10双氯芬酸钠搽剂111

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 192 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1伊春康尔心药业有限公司11100
2福建盛迪医药有限公司910
3陕西盘龙药业集团股份有限公司880
4内蒙古库伦蒙药有限公司770
5津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂760
6哈尔滨三联药业股份有限公司710
7吉林敖东延边药业股份有限公司660
8东阿阿胶股份有限公司440
9辰欣药业股份有限公司432
10苏州盛迪亚生物医药有限公司420

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 74 件

受理日期药品名称申请人
2026/03/26仿制 · 3 类 碘化钾片CYHS2600721 浙江普洛康裕制药有限公司
2026/03/26仿制 · 3 类 维生素K?注射液已载入的来源记录中,该药名含问号;原字未核实。CYHS2600717 北京福元医药股份有限公司;吉林振澳制药有限公司
2026/03/26新药 · 1 类 QLS2311注射液CXSL2600353 齐鲁制药有限公司
2026/03/26新药 · 1 类 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2600351 安明康源制药(吉林)有限公司;安康源生物科技(吉林)有限公司
2026/03/26新药 · 1 类 注射用SKB571CXSL2600350 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2026/03/26新药 · 1 类 ATG-201注射液CXSL2600349 德琪(杭州)生物有限公司
2026/03/26新药 · 1 类 BY101921片CXHL2600379 康百达(四川)生物医药科技有限公司
2026/03/26新药 · 1 类 BY101921片CXHL2600378 康百达(四川)生物医药科技有限公司
2026/03/26新药 · 1 类 APH03571片CXHL2600374 广州一品红制药有限公司
2026/03/26新药 · 1 类 APH03571片CXHL2600373 广州一品红制药有限公司
2026/03/26新药 · 1 类 VCT220片CXHL2600372 成都闻泰医药科技股份有限公司
2026/03/26新药 · 1 类 VCT220片CXHL2600371 成都闻泰医药科技股份有限公司
2026/03/26新药 · 1 类 VCT220片CXHL2600370 成都闻泰医药科技股份有限公司
2026/03/26新药 · 1 类 CH3127片CXHL2600369 苏州春海生物医药有限公司
2026/03/26新药 · 1 类 CH3127片CXHL2600368 苏州春海生物医药有限公司
2026/03/26新药 · 1 类 CH3127片CXHL2600367 苏州春海生物医药有限公司
2026/03/25进口 · 1 类 注射用precemtabart tocentecanJXSL2600085 Merck Healthcare KGaA;Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co. Ltd.
2026/03/25新药 · 2.4 类 重组人白蛋白注射液CXSS2600050 通化安睿特生物制药股份有限公司
2026/03/25新药 · 1 类 TUL321胶囊CXHL2600377 珠海联邦制药股份有限公司
2026/03/25新药 · 1 类 TUL321胶囊CXHL2600376 珠海联邦制药股份有限公司
2026/03/25新药 · 1 类 TUL321胶囊CXHL2600375 珠海联邦制药股份有限公司
2026/03/24仿制 · 3 类 培美曲塞二钠注射液CYHS2600712 四川双通医疗科技有限公司;上海创诺制药有限公司
2026/03/24仿制 · 3 类 培美曲塞二钠注射液CYHS2600711 四川双通医疗科技有限公司;上海创诺制药有限公司
2026/03/24仿制 · 3 类 阿仑膦酸钠口服溶液CYHS2600709 北京双鹭药业股份有限公司
2026/03/24仿制 · 3 类 双氯芬酸钠搽剂CYHS2600704 景时(杭州)药业有限公司;浙江浙北药业有限公司
2026/03/24仿制 · 3 类 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2600703 盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司;浙江赛默制药有限公司
2026/03/24新药 · 1 类 注射用BL-M08D1CXSL2600348 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司
2026/03/24新药 · 1 类 GenSci161注射液CXSL2600347 长春金赛药业有限责任公司
2026/03/24新药 · 1 类 IBR854细胞注射液CXSL2600346 英百瑞(杭州)生物医药有限公司
2026/03/24新药 · 1 类 IBR854细胞注射液CXSL2600345 英百瑞(杭州)生物医药有限公司

另有 44 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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