药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年3月6日至2026年3月12日期间，现有CDE受理记录包含384个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中38个为仿制申请，涉及31个药品名称。
2026/03/06 – 2026/03/12
- 本周新受理
- 384件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 31个
- 本周受理、目前在审
- 105件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
384件，其中仿制 38 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 252 |
| 新药 | 65 |
| 仿制 | 38 |
| 进口 | 12 |
| 进口再注册 | 10 |
| 未标注 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 195 |
| 中药 | 118 |
| 治疗用生物制品 | 62 |
| 生物制品 | 5 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 201 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Bayer Vital GmbH | 16 | 1 | 0 |
| 2 | 湖北济安堂药业股份有限公司 | 14 | 14 | 0 |
| 3 | 宏济堂制药（莱芜区）有限公司 | 14 | 11 | 0 |
| 4 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 12 | 1 | 0 |
| 5 | 江西普丽尔药业有限公司 | 11 | 10 | 0 |
| 6 | 湖北一半天制药有限公司 | 9 | 2 | 0 |
| 7 | 齐鲁制药有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 8 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | 6 | 4 | 0 |
| 9 | 黑龙江省松花江医药科技有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 10 | Karuna Therapeutics Inc. | 5 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 91 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/03/12仿制 · 3 类 | 呋塞米注射液CYHS2600651 | 信合援生制药股份有限公司 |
| 2026/03/12仿制 · 3 类 | 盐酸曲唑酮片CYHS2600647 | 重庆世森医药科技有限公司；烟台鲁银药业有限公司 |
| 2026/03/12新药 · 1 类 | JSKN021注射液CXSL2600327 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 |
| 2026/03/12新药 · 2.2 类 | 重组人血小板生成素注射液CXSL2600325 | 沈阳三生制药有限责任公司 |
| 2026/03/12新药 · 2.2 类 | 重组人血小板生成素注射液CXSL2600324 | 沈阳三生制药有限责任公司 |
| 2026/03/12新药 · 1 类 | 人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液CXSL2600323 | 浙江我武干细胞科技有限公司 |
| 2026/03/12新药 · 2.2 类 | 氨酚羟考酮缓释片CXHS2600041 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2026/03/12新药 · 1 类 | QLC1101片CXHL2600305 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2026/03/12新药 · 2.4 类 | 氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂CXHL2600298 | 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司；中国科学院上海药物研究所；中国科学院武汉病毒研究所 |
| 2026/03/12新药 · 2.4 类 | 氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂CXHL2600297 | 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司；中国科学院上海药物研究所；中国科学院武汉病毒研究所 |
| 2026/03/12新药 · 1 类 | GCF20215CXHL2600296 | 广州绿十字制药股份有限公司 |
| 2026/03/11进口 · 1 类 | LY4005130注射液JXSL2600076 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2026/03/11进口 · 1 类 | RO7589655注射液JXSL2600073 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2026/03/11进口 · 1 类 | RO7589655注射液JXSL2600072 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2026/03/11进口 · 1 类 | RO7589655注射液JXSL2600071 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2026/03/11进口 · 1 类 | RO7589655注射液JXSL2600070 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2026/03/11进口 · 1 类 | LY4005130注射液JXSL2600069 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2026/03/11进口 · 2.4 类 | Adagrasib 片JXHL2600080 | Mirati Therapeutics Inc. a Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/03/11仿制 · 3 类 | 注射用氢化可的松琥珀酸钠CYHS2600644 | 湖南醇健制药科技有限公司；国药集团容生制药有限公司 |
| 2026/03/11仿制 · 3 类 | 地氯雷他定口服溶液CYHS2600640 | 贵州黔药集团制药有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
| 2026/03/11新药 · 2.2 类 | 卡度尼利单抗注射液CXSL2600322 | 康方药业有限公司 |
| 2026/03/11新药 · 1 类 | 注射用BGB-B2033CXSL2600321 | 广州百济神州生物制药有限公司 |
| 2026/03/11新药 · 1 类 | IBI3005CXSL2600320 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2026/03/11新药 · 3.2 类 | 新型佐剂流感病毒裂解疫苗CXSL2600319 | 华兰生物疫苗股份有限公司 |
| 2026/03/11新药 · 1 类 | IBI3014CXSL2600318 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2026/03/11新药 · 3.3 类 | 人生长激素注射液CXSL2600317 | 君合盟生物制药（杭州）股份有限公司 |
| 2026/03/11新药 · 1 类 | 硫酸益母草碱片CXHL2600295 | 依诺医药（广东）有限公司 |
| 2026/03/11新药 · 1 类 | 硫酸益母草碱片CXHL2600294 | 依诺医药（广东）有限公司 |
| 2026/03/11新药 · 1 类 | 硫酸益母草碱片CXHL2600293 | 依诺医药（广东）有限公司 |
| 2026/03/11新药 · 1 类 | 硫酸益母草碱片CXHL2600292 | 依诺医药（广东）有限公司 |
另有 61 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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