新石阳光药业（河北）有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 29 件受理记录，按来源品种名称汇总为 20 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
苯磺酸左氨氯地平片 2 件 · 最近受理 2026/10/14
仿制 · 2
多替诺雷片 2 件 · 最近受理 2026/10/13
仿制 · 2
西咪替丁注射液 1 件 · 最近受理 2026/06/17
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2601148 | 补充申请 | 2026/06/17 | 新石阳光药业（河北）有限公司;山东威智百科药业有限公司 | CDE ↗ |
达格列净二甲双胍缓释片(I) 2 件 · 最近受理 2026/04/21
仿制 · 2
达格列净二甲双胍缓释片(III) 1 件 · 最近受理 2026/04/21
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600905 | 仿制 | 2026/04/21 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
达格列净二甲双胍缓释片(IV) 1 件 · 最近受理 2026/04/21
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600906 | 仿制 | 2026/04/21 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
盐酸二甲双胍片 2 件 · 最近受理 2026/03/21
补充申请 · 2
缬沙坦氨氯地平片(I) 1 件 · 最近受理 2026/03/21
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600563 | 补充申请 | 2026/03/21 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
二甲双胍恩格列净片(I) 1 件 · 最近受理 2026/03/10
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600481 | 补充申请 | 2026/03/10 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
二甲双胍恩格列净片(III) 1 件 · 最近受理 2026/03/10
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600482 | 补充申请 | 2026/03/10 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
二甲双胍恩格列净片(VI) 1 件 · 最近受理 2026/03/10
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600483 | 补充申请 | 2026/03/10 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
盐酸二甲双胍缓释片 3 件 · 最近受理 2026/03/10
补充申请 · 3
达格列净片 2 件 · 最近受理 2026/01/27
补充申请 · 2
西格列汀二甲双胍片(I) 1 件 · 最近受理 2026/01/15
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600080 | 补充申请 | 2026/01/15 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
西格列汀二甲双胍片(II) 1 件 · 最近受理 2026/01/15
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600081 | 补充申请 | 2026/01/15 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
富马酸伏诺拉生片 2 件 · 最近受理 2025/12/27
仿制 · 2
吡格列酮二甲双胍片 1 件 · 最近受理 2025/12/26
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2504409 | 仿制 | 2025/12/26 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
恩格列净片 2 件 · 最近受理 2025/12/17
补充申请 · 2
比索洛尔氨氯地平片 1 件 · 最近受理 2025/12/05
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2504183 | 仿制 | 2025/12/05 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
西咪替丁片 1 件 · 最近受理 2025/11/13
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2502346 | 补充申请 | 2025/11/13 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 6 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
上市申请获批 1 件新受理 4 件补充申请送达 1 件
- 2026/11/03补充申请送达
缬沙坦氨氯地平片(I)
CYHB2600563 · 国药准字H20266513
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 53 行 ↗ - 2026/11/03上市申请获批
缬沙坦氨氯地平片(I)
CYHS2501481 · 国药准字H20266513
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
查看出处 · 表格第 53 行 ↗ - 2026/10/14新受理
- 2026/10/14新受理
- 2026/10/13新受理
- 2026/10/13新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 15 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 苯磺酸左氨氯地平片 | CYHS2602546 | 仿制 | 2026/10/14 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | CYHS2602545 | 仿制 | 2026/10/14 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
| 多替诺雷片 | CYHS2602505 | 仿制 | 2026/10/13 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
| 多替诺雷片 | CYHS2602504 | 仿制 | 2026/10/13 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
| 达格列净二甲双胍缓释片(I) | CYHS2600907 | 仿制 | 2026/04/21 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
| 达格列净二甲双胍缓释片(IV) | CYHS2600906 | 仿制 | 2026/04/21 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
| 达格列净二甲双胍缓释片(III) | CYHS2600905 | 仿制 | 2026/04/21 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
| 达格列净二甲双胍缓释片(I) | CYHS2600904 | 仿制 | 2026/04/21 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
| 二甲双胍恩格列净片(VI) | CYHB2600483 | 补充申请 | 2026/03/10 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
| 二甲双胍恩格列净片(III) | CYHB2600482 | 补充申请 | 2026/03/10 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
| 二甲双胍恩格列净片(I) | CYHB2600481 | 补充申请 | 2026/03/10 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
| 富马酸伏诺拉生片 | CYHS2504447 | 仿制 | 2025/12/27 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
| 富马酸伏诺拉生片 | CYHS2504446 | 仿制 | 2025/12/27 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
| 吡格列酮二甲双胍片 | CYHS2504409 | 仿制 | 2025/12/26 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
| 比索洛尔氨氯地平片 | CYHS2504183 | 仿制 | 2025/12/05 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 6 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸二甲双胍片 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | 国药准字H20265701 | 2026/08/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍片 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | 国药准字H20265700 | 2026/08/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达格列净片 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | 国药准字H20265732 | 2026/08/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达格列净片 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | 国药准字H20265731 | 2026/08/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 西格列汀二甲双胍片(I) | 新石阳光药业（河北）有限公司 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | 国药准字H20264417 | 2026/05/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 西格列汀二甲双胍片(II) | 新石阳光药业（河北）有限公司 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | 国药准字H20264418 | 2026/05/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 8 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸二甲双胍缓释片 | CYHS2602694 | 仿制 | 2026/11/04 | 河北新石制药有限公司;新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | CYHS2602693 | 仿制 | 2026/11/04 | 河北新石制药有限公司;新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | CYHS2602692 | 仿制 | 2026/11/04 | 河北新石制药有限公司;新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | CYHS2601250 | 仿制 | 2026/06/02 | 河北新石制药有限公司;新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | CYHS2601249 | 仿制 | 2026/06/02 | 河北新石制药有限公司;新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | CYHS2601248 | 仿制 | 2026/06/02 | 河北新石制药有限公司;新石阳光药业（河北）有限公司 | CDE ↗ |
| 非奈利酮片 | CYHS2600289 | 仿制 | 2026/01/28 | 陕西君可力医药科技有限公司;新石阳光药业(河北)有限公司 | CDE ↗ |
| 非奈利酮片 | CYHS2600288 | 仿制 | 2026/01/28 | 陕西君可力医药科技有限公司;新石阳光药业(河北)有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录，不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名；不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。