药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年1月19日至2026年1月25日期间，现有CDE受理记录包含349个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中67个为仿制申请，涉及49个药品名称。
2026/01/19 – 2026/01/25
- 本周新受理
- 349件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 49个
- 本周受理、目前在审
- 90件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
349件，其中仿制 67 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 160 |
| 新药 | 74 |
| 仿制 | 67 |
| 进口 | 34 |
| 未标注 | 10 |
| 进口再注册 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 209 |
| 治疗用生物制品 | 86 |
| 中药 | 51 |
| 生物制品 | 2 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 49 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 达格列净片 | 4 | 2 | 84 |
| 2 | 醋酸艾司利卡西平片 | 4 | 1 | 4 |
| 3 | 西诺氨酯片 | 3 | 1 | 24 |
| 4 | 尼莫地平口服溶液 | 2 | 1 | 4 |
| 5 | 布地奈德鼻喷雾剂 | 2 | 1 | 3 |
| 6 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | 2 | 1 | 12 |
| 7 | 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 2 | 1 | 5 |
| 8 | 盐酸溴己新口服溶液 | 2 | 1 | 22 |
| 9 | 盐酸齐拉西酮胶囊 | 2 | 1 | 9 |
| 10 | 维立西呱片 | 2 | 1 | 8 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 201 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Novo Nordisk A/S | 18 | 3 | 0 |
| 2 | 陕西医药控股集团生物制品（汉中）有限公司 | 9 | 7 | 0 |
| 3 | Kashima Plant Eisai Co. Ltd. | 6 | 6 | 0 |
| 4 | Pfizer Inc. | 6 | 3 | 0 |
| 5 | 江右制药（常德）有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 6 | 上海凯茂生物医药有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 7 | 山东盛迪医药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 8 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 4 | 2 | 2 |
| 9 | AstraZeneca AB | 4 | 1 | 0 |
| 10 | Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 127 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/01/24仿制 · 3 类 | 醋酸艾司利卡西平片CYHS2600270 | 上海上药中西制药有限公司；常州制药厂有限公司 |
| 2026/01/24仿制 · 3 类 | 醋酸艾司利卡西平片CYHS2600269 | 上海上药中西制药有限公司；常州制药厂有限公司 |
| 2026/01/24仿制 · 3 类 | 醋酸艾司利卡西平片CYHS2600268 | 上海上药中西制药有限公司；常州制药厂有限公司 |
| 2026/01/24仿制 · 3 类 | 醋酸艾司利卡西平片CYHS2600267 | 上海上药中西制药有限公司；常州制药厂有限公司 |
| 2026/01/24新药 · 1 类 | RSS0393乳胶CXHL2600120 | 瑞石生物医药有限公司 |
| 2026/01/24新药 · 1 类 | RSS0393乳胶CXHL2600119 | 瑞石生物医药有限公司 |
| 2026/01/24新药 · 1 类 | RSS0393乳胶CXHL2600118 | 瑞石生物医药有限公司 |
| 2026/01/24新药 · 1 类 | SYH2069注射液CXHL2600117 | 北京抗创联生物制药技术研究有限公司；石药集团欧意药业有限公司 |
| 2026/01/24新药 · 1 类 | SYH2069注射液CXHL2600116 | 北京抗创联生物制药技术研究有限公司；石药集团欧意药业有限公司 |
| 2026/01/24新药 · 1 类 | SYH2069注射液CXHL2600115 | 北京抗创联生物制药技术研究有限公司；石药集团欧意药业有限公司 |
| 2026/01/24新药 · 1 类 | ACC085注射液CXHL2600114 | 江苏艾迪药业集团股份有限公司；泸州艾迪医药技术有限公司 |
| 2026/01/24新药 · 1 类 | HSK47388片（I）CXHL2600113 | 海思科医药集团股份有限公司 |
| 2026/01/24新药 · 1 类 | HSK47388片（I）CXHL2600112 | 海思科医药集团股份有限公司 |
| 2026/01/23进口 · 1 类 | PF-08634404JXSL2600024 | Pfizer Inc.；Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd. |
| 2026/01/23进口 · 1 类 | PF-08634404JXSL2600023 | Pfizer Inc.；Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd. |
| 2026/01/23进口 · 1 类 | Bleximenib片JXHL2600029 | Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland；PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co. Ltd |
| 2026/01/23进口 · 1 类 | Bleximenib片JXHL2600028 | Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland；PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co. Ltd |
| 2026/01/23进口 · 1 类 | HTT227片JXHL2600027 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2026/01/23仿制 · 3 类 | 吡拉西坦注射液CYHS2600266 | 以岭万洲国际制药有限公司 |
| 2026/01/23仿制 · 3 类 | 盐酸去氧肾上腺素注射液CYHS2600259 | 绪必迪药业（沧州）有限公司；河北凯威制药有限责任公司 |
| 2026/01/23仿制 · 3 类 | 盐酸去氧肾上腺素注射液CYHS2600258 | 绪必迪药业（沧州）有限公司；河北凯威制药有限责任公司 |
| 2026/01/23新药 · 1.1 类 | 丹元糖痹软膏CXZL2600012 | 杏林中医药科技（广州）有限公司 |
| 2026/01/23新药 · 1.1 类 | 十味安神颗粒CXZL2600011 | 河北平安健康集团股份有限公司 |
| 2026/01/23新药 · 1 类 | 注射用GFS784CXSL2600124 | 劲方医药科技（上海）股份有限公司 |
| 2026/01/23新药 · 1 类 | 注射用BL-B01D1CXSL2600123 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
| 2026/01/23新药 · 1 类 | 注射用BL-B01D1CXSL2600122 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
| 2026/01/23新药 · 1 类 | D-2570片CXHL2600111 | 益方生物科技（上海）股份有限公司 |
| 2026/01/23新药 · 1 类 | RP903片CXHL2600110 | 君实润佳（上海）医药科技有限公司 |
| 2026/01/23新药 · 2.4 类 | 羟乙磺酸达尔西利片CXHL2600109 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2026/01/23新药 · 2.4 类 | 羟乙磺酸达尔西利片CXHL2600108 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
另有 97 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。