药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年7月27日至2025年8月2日期间，现有CDE受理记录包含436个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中102个为仿制申请，涉及76个药品名称。
2025/07/27 – 2025/08/02
- 本周新受理
- 436件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 76个
- 本周受理、目前在审
- 85件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
436件，其中仿制 102 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 204 |
| 仿制 | 102 |
| 新药 | 80 |
| 进口 | 28 |
| 进口再注册 | 16 |
| 未标注 | 4 |
| 药械组合产品 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 265 |
| 中药 | 98 |
| 治疗用生物制品 | 67 |
| 未标注 | 3 |
| 预防用生物制品 | 2 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 269 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 四川科伦药业股份有限公司 | 15 | 5 | 1 |
| 2 | 山西华康药业股份有限公司 | 12 | 12 | 0 |
| 3 | 齐鲁制药有限公司 | 8 | 4 | 1 |
| 4 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 7 | 3 | 0 |
| 5 | Amgen Inc. | 6 | 3 | 0 |
| 6 | Novo Nordisk A/S | 6 | 2 | 0 |
| 7 | 河南新乡华星药厂 | 6 | 2 | 0 |
| 8 | AstraZeneca UK Limited | 6 | 1 | 0 |
| 9 | 长春海外制药集团有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 10 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 5 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 123 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/08/02进口 · 2.1 类 | Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液JXSS2500106 | Novartis Pharma Schweiz AG；Novartis Gene Therapies Inc.；Beijing Novartis Pharma Co. Ltd. |
| 2025/08/02进口 · 1 类 | ABBV-400注射用粉末JXSL2500137 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2025/08/02仿制 · 3 类 | 复方醋酸钠葡萄糖注射液CYHS2502797 | 四川奇裕医药科技有限公司；四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2025/08/02仿制 · 3 类 | 复方醋酸钠葡萄糖注射液CYHS2502796 | 四川奇裕医药科技有限公司；四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2025/08/02仿制 · 3 类 | 吡格列酮二甲双胍片CYHS2502785 | 广东方盛健盟药业有限公司；湖南方盛制药股份有限公司 |
| 2025/08/02仿制 · 3 类 | 维生素B？？注射液已载入的来源记录中，该药名含问号；原字未核实。CYHS2502772 | 海南钧华医疗科技有限公司；酒泉大得利制药股份有限公司 |
| 2025/08/02仿制 · 3 类 | 瑞卢戈利片CYHL2500136 | 广东方盛健盟药业有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1.1 类 | 益气升脉颗粒CXZL2500059 | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1 类 | VPD/FC01002 注射液CXSL2500652 | 微能生命科技集团有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1 类 | VUM02注射液CXSL2500651 | 武汉光谷中源药业有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1 类 | HTB-C042鼻喷雾剂CXSL2500650 | 上海惠盾因泰生物科技有限公司；上海惠盾生物技术有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1 类 | 注射用JSKN003CXSL2500649 | 上海津曼特生物科技有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1 类 | 注射用JSKN022CXSL2500648 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1 类 | SNC115注射液CXSL2500647 | 上海先博生物科技有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1 类 | HS-20117-2 注射液CXSL2500646 | 上海翰森生物医药科技有限公司；常州恒邦药业有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1 类 | TQB2868注射液CXSL2500645 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 2.2 类 | 注射用瑞康曲妥珠单抗CXSL2500644 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1 类 | 玛氘诺沙韦片CXHS2500089 | 嘉兴安帝康生物科技有限公司；上海合全医药有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1 类 | APH03621片CXHL2500803 | 广州一品红制药有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1 类 | APH03621片CXHL2500802 | 广州一品红制药有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 2.4 类 | 注射用多西他赛（白蛋白结合型）CXHL2500801 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1 类 | 羧胺三唑软胶囊CXHL2500800 | 广东银珠医药科技有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1 类 | 羧胺三唑软胶囊CXHL2500799 | 广东银珠医药科技有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1 类 | GSBR-1001290 L-精氨酸片CXHL2500798 | 上海硕迪生物技术有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1 类 | GSBR-1001290 L-精氨酸片CXHL2500797 | 上海硕迪生物技术有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1 类 | GSBR-1001290 L-精氨酸片CXHL2500796 | 上海硕迪生物技术有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1 类 | GSBR-1001290 L-精氨酸片CXHL2500795 | 上海硕迪生物技术有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1 类 | GSBR-1001290 L-精氨酸片CXHL2500794 | 上海硕迪生物技术有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1 类 | QHRD110胶囊CXHL2500793 | 常州千红生化制药股份有限公司 |
| 2025/08/02新药 · 1 类 | QHRD110胶囊CXHL2500792 | 常州千红生化制药股份有限公司 |
另有 93 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。