药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年6月30日至2025年7月6日期间，现有CDE受理记录包含320个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中74个为仿制申请，涉及49个药品名称。
2025/06/30 – 2025/07/06
- 本周新受理
- 320件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 49个
- 本周受理、目前在审
- 51件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
320件，其中仿制 74 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 168 |
| 仿制 | 74 |
| 新药 | 56 |
| 进口 | 15 |
| 进口再注册 | 5 |
| 未标注 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 202 |
| 中药 | 64 |
| 治疗用生物制品 | 52 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 200 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 广西来宾葫芦娃药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 2 | 津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂 | 6 | 5 | 0 |
| 3 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 5 | 3 | 0 |
| 4 | Celgene Corporation | 5 | 1 | 0 |
| 5 | Karuna Therapeutics Inc. | 5 | 1 | 0 |
| 6 | 广东和香生物医药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 7 | 贵州益佰女子大药厂有限责任公司 | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 9 | 神威药业集团有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 10 | Eli Lilly Nederland B.V. | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 97 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/07/05进口 · 1 类 | 乙磺酸LY4066434片JXHL2500161 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/07/05进口 · 1 类 | 乙磺酸LY4066434片JXHL2500160 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/07/05进口 · 1 类 | 乙磺酸LY4066434片JXHL2500159 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/07/05仿制 · 3 类 | 阿昔洛韦片CYHS2502385 | 浙江车头制药股份有限公司；浙江京新药业股份有限公司 |
| 2025/07/05仿制 · 3 类 | 阿昔洛韦片CYHS2502384 | 浙江车头制药股份有限公司；浙江京新药业股份有限公司 |
| 2025/07/05仿制 · 3 类 | 阿昔洛韦片CYHS2502383 | 浙江车头制药股份有限公司；浙江京新药业股份有限公司 |
| 2025/07/05仿制 · 3 类 | 普瑞巴林口服溶液CYHS2502378 | 石家庄市华新药业有限责任公司 |
| 2025/07/05新药 · 1.1 类 | 参榆消银软膏CXZL2500044 | 北京斯利安药业有限公司 |
| 2025/07/05新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2500551 | 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 |
| 2025/07/05新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2500550 | 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 |
| 2025/07/05新药 · 1 类 | HEC-151注射液CXSL2500549 | 东莞市东阳光生物药研发有限公司；广东东阳光药业股份有限公司 |
| 2025/07/05新药 · 1 类 | 人脐带CD146间充质干细胞注射液CXSL2500548 | 北京三有利康细胞科技有限公司 |
| 2025/07/05新药 · 1 类 | 宫血间充质干细胞注射液CXSL2500547 | 浙江生创精准医疗科技有限公司 |
| 2025/07/05新药 · 1 类 | QH104A细胞注射液CXSL2500546 | 北京清辉联诺生物科技有限责任公司 |
| 2025/07/05新药 · 1 类 | IPG0521注射液CXSL2500544 | 南京艾美斐生物医药科技有限公司 |
| 2025/07/05新药 · 1 类 | GZR101-80注射液CXSL2500543 | 甘李药业山东有限公司 |
| 2025/07/05新药 · 1 类 | 注射用MCLA-129CXSL2500542 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2025/07/05新药 · 1 类 | 人源化抗CD19 CAR-T细胞注射液CXSL2500541 | 沈阳竞生生物科技有限公司 |
| 2025/07/05新药 · 1 类 | ZHB110舌下片CXSL2500540 | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 |
| 2025/07/05新药 · 1 类 | ZHB110舌下片CXSL2500539 | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 |
| 2025/07/05新药 · 2.2 类 | 布瑞哌唑口溶膜CXHS2500072 | 深圳市宇健生物医药有限公司；深圳市新阳唯康科技有限公司 |
| 2025/07/05新药 · 2.2 类 | 布瑞哌唑口溶膜CXHS2500071 | 深圳市宇健生物医药有限公司；深圳市新阳唯康科技有限公司 |
| 2025/07/05新药 · 1 类 | 硫酸酯化聚古罗糖醛酸钠颗粒CXHL2500650 | 中国科学院上海药物研究所；绿谷（上海）医药科技有限公司 |
| 2025/07/05新药 · 1 类 | SYH2066片CXHL2500649 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2025/07/05新药 · 1 类 | SYH2066片CXHL2500648 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2025/07/05新药 · 2.4 类 | 盐酸恩沙替尼胶囊CXHL2500647 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2025/07/05新药 · 2.4 类 | 盐酸恩沙替尼胶囊CXHL2500646 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2025/07/04进口 · 2.3 类 | 迈之灵片JXZL2500002 | Aescuven Pharma Deutschland GmbH & Co.KG；Shenzhen Xingyin Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/07/04进口 · 2.3 类 | 迈之灵片JXZL2500001 | Aescuven Pharma Deutschland GmbH & Co. KG；Shenzhen Xingyin Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/07/04进口 · 1 类 | Trontinemab注射液JXSL2500119 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
另有 67 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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