药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年6月2日至2025年6月8日期间，现有CDE受理记录包含260个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中75个为仿制申请，涉及50个药品名称。
2025/06/02 – 2025/06/08
- 本周新受理
- 260件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 50个
- 本周受理、目前在审
- 44件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
260件，其中仿制 75 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 112 |
| 仿制 | 75 |
| 新药 | 49 |
| 进口 | 15 |
| 未标注 | 5 |
| 进口再注册 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 169 |
| 治疗用生物制品 | 43 |
| 中药 | 42 |
| 生物制品 | 3 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 191 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Eli Lilly Nederland B.V. | 4 | 1 | 0 |
| 2 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 3 | 江苏安正制药有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 4 | 贵州德昌祥医药股份有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 5 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 3 | 2 | 0 |
| 6 | Novartis Pharma AG | 3 | 2 | 0 |
| 7 | 山西正来制药有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 8 | 贵州益佰制药股份有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 9 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 3 | 1 | 3 |
| 10 | 北京中科先行医疗科技有限公司 | 3 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 89 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/06/07进口 · 2.1 类 | 帕博利珠单抗注射液（皮下注射）JXSS2500073 | Merck Sharp & Dohme B.V.；BSP Pharmaceuticals S.p.A.；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2025/06/07进口 · 2.1 类 | 帕博利珠单抗注射液（皮下注射）JXSS2500072 | Merck Sharp & Dohme B.V.；BSP Pharmaceuticals S.p.A.；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2025/06/07进口 · 1 类 | Quabodepistat片JXHL2500130 | Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.；Otsuka Beijing Research Institute |
| 2025/06/07进口 · 1 类 | JSB462片JXHL2500129 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2025/06/07仿制 · 3 类 | 盐酸异丙肾上腺素注射液CYHS2502023 | 江苏迪赛诺制药有限公司 |
| 2025/06/07仿制 · 3 类 | 盐酸异丙肾上腺素注射液CYHS2502022 | 江苏迪赛诺制药有限公司 |
| 2025/06/07仿制 · 3 类 | 叶酸注射液CYHS2502020 | 北京远方通达医药技术有限公司；山西普恒制药有限公司 |
| 2025/06/07仿制 · 3 类 | 叶酸注射液CYHS2502019 | 北京远方通达医药技术有限公司；山西普恒制药有限公司 |
| 2025/06/07仿制 · 3 类 | 比拉斯汀口服溶液CYHS2502018 | 嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司；亚宝药业四川制药有限公司 |
| 2025/06/07仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2502016 | 湖南九典制药股份有限公司 |
| 2025/06/07仿制 · 3 类 | 盐酸毛果芸香碱滴眼液CYHL2500107 | 浙江莎普健康管理有限公司 |
| 2025/06/07新药 · 1.1 类 | 益胃消瘀颗粒CXZL2500037 | 重庆市中药研究院（重庆市中药博物馆）；重庆市中医院（重庆市中西医结合医院、重庆市中医研究院、重庆市第一人民医院） |
| 2025/06/07新药 · 1.1 类 | 复方黄杞颗粒CXZL2500036 | 浙江九如医药科技有限公司 |
| 2025/06/07新药 · 1 类 | HJY-ATRQβ-001注射液CXSL2500463 | 武汉华纪元生物技术开发有限公司 |
| 2025/06/07新药 · 3.3 类 | 流感病毒裂解疫苗CXSL2500460 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 |
| 2025/06/07新药 · 3.3 类 | 流感病毒裂解疫苗CXSL2500459 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 |
| 2025/06/07新药 · 1 类 | 注射用SSS50CXSL2500458 | 沈阳三生制药有限责任公司 |
| 2025/06/07新药 · 1 类 | 注射用LM-24C5CXSL2500457 | 礼新医药科技（上海）有限公司 |
| 2025/06/07新药 · 2.4 类 | 赖诺普利氨氯地平片CXHS2500062 | 四川尚锐生物医药有限公司；四川美大康药业股份有限公司 |
| 2025/06/07新药 · 1 类 | 注射用HTMC0769CXHL2500546 | 上海壹典医药科技开发有限公司 |
| 2025/06/07新药 · 1 类 | HSK47977片CXHL2500545 | 海思科医药集团股份有限公司 |
| 2025/06/07新药 · 1 类 | HSK47977片CXHL2500544 | 海思科医药集团股份有限公司 |
| 2025/06/06进口 · 1 类 | Clesrovimab注射液JXSS2500071 | Merck Sharp & Dohme B.V.；Patheon Manufacturing Services LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2025/06/06进口 · 1 类 | JSB462片JXHL2500128 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2025/06/06进口 · 2.4 类 | 镥（177Lu）vipivotide tetraxetan注射液JXHL2500127 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2025/06/06进口 · 2.2;2.4 类 | TAR-210JXHL2500125 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2025/06/06仿制 · 3 类 | 维生素K1注射液CYHS2502012 | 成都苑东生物制药股份有限公司 |
| 2025/06/06仿制 · 3 类 | 硝普钠注射液CYHS2502011 | 河北一品制药股份有限公司 |
| 2025/06/06仿制 · 3 类 | 碳酸司维拉姆干混悬剂CYHS2502009 | 山东百诺医药股份有限公司；江西科睿药业有限公司 |
| 2025/06/06仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸片CYHS2502008 | 江西迪赛诺医药集团有限公司 |
另有 59 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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