药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年5月2日至2025年5月8日期间，现有CDE受理记录包含124个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中34个为仿制申请，涉及24个药品名称。
2025/05/02 – 2025/05/08
- 本周新受理
- 124件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 24个
- 本周受理、目前在审
- 8件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
124件，其中仿制 34 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 63 |
| 仿制 | 34 |
| 新药 | 20 |
| 进口 | 6 |
| 未标注 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 82 |
| 治疗用生物制品 | 21 |
| 中药 | 19 |
| 生物制品 | 1 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 85 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 内蒙古福寿堂制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 2 | 武汉海特生物制药股份有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 3 | 成都晶富医药科技有限公司 | 6 | 1 | 6 |
| 4 | 山西黄河中药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 5 | AstraZeneca AB | 3 | 2 | 0 |
| 6 | 海南德镁医药科技有限责任公司 | 3 | 1 | 0 |
| 7 | 映恩生物制药（苏州）有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 8 | 石家庄四药有限公司 | 2 | 2 | 1 |
| 9 | 葵花药业集团湖北武当有限公司 | 2 | 2 | 1 |
| 10 | 重庆美鲨药业有限公司 | 2 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 43 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/05/08进口 · 3.1 类 | 注射用卡普赛珠单抗JXSS2500053 | Ablynx NV；Patheon Italia S.p.A.；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/05/08进口 · 3.4 类 | 人血白蛋白JXSS2500052 | CSL Behring (Australia) Pty Ltd |
| 2025/05/08进口 · 1 类 | Depemokimab注射液JXSL2500071 | GlaxoSmithKline Research & Development Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/05/08进口 · 1 类 | Liafensine片JXHL2500105 | Denovo Biopharma LLC；Denovo Biopharma Co. Ltd. |
| 2025/05/08仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2501671 | 长沙创新药物工业技术研究院有限公司；广东科泓药业有限公司 |
| 2025/05/08仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2501670 | 长沙创新药物工业技术研究院有限公司；广东科泓药业有限公司 |
| 2025/05/08仿制 · 3 类 | 黄体酮注射液（Ⅱ）CYHS2501666 | 北京六环药业有限公司；华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2025/05/08仿制 · 3 类 | 黄体酮注射液（Ⅱ）CYHS2501665 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2025/05/08仿制 · 3 类 | 昂丹司琼口溶膜CYHS2501664 | 浙江恒研医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2025/05/08仿制 · 3 类 | 昂丹司琼口溶膜CYHS2501663 | 浙江恒研医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2025/05/08仿制 · 3 类 | 注射用青霉素钠CYHS2501661 | 成都晶富医药科技有限公司；四川制药制剂有限公司 |
| 2025/05/08仿制 · 3 类 | 注射用青霉素钠CYHS2501660 | 成都晶富医药科技有限公司；四川制药制剂有限公司 |
| 2025/05/08仿制 · 3 类 | 注射用青霉素钠CYHS2501658 | 成都晶富医药科技有限公司；四川制药制剂有限公司 |
| 2025/05/08仿制 · 3 类 | 注射用青霉素钠CYHS2501657 | 成都晶富医药科技有限公司；四川制药制剂有限公司 |
| 2025/05/08仿制 · 3 类 | 注射用青霉素钠CYHS2501656 | 成都晶富医药科技有限公司；四川制药制剂有限公司 |
| 2025/05/08仿制 · 3 类 | 注射用青霉素钠CYHS2501655 | 成都晶富医药科技有限公司；四川制药制剂有限公司 |
| 2025/05/08仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新注射液CYHS2501654 | 湖北午时药业股份有限公司 |
| 2025/05/08仿制 · 3 类 | 盐酸肾上腺素注射液CYHS2501653 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2025/05/08仿制 · 3 类 | 索法酮颗粒CYHS2501652 | 海南丰恺思制药有限公司；浙江康恩贝制药股份有限公司 |
| 2025/05/08仿制 · 3 类 | 盐酸普萘洛尔口服溶液CYHS2501650 | 湖北民康制药有限公司 |
| 2025/05/08新药 · 1 类 | 注射用DB-1305CXSL2500362 | 映恩生物制药（苏州）有限公司 |
| 2025/05/08新药 · 1 类 | 注射用DB-1311CXSL2500361 | 映恩生物制药（苏州）有限公司 |
| 2025/05/08新药 · 1 类 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液CXSL2500360 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2025/05/08新药 · 1 类 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液CXSL2500359 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2025/05/08新药 · 1 类 | 注射用BG-C477CXSL2500358 | 广州百济神州生物制药有限公司 |
| 2025/05/08新药 · 3.3 类 | 艾美赛珠单抗注射液CXSL2500357 | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 2025/05/08新药 · 3.3 类 | 艾美赛珠单抗注射液CXSL2500356 | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 2025/05/08新药 · 1 类 | NTS071片CXHL2500451 | 上海宇道生物技术有限公司 |
| 2025/05/08新药 · 1 类 | RK-4注射液CXHL2500443 | 福州宁丹榕康生物医药科技有限公司 |
| 2025/05/07进口 · 2.2 类 | TARA-002JXSL2500070 | Protara Therapeutics Inc.；Syneos Health（Beijing）Inc. Ltd. |
另有 13 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。