药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年2月5日至2025年2月11日期间，现有CDE受理记录包含403个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中147个为仿制申请，涉及101个药品名称。
2025/02/05 – 2025/02/11
- 本周新受理
- 403件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 101个
- 本周受理、目前在审
- 18件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
403件，其中仿制 147 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 仿制 | 147 |
| 补充申请 | 125 |
| 新药 | 91 |
| 进口 | 22 |
| 进口再注册 | 12 |
| 未标注 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 301 |
| 治疗用生物制品 | 61 |
| 中药 | 35 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 248 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 11 | 3 | 0 |
| 2 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 9 | 3 | 0 |
| 3 | Novartis Pharma AG | 6 | 4 | 0 |
| 4 | 石药集团欧意药业有限公司 | 6 | 4 | 3 |
| 5 | 黑龙江深行生物医药科技有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 6 | 江苏润恒制药有限公司 | 5 | 4 | 5 |
| 7 | 四川科伦药业股份有限公司 | 5 | 3 | 2 |
| 8 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 5 | 3 | 5 |
| 9 | 北京华神制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | Janssen Research & Development LLC | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 151 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/02/11进口 · 2.2 类 | 美泊利珠单抗注射液JXSS2500006 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited；Glaxo Operations UK Ltd.；GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited |
| 2025/02/11进口 · 2.2 类 | 美泊利珠单抗注射液JXSS2500005 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited；Glaxo Operations UK Ltd.；GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited |
| 2025/02/11进口 · 3.1 类 | 注射用A型肉毒毒素JXSS2500004 | Ipsen Pharma；Q-Med AB；Q-Med International Trading (Shanghai) Co. Ltd |
| 2025/02/11进口 · 1 类 | Nipocalimab注射液JXSL2500022 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2025/02/11进口 · 1 类 | LOU064片JXHL2500026 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2025/02/11进口 · 1 类 | LOU064片JXHL2500025 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2025/02/11进口 · 1 类 | LOU064片JXHL2500024 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2025/02/11仿制 · 3 类 | 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2500693 | 江西人可医药科技有限公司；裕松源药业有限公司 |
| 2025/02/11仿制 · 3 类 | 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯CYHS2500692 | 湖北潜龙药业有限公司 |
| 2025/02/11仿制 · 3 类 | 双嘧达莫片CYHS2500691 | 四川天杏汇医药科技有限公司；成都第一制药有限公司 |
| 2025/02/11仿制 · 3 类 | 乙酰唑胺缓释胶囊CYHL2500037 | 海南灵康制药有限公司 |
| 2025/02/11仿制 · 3 类 | 血管紧张素Ⅱ注射液CYHL2500036 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2025/02/11新药 · 1.1 类 | 穿虎祛痛颗粒CXZL2500009 | 鲁南厚普制药有限公司 |
| 2025/02/11新药 · 1 类 | CM326注射液CXSL2500133 | 上海津曼特生物科技有限公司 |
| 2025/02/11新药 · 1 类 | CM326注射液CXSL2500132 | 上海津曼特生物科技有限公司 |
| 2025/02/11新药 · 2.2 类 | BTS0327CXHL2500192 | 江苏诺和必拓新药研发有限公司 |
| 2025/02/11新药 · 1 类 | MT-1207缓释片CXHL2500191 | 原研药港生命科学（辽宁）集团有限公司 |
| 2025/02/11新药 · 1 类 | MT-1207缓释片CXHL2500190 | 原研药港生命科学（辽宁）集团有限公司 |
| 2025/02/11新药 · 1 类 | MT-1207缓释片CXHL2500189 | 原研药港生命科学（辽宁）集团有限公司 |
| 2025/02/11新药 · 2.2;2.4 类 | PA9060乳膏CXHL2500188 | 安徽劳斯多斯医药科技有限公司 |
| 2025/02/11新药 · 2.3 类 | 普卢格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）CXHL2500187 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2025/02/11新药 · 2.2;2.4 类 | PA9060乳膏CXHL2500186 | 安徽劳斯多斯医药科技有限公司 |
| 2025/02/11新药 · 2.3 类 | 普卢格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）CXHL2500185 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2025/02/10新药 · 1.1 类 | 复方芎蕲软胶囊CXZL2500008 | 四川省中医药科学院（四川省中药研究所）；中国科学院兰州化学物理研究所 |
| 2025/02/10新药 · 1 类 | 自体淋巴细胞注射液CXSL2500131 | 康爱瑞浩生物医药（浙江）股份有限公司 |
| 2025/02/10新药 · 2.3 类 | DYTH201片CXHL2500184 | 山西德元堂药业有限公司 |
| 2025/02/10新药 · 2.3 类 | DYTH201片CXHL2500183 | 山西德元堂药业有限公司 |
| 2025/02/09进口 · 1 类 | Bleximenib片JXHL2500023 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2025/02/09进口 · 1 类 | Bleximenib片JXHL2500022 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2025/02/09进口 · 1 类 | Bleximenib片JXHL2500021 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
另有 121 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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