药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年2月6日至2025年2月12日期间，现有CDE受理记录包含438个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中156个为仿制申请，涉及106个药品名称。
2025/02/06 – 2025/02/12
- 本周新受理
- 438件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 106个
- 本周受理、目前在审
- 19件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
438件，其中仿制 156 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 仿制 | 156 |
| 补充申请 | 135 |
| 新药 | 98 |
| 进口 | 29 |
| 进口再注册 | 14 |
| 未标注 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 324 |
| 治疗用生物制品 | 73 |
| 中药 | 34 |
| 预防用生物制品 | 5 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 262 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 11 | 3 | 0 |
| 2 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 9 | 3 | 0 |
| 3 | Novartis Pharma AG | 6 | 4 | 0 |
| 4 | 石药集团欧意药业有限公司 | 6 | 4 | 3 |
| 5 | 黑龙江深行生物医药科技有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 6 | 四川科伦药业股份有限公司 | 5 | 3 | 2 |
| 7 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 5 | 3 | 5 |
| 8 | 江西人可医药科技有限公司 | 5 | 3 | 5 |
| 9 | Novo Nordisk A/S | 5 | 1 | 0 |
| 10 | 北京华神制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 173 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/02/12进口 · 3.1 类 | 司美格鲁肽注射液JXSS2500011 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2025/02/12进口 · 3.1 类 | 司美格鲁肽注射液JXSS2500010 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2025/02/12进口 · 3.1 类 | 司美格鲁肽注射液JXSS2500009 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2025/02/12进口 · 3.1 类 | 司美格鲁肽注射液JXSS2500008 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2025/02/12进口 · 3.1 类 | 司美格鲁肽注射液JXSS2500007 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2025/02/12进口 · 2.1 类 | Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous Injection)JXSL2500024 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2025/02/12进口 · 2.1 类 | Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous Injection)JXSL2500023 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2025/02/12仿制 · 3 类 | 硝酸甘油注射液CYHS2500714 | 江西人可医药科技有限公司；四川宏明博思药业有限公司 |
| 2025/02/12仿制 · 3 类 | 硝酸甘油注射液CYHS2500713 | 江西人可医药科技有限公司；四川宏明博思药业有限公司 |
| 2025/02/12仿制 · 3 类 | 氨磺必利口服溶液CYHS2500712 | 南京恒道医药科技股份有限公司；南京集萃剂鼎医药有限公司 |
| 2025/02/12仿制 · 3 类 | 盐酸布比卡因注射液CYHS2500708 | 济南东方开元医药新技术有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2025/02/12仿制 · 3 类 | 奥硝唑注射液CYHS2500706 | 四环医药（郑州）有限公司 |
| 2025/02/12仿制 · 3 类 | 奥硝唑注射液CYHS2500705 | 四环医药（郑州）有限公司 |
| 2025/02/12仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2500702 | 江西人可医药科技有限公司；裕松源药业有限公司 |
| 2025/02/12仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2500701 | 江西人可医药科技有限公司；裕松源药业有限公司 |
| 2025/02/12仿制 · 3 类 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂CYHS2500700 | 郑州泰丰制药有限公司 |
| 2025/02/12仿制 · 3 类 | 硫酸特布他林口服溶液CYHS2500699 | 山东致泰医药技术有限公司；安徽新世纪药业有限公司 |
| 2025/02/12仿制 · 3 类 | 铜[64Cu]氧奥曲肽注射液CYHL2500038 | 江苏华益科技有限公司 |
| 2025/02/12新药 · 3.1 类 | 当归六黄颗粒CXZS2500005 | 山东宏济堂制药集团股份有限公司 |
| 2025/02/12新药 · 3.3 类 | 乌司奴单抗注射液（静脉输注）CXSS2500028 | 杭州中美华东制药有限公司；江苏赛孚士生物技术有限公司 |
| 2025/02/12新药 · 1.3 类 | 重组人乳头瘤病毒九价疫苗（汉逊酵母）（BFA58佐剂）CXSL2500139 | 江苏瑞科生物技术股份有限公司；北京安百胜生物科技有限公司 |
| 2025/02/12新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2500138 | 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 |
| 2025/02/12新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2500137 | 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 |
| 2025/02/12新药 · 1 类 | TQB2210注射液CXSL2500136 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2025/02/12新药 · 2.2 类 | 注射用卡瑞利珠单抗CXSL2500135 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2025/02/12新药 · 1 类 | GZR102CXSL2500134 | 甘李药业山东有限公司 |
| 2025/02/12新药 · 2.2 类 | 注射用RS202227CXHL2500194 | 山东泰合医药科技有限公司 |
| 2025/02/12新药 · 1 类 | AHB-137注射液CXHL2500193 | 杭州浩博医药有限公司 |
| 2025/02/11进口 · 2.2 类 | 美泊利珠单抗注射液JXSS2500006 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited；Glaxo Operations UK Ltd.；GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited |
| 2025/02/11进口 · 2.2 类 | 美泊利珠单抗注射液JXSS2500005 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited；Glaxo Operations UK Ltd.；GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited |
另有 143 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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