山西德元堂药业有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 84 件受理记录，按来源品种名称汇总为 65 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
治感佳胶囊 1 件 · 最近受理 2026/11/10
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2605568 | 补充申请 | 2026/11/10 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
替米沙坦氨氯地平片 2 件 · 最近受理 2026/10/14
补充申请 · 1仿制 · 1
奥扎格雷钠注射液 2 件 · 最近受理 2026/10/10
补充申请 · 2
DYTH202缓释片 1 件 · 最近受理 2026/09/15
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2601126 | 新药 | 2026/09/15 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
补金片 1 件 · 最近受理 2026/07/21
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2603546 | 补充申请 | 2026/07/21 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
益肾兴阳胶囊 1 件 · 最近受理 2026/06/10
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2602622 | 补充申请 | 2026/06/10 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
降糖宁胶囊 1 件 · 最近受理 2026/05/18
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2602118 | 补充申请 | 2026/05/18 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
DYTH203 1 件 · 最近受理 2026/04/30
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2600520 | 新药 | 2026/04/30 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
咳喘舒片 1 件 · 最近受理 2026/04/18
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2601521 | 补充申请 | 2026/04/18 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
伤科跌打片 1 件 · 最近受理 2026/03/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2601101 | 补充申请 | 2026/03/27 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
抗衰复春片 1 件 · 最近受理 2026/03/12
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2600858 | 补充申请 | 2026/03/12 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
达格列净二甲双胍缓释片(I) 2 件 · 最近受理 2026/02/27
仿制 · 2
达格列净二甲双胍缓释片(III) 1 件 · 最近受理 2026/02/27
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600557 | 仿制 | 2026/02/27 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用兰索拉唑 1 件 · 最近受理 2026/01/26
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600280 | 仿制 | 2026/01/26 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
血复生片 1 件 · 最近受理 2026/01/21
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2600210 | 补充申请 | 2026/01/21 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
补血调经片 1 件 · 最近受理 2025/11/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2502791 | 补充申请 | 2025/11/27 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
降脂减肥片 1 件 · 最近受理 2025/10/16
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2502303 | 补充申请 | 2025/10/16 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
大败毒胶囊 1 件 · 最近受理 2025/09/19
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2502072 | 补充申请 | 2025/09/19 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
接骨续筋片 1 件 · 最近受理 2025/08/20
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2501806 | 补充申请 | 2025/08/20 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
溃平宁颗粒 1 件 · 最近受理 2025/08/20
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2501805 | 补充申请 | 2025/08/20 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
康媛颗粒 1 件 · 最近受理 2025/07/23
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2501524 | 补充申请 | 2025/07/23 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
舒神灵胶囊 1 件 · 最近受理 2025/07/23
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2501525 | 补充申请 | 2025/07/23 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
利格列汀片 1 件 · 最近受理 2025/06/27
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502293 | 仿制 | 2025/06/27 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
止血宁片 1 件 · 最近受理 2025/06/14
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2501178 | 补充申请 | 2025/06/14 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
化痔灵片 1 件 · 最近受理 2025/06/05
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2501107 | 补充申请 | 2025/06/05 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
DYTH201片 2 件 · 最近受理 2025/02/10
新药 · 2
美阿沙坦钾片 2 件 · 最近受理 2025/01/24
仿制 · 2
盐酸屈他维林注射液 1 件 · 最近受理 2025/01/07
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500078 | 仿制 | 2025/01/07 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
罗红霉素分散片 4 件 · 最近受理 2024/10/09
补充申请 · 4
肾复康胶囊 1 件 · 最近受理 2024/09/11
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2401737 | 补充申请 | 2024/09/11 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
阿托伐他汀钙片 2 件 · 最近受理 2024/08/20
仿制 · 2
肝喜乐胶囊 1 件 · 最近受理 2024/08/15
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2401514 | 补充申请 | 2024/08/15 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
达格列净片 2 件 · 最近受理 2024/08/12
仿制 · 2
尿塞通片 1 件 · 最近受理 2024/07/04
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2401160 | 补充申请 | 2024/07/04 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 1 件 · 最近受理 2024/06/28
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401946 | 仿制 | 2024/06/28 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
利肺片 1 件 · 最近受理 2024/05/06
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2400765 | 补充申请 | 2024/05/06 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用红花黄色素 1 件 · 最近受理 2024/03/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2400519 | 补充申请 | 2024/03/27 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
贞芪扶正颗粒 1 件 · 最近受理 2024/03/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2400520 | 补充申请 | 2024/03/27 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
硫酸氨基葡萄糖胶囊 1 件 · 最近受理 2024/03/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400891 | 仿制 | 2024/03/22 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用硫酸艾沙康唑 1 件 · 最近受理 2024/01/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400392 | 仿制 | 2024/01/30 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
奥美沙坦酯氨氯地平片 2 件 · 最近受理 2024/01/12
仿制 · 2
盐酸多巴酚丁胺注射液 1 件 · 最近受理 2024/01/06
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400068 | 仿制 | 2024/01/06 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
枸橼酸铋钾胶囊 1 件 · 最近受理 2023/12/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350975 | 补充申请 | 2023/12/27 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
清眩片 1 件 · 最近受理 2023/12/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2302629 | 补充申请 | 2023/12/27 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
脂可清胶囊 1 件 · 最近受理 2023/12/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2302630 | 补充申请 | 2023/12/27 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
吸入用乙酰半胱氨酸溶液 1 件 · 最近受理 2023/12/06
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2303363 | 仿制 | 2023/12/06 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
吲哚布芬片 1 件 · 最近受理 2023/12/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2303321 | 仿制 | 2023/12/01 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
替米沙坦氨氯地平片(II) 1 件 · 最近受理 2023/11/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2303152 | 仿制 | 2023/11/17 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
葶贝胶囊 1 件 · 最近受理 2023/09/15
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2301786 | 补充申请 | 2023/09/15 | 山西德元堂药业有限公司;山西华元医药生物技术有限公司 | CDE ↗ |
二羟丙茶碱注射液 1 件 · 最近受理 2023/09/07
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302403 | 仿制 | 2023/09/07 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用氯诺昔康 1 件 · 最近受理 2023/09/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302341 | 仿制 | 2023/09/01 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸莫西沙星片 1 件 · 最近受理 2023/09/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302348 | 仿制 | 2023/09/01 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸乌拉地尔注射液 2 件 · 最近受理 2023/08/18
仿制 · 2
富马酸比索洛尔片 2 件 · 最近受理 2023/06/30
仿制 · 2
左西孟旦注射液 1 件 · 最近受理 2023/04/10
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300999 | 仿制 | 2023/04/10 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
布洛芬注射液 2 件 · 最近受理 2023/04/10
仿制 · 2
胞磷胆碱钠注射液 2 件 · 最近受理 2023/01/06
仿制 · 2
缬沙坦氨氯地平片(II) 1 件 · 最近受理 2023/01/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2202177 | 仿制 | 2023/01/01 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
间苯三酚注射液 1 件 · 最近受理 2022/10/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201751 | 仿制 | 2022/10/17 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
奥硝唑注射液 2 件 · 最近受理 2022/09/02
仿制 · 2
盐酸奥普力农注射液 1 件 · 最近受理 2022/09/02
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201442 | 仿制 | 2022/09/02 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
依替巴肽注射液 2 件 · 最近受理 2022/08/11
补充申请 · 2
注射用帕瑞昔布钠 2 件 · 最近受理 2022/01/18
仿制 · 2
缬沙坦氨氯地平片(I) 1 件 · 最近受理 2022/01/04
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2102357 | 仿制 | 2022/01/04 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 9 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 5 件不再列于在审目录 2 件补充申请送达 2 件
- 2026/11/10新受理
- 2026/11/06不再列于在审目录
奥扎格雷钠注射液
CYHB2601861
事实日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
受理日期: 2026/10/10
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/11/06 发布本受理号的批准证明文件送达信息（批准文号：—；批准日期：2026/11/04）；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 29 行
NMPA · 表格第 29 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/11/06不再列于在审目录
奥扎格雷钠注射液
CYHB2601860
事实日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
受理日期: 2026/10/10
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/11/06 发布本受理号的批准证明文件送达信息（批准文号：—；批准日期：2026/11/04）；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 28 行
NMPA · 表格第 28 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/11/04补充申请送达
奥扎格雷钠注射液
CYHB2601861
事实日期: 2026/11/04 · 公告日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 29 行 ↗ - 2026/11/04补充申请送达
奥扎格雷钠注射液
CYHB2601860
事实日期: 2026/11/04 · 公告日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 28 行 ↗ - 2026/10/14新受理
- 2026/10/10新受理
- 2026/10/10新受理
- 2026/09/15新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 8 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 治感佳胶囊 | CYZB2605568 | 补充申请 | 2026/11/10 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
| 替米沙坦氨氯地平片 | CYHB2601885 | 补充申请 | 2026/10/14 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
| DYTH202缓释片 | CXHL2601126 | 新药 | 2026/09/15 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
| 达格列净二甲双胍缓释片(III) | CYHS2600557 | 仿制 | 2026/02/27 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
| 达格列净二甲双胍缓释片(I) | CYHS2600556 | 仿制 | 2026/02/27 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
| 达格列净二甲双胍缓释片(I) | CYHS2600555 | 仿制 | 2026/02/27 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用兰索拉唑 | CYHS2600280 | 仿制 | 2026/01/26 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
| 利格列汀片 | CYHS2502293 | 仿制 | 2025/06/27 | 山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 36 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 达格列净片 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20263204 | 2026/01/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达格列净片 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20263203 | 2026/01/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿托伐他汀钙片 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20256121 | 2025/12/03 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿托伐他汀钙片 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字 H20256120 | 2025/12/03 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20255977 | 2025/11/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20254621 | 2025/06/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20254275 | 2025/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20254276 | 2025/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸铋钾胶囊 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H14020110 | 2025/04/24 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 吲哚布芬片 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20253852 | 2025/04/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 二羟丙茶碱注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20253573 | 2025/03/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 替米沙坦氨氯地平片(II) | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20253314 | 2025/01/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸莫西沙星片 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20253145 | 2025/01/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用氯诺昔康 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20249829 | 2024/12/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20249705 | 2024/12/06 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20249706 | 2024/12/06 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20249564 | 2024/12/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸比索洛尔片 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20244794 | 2024/09/03 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸比索洛尔片 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20244793 | 2024/09/03 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 左西孟旦注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20244375 | 2024/07/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 依替巴肽注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20120093 | 2024/05/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20243546 | 2024/04/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 胞磷胆碱钠注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20243545 | 2024/04/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 间苯三酚注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20243448 | 2024/04/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 奥硝唑注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20243352 | 2024/03/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 奥硝唑注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20243365 | 2024/03/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 缬沙坦氨氯地平片(II) | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20243291 | 2024/02/23 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸奥普力农注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20234703 | 2023/12/26 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用帕瑞昔布钠 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20233682 | 2023/06/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用帕瑞昔布钠 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20233683 | 2023/06/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 缬沙坦氨氯地平片(I) | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20233611 | 2023/05/26 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 替格瑞洛片 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20233528 | 2023/05/12 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 替格瑞洛片 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20233529 | 2023/05/12 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 罗红霉素分散片 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H19990222 | 2022/11/10 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 罗红霉素分散片 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20020715 | 2022/11/10 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 山西德元堂药业有限公司 | 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H20254919 | 2025/07/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 5 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸多巴酚丁胺 | 山西德元堂药业有限公司 | Y20230001280 | A | 2025/05/09 | CDE ↗ |
| 吲哚布芬 | 山西德元堂药业有限公司 | Y20230000580 | A | 2024/11/29 | CDE ↗ |
| 间苯三酚三甲醚 | 山西德元堂药业有限公司 | Y20220000717 | A | 2024/04/18 | CDE ↗ |
| 间苯三酚 | 山西德元堂药业有限公司 | Y20220000716 | A | 2024/01/23 | CDE ↗ |
| 依替巴肽 | 山西德元堂药业有限公司 | Y20220000423 | A | 2024/04/25 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 6 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 西吡氯铵含片 | CYHS2602699 | 仿制 | 2026/11/04 | 北京沃邦医药科技有限公司;山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | CYHS2504047 | 仿制 | 2025/11/24 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司;山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | CYHB2500549 | 补充申请 | 2025/03/18 | 山东力诺制药有限公司;山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | CYHS2500785 | 仿制 | 2025/02/18 | 山西风帆博康医药有限公司;山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用尼可地尔 | CYHS2302399 | 仿制 | 2023/09/06 | 北京沃邦医药科技有限公司;山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用尼可地尔 | CYHS2302398 | 仿制 | 2023/09/06 | 北京沃邦医药科技有限公司;山西德元堂药业有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
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按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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