药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年1月1日至2025年1月7日期间，现有CDE受理记录包含386个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中131个为仿制申请，涉及93个药品名称。
2025/01/01 – 2025/01/07
- 本周新受理
- 386件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 93个
- 本周受理、目前在审
- 12件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
386件，其中仿制 131 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 168 |
| 仿制 | 131 |
| 新药 | 66 |
| 进口 | 15 |
| 未标注 | 3 |
| 进口再注册 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 280 |
| 中药 | 50 |
| 治疗用生物制品 | 49 |
| 预防用生物制品 | 7 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 234 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 吉林菲诺制药有限公司 | 15 | 13 | 0 |
| 2 | Pfizer Europe MA EEIG | 7 | 3 | 0 |
| 3 | 浙江华海药业股份有限公司 | 6 | 5 | 6 |
| 4 | 信达生物制药（苏州）有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 5 | 南通联亚药业股份有限公司 | 5 | 2 | 5 |
| 6 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 5 | 2 | 0 |
| 7 | 内蒙古大唐药业股份有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 上海锦帝九州药业（安阳）有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 9 | 广州合和医药有限公司 | 4 | 2 | 4 |
| 10 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 4 | 2 | 1 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 130 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/01/07仿制 · 3 类 | 氨氯地平贝那普利胶囊CYHS2500098 | 浙江恒研医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2025/01/07仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗口服溶液CYHS2500095 | 广州一品红制药有限公司 |
| 2025/01/07仿制 · 3 类 | 恩格列净二甲双胍缓释片CYHS2500094 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2025/01/07仿制 · 3 类 | 二羟丙茶碱注射液CYHS2500092 | 上海葆隆生物科技有限公司；许昌未来制药有限责任公司 |
| 2025/01/07仿制 · 3 类 | 阿仑膦酸钠口服溶液CYHS2500089 | 安徽鑫润药业有限责任公司；华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 2025/01/07仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2500086 | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 2025/01/07仿制 · 3 类 | 恩格列净二甲双胍缓释片CYHS2500085 | 南通联亚药业股份有限公司 |
| 2025/01/07仿制 · 3 类 | 恩格列净二甲双胍缓释片CYHS2500084 | 南通联亚药业股份有限公司 |
| 2025/01/07仿制 · 3 类 | 恩格列净二甲双胍缓释片CYHS2500083 | 南通联亚药业股份有限公司 |
| 2025/01/07仿制 · 3 类 | 恩格列净二甲双胍缓释片CYHS2500082 | 南通联亚药业股份有限公司 |
| 2025/01/07仿制 · 3 类 | 酮咯酸氨丁三醇注射液CYHS2500081 | 四川美大康华康药业有限公司 |
| 2025/01/07仿制 · 3 类 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液CYHS2500080 | 广州合和医药有限公司；广东大翔制药有限公司 |
| 2025/01/07仿制 · 3 类 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液CYHS2500079 | 广州合和医药有限公司；广东大翔制药有限公司 |
| 2025/01/07仿制 · 3 类 | 铝镁匹林片（Ⅱ）CYHS2500073 | 湖南金圃医药科技有限公司；南京海纳制药有限公司 |
| 2025/01/07仿制 · 3 类 | 美沙拉秦肠溶缓释胶囊CYHS2500072 | 南通联亚药业股份有限公司 |
| 2025/01/07仿制 · 3 类 | 联苯苄唑溶液CYHS2500071 | 山东京卫制药有限公司 |
| 2025/01/07新药 · 1 类 | DS010注射液CXSL2500018 | 达石药业（广东）有限公司 |
| 2025/01/07新药 · 3.3 类 | 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）CXSL2500017 | 北京科兴中维生物技术有限公司 |
| 2025/01/07新药 · 1 类 | SYS6040CXSL2500016 | 石药集团巨石生物制药有限公司 |
| 2025/01/07新药 · 1 类 | PM8002注射液CXSL2500015 | 普米斯生物技术（珠海）有限公司；百欧恩泰（上海）医药有限公司 |
| 2025/01/07新药 · 2.1;2.2 类 | 泰它西普注射液CXSL2500014 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2025/01/07新药 · 2.1 类 | 泰它西普注射液CXSL2500013 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2025/01/07新药 · 3.4 类 | 抗蝮蛇毒血清CXSL2500012 | 江西生物制品研究所股份有限公司 |
| 2025/01/07新药 · 1 类 | JYP0035胶囊CXHL2500021 | 嘉越（成都）医药科技有限公司 |
| 2025/01/07新药 · 1 类 | JYP0035胶囊CXHL2500020 | 嘉越（成都）医药科技有限公司 |
| 2025/01/07新药 · 1 类 | JYP0035胶囊CXHL2500019 | 嘉越（成都）医药科技有限公司 |
| 2025/01/07新药 · 1 类 | JYP0035胶囊CXHL2500018 | 嘉越（成都）医药科技有限公司 |
| 2025/01/07新药 · 1 类 | SKB107注射液CXHL2500017 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
| 2025/01/07新药 · 2.2 类 | JX004P搽剂CXHL2500016 | 陕西东科制药有限责任公司 |
| 2025/01/07新药 · 1 类 | ETS-006片CXHL2500015 | 无锡奕拓医药科技有限责任公司 |
另有 100 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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