药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年10月25日至2024年10月31日期间，现有CDE受理记录包含340个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中100个为仿制申请，涉及67个药品名称。
2024/10/25 – 2024/10/31
- 本周新受理
- 340件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 67个
- 本周受理、目前在审
- 2件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
340件，其中仿制 100 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 165 |
| 仿制 | 100 |
| 新药 | 49 |
| 未标注 | 13 |
| 进口 | 10 |
| 进口再注册 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 219 |
| 中药 | 70 |
| 治疗用生物制品 | 37 |
| 生物制品 | 10 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 191 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 广东星昊药业有限公司 | 35 | 26 | 0 |
| 2 | 福州海王金象中药制药有限公司 | 21 | 17 | 0 |
| 3 | Novo Nordisk A/S | 15 | 2 | 0 |
| 4 | 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 6 | 1 | 6 |
| 5 | 吉林省尚城药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 6 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | 3 | 4 |
| 7 | Amgen Inc. | 4 | 2 | 0 |
| 8 | 浙江美迪深生物医药有限公司 | 3 | 3 | 3 |
| 9 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 10 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 3 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 100 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/10/31仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇电解质散（儿童型）CYHS2403697 | 重庆药谷制药有限公司；济川药业集团有限公司 |
| 2024/10/31仿制 · 3 类 | 己酮可可碱缓释片CYHS2403696 | 广州仁恒医药科技股份有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
| 2024/10/31仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2403695 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂；中山万汉制药有限公司 |
| 2024/10/31仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2403694 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂；中山万汉制药有限公司 |
| 2024/10/31仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2403691 | 山东百诺医药股份有限公司；南昌立健药业有限公司 |
| 2024/10/31仿制 · 3 类 | 硝酸甘油注射液CYHS2403689 | 海南未见药业有限公司；四川宏明博思药业有限公司 |
| 2024/10/31仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新注射液CYHS2403688 | 中玉制药（海口）有限公司 |
| 2024/10/31仿制 · 3 类 | 多索茶碱片CYHS2403684 | 重庆士立德医药科技有限公司；福安药业集团宁波天衡制药有限公司 |
| 2024/10/31仿制 · 3 类 | 多索茶碱片CYHS2403683 | 重庆士立德医药科技有限公司；福安药业集团宁波天衡制药有限公司 |
| 2024/10/31新药 · 1.1 类 | HC009合剂CXZL2400074 | 北京厚成医药科技有限公司 |
| 2024/10/31新药 · 1 类 | 注射用芦康沙妥珠单抗CXSS2400117 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
| 2024/10/31新药 · 1 类 | PJ008注射液CXSL2400745 | 重庆派金生物科技有限公司 |
| 2024/10/31新药 · 2.2 类 | HB018口溶膜CXHL2401151 | 合肥华方医药科技有限公司 |
| 2024/10/31新药 · 2.2 类 | HB018口溶膜CXHL2401150 | 合肥华方医药科技有限公司 |
| 2024/10/31新药 · 2.2 类 | HB018口溶膜CXHL2401149 | 合肥华方医药科技有限公司 |
| 2024/10/31新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2401148 | 中山万汉制药有限公司 |
| 2024/10/31新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2401147 | 中山万汉制药有限公司 |
| 2024/10/30进口 · 2.2 类 | TarlatamabJXSL2400208 | Amgen Inc.；BeiGene (Beijing) Co. Ltd |
| 2024/10/30进口 · 2.2 类 | TarlatamabJXSL2400207 | Amgen Inc.；BeiGene (Beijing) Co. Ltd |
| 2024/10/30进口 · 2.2 类 | TarlatamabJXSL2400206 | Amgen Inc.；BeiGene (Beijing) Co. Ltd |
| 2024/10/30进口 · 2.3;2.4 类 | MRG-001注射液JXHL2400259 | MEDREGEN LLC；Hangzhou Tigermed Consulting Co. Ltd. |
| 2024/10/30仿制 · 3 类 | 复合磷酸氢钾注射液CYHS2403682 | 广东迈德珐医药科技有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2024/10/30仿制 · 3 类 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊CYHS2403679 | 上海惠永制药有限公司 |
| 2024/10/30仿制 · 3 类 | 醋酸钙口服溶液CYHS2403678 | 合肥恩瑞特药业有限公司 |
| 2024/10/30仿制 · 3 类 | 奥贝胆酸片CYHS2403677 | 泰州复旦张江药业有限公司 |
| 2024/10/30仿制 · 3 类 | 奥贝胆酸片CYHS2403676 | 泰州复旦张江药业有限公司 |
| 2024/10/30仿制 · 3 类 | 利多卡因丙胺卡因气雾剂CYHL2400213 | 江苏润邦药业有限公司 |
| 2024/10/30新药 · 1.1 类 | 仙茜颗粒CXZL2400073 | 苏州玉森新药开发有限公司 |
| 2024/10/30新药 · 1.1 类 | BYS30颗粒CXZL2400072 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
| 2024/10/30新药 · 1 类 | OCUL101注射液CXSL2400744 | 深圳欧科健生物医药科技有限公司 |
另有 70 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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