药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年10月24日至2024年10月30日期间,现有CDE受理记录包含362个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中103个为仿制申请,涉及68个药品名称。

2024/10/24 – 2024/10/30

统计区间
2024/10/24 至 2024/10/30,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
362件
新报仿制的品种(药品名称去重)
68个
本周受理、目前在审
2件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

362件,其中仿制 103 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请175
仿制103
新药53
进口16
未标注12
进口再注册3

按药品类型

药品类型件数
化药231
中药72
治疗用生物制品43
生物制品10
预防用生物制品6

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 68 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1富马酸伏诺拉生片8460
2甲氨蝶呤注射液6111
3维生素B6注射液4410
4非布司他片3212
5克立硼罗软膏2226
6地夸磷索钠滴眼液225
7布瑞哌唑片2231
8氯化钙注射液226
9盐酸甲氧氯普胺注射液226
10艾拉莫德片2223

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 210 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1广东星昊药业有限公司33240
2福州海王金象中药制药有限公司15130
3Novo Nordisk A/S1520
4吉林省尚城药业有限公司760
5哈尔滨誉衡制药有限公司616
6华川制药有限公司440
7山东齐都药业有限公司434
8沈阳东新药业有限公司430
9上海民为生物技术有限公司410
10浙江美迪深生物医药有限公司333

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 107 件

受理日期药品名称申请人
2024/10/30进口 · 2.2 类 TarlatamabJXSL2400208 Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co. Ltd
2024/10/30进口 · 2.2 类 TarlatamabJXSL2400207 Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co. Ltd
2024/10/30进口 · 2.2 类 TarlatamabJXSL2400206 Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co. Ltd
2024/10/30进口 · 2.3;2.4 类 MRG-001注射液JXHL2400259 MEDREGEN LLC;Hangzhou Tigermed Consulting Co. Ltd.
2024/10/30仿制 · 3 类 复合磷酸氢钾注射液CYHS2403682 广东迈德珐医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司
2024/10/30仿制 · 3 类 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊CYHS2403679 上海惠永制药有限公司
2024/10/30仿制 · 3 类 醋酸钙口服溶液CYHS2403678 合肥恩瑞特药业有限公司
2024/10/30仿制 · 3 类 奥贝胆酸片CYHS2403677 泰州复旦张江药业有限公司
2024/10/30仿制 · 3 类 奥贝胆酸片CYHS2403676 泰州复旦张江药业有限公司
2024/10/30仿制 · 3 类 利多卡因丙胺卡因气雾剂CYHL2400213 江苏润邦药业有限公司
2024/10/30新药 · 1.1 类 仙茜颗粒CXZL2400073 苏州玉森新药开发有限公司
2024/10/30新药 · 1.1 类 BYS30颗粒CXZL2400072 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
2024/10/30新药 · 1 类 OCUL101注射液CXSL2400744 深圳欧科健生物医药科技有限公司
2024/10/30新药 · 1 类 OCUL101注射液CXSL2400743 深圳欧科健生物医药科技有限公司
2024/10/30新药 · 1 类 OCUL101注射液CXSL2400742 深圳欧科健生物医药科技有限公司
2024/10/30新药 · 2.2 类 恩朗苏拜单抗注射液CXSL2400741 石药集团巨石生物制药有限公司
2024/10/30新药 · 1 类 HM2002注射液CXSL2400740 上海环码生物医药有限公司
2024/10/30新药 · 1 类 BAT1308注射液CXSL2400739 百奥泰生物制药股份有限公司
2024/10/30新药 · 1 类 注射用BAT8007CXSL2400738 百奥泰生物制药股份有限公司
2024/10/30新药 · 1 类 RC148注射液CXSL2400737 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2024/10/30新药 · 3.2 类 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液CXSL2400736 苏州景泽生物医药有限公司
2024/10/30新药 · 2.2 类 HXASP028CXHL2401146 广西善合百升科技有限公司
2024/10/30新药 · 2.2 类 HXASP028CXHL2401145 广西善合百升科技有限公司
2024/10/30新药 · 1 类 HRN01片CXHL2401144 北京华睿鼎信科技有限公司
2024/10/30新药 · 1 类 HRN01片CXHL2401143 北京华睿鼎信科技有限公司
2024/10/29仿制 · 3 类 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2403665 河南利恒医药科技有限公司;焦作市民康药业有限公司
2024/10/29仿制 · 3 类 硝普钠注射液CYHS2403660 山东齐都药业有限公司
2024/10/29仿制 · 3 类 西吡氯铵含片CYHS2403659 广东万泰元科创药业有限公司;瑞华(中山)制药有限公司
2024/10/29仿制 · 3 类 小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)CYHS2403657 湖北长联杜勒制药有限公司
2024/10/29仿制 · 3 类 布洛芬注射液CYHL2400212 华中药业股份有限公司

另有 77 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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