药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年10月23日至2024年10月29日期间,现有CDE受理记录包含352个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中112个为仿制申请,涉及73个药品名称。
2024/10/23 – 2024/10/29
- 本周新受理
- 352件
- 新报仿制的品种(药品名称去重)
- 73个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
352件,其中仿制 112 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 168 |
| 仿制 | 112 |
| 新药 | 48 |
| 进口 | 14 |
| 未标注 | 8 |
| 进口再注册 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 233 |
| 中药 | 69 |
| 治疗用生物制品 | 37 |
| 预防用生物制品 | 7 |
| 生物制品 | 6 |
口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家,共 206 家企业有新受理
| 序 | 企业(第一申请人) | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 广东星昊药业有限公司 | 30 | 21 | 0 |
| 2 | 吉林省尚城药业有限公司 | 9 | 8 | 0 |
| 3 | 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 6 | 1 | 6 |
| 4 | 福州海王金象中药制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 5 | Novo Nordisk A/S | 5 | 1 | 0 |
| 6 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement | 4 | 4 | 0 |
| 7 | 华川制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 北京百邑无忧科技发展有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 9 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | 3 | 4 |
| 10 | 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 | 4 | 3 | 4 |
口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 107 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/10/29仿制 · 3 类 | 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2403665 | 河南利恒医药科技有限公司;焦作市民康药业有限公司 |
| 2024/10/29仿制 · 3 类 | 硝普钠注射液CYHS2403660 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2024/10/29仿制 · 3 类 | 西吡氯铵含片CYHS2403659 | 广东万泰元科创药业有限公司;瑞华(中山)制药有限公司 |
| 2024/10/29仿制 · 3 类 | 小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)CYHS2403657 | 湖北长联杜勒制药有限公司 |
| 2024/10/29仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHL2400212 | 华中药业股份有限公司 |
| 2024/10/29仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHL2400211 | 华中药业股份有限公司 |
| 2024/10/29新药 · 1.2 类 | LBZ-18口服乳CXZL2400071 | 广州白云山汉方现代药业有限公司 |
| 2024/10/29新药 · 1.2 类 | LBZ-18CXZL2400070 | 广州白云山汉方现代药业有限公司 |
| 2024/10/29新药 · 3.2 类 | 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液CXSL2400735 | 苏州景泽生物医药有限公司 |
| 2024/10/29新药 · 1 类 | 注射用ALK201CXSL2400734 | 上海安领科生物医药有限公司 |
| 2024/10/29新药 · 2.2 类 | 硫酸阿托品滴眼液CXHL2401142 | 山东威智百科药业有限公司 |
| 2024/10/29新药 · 2.2 类 | CB275舌下膜CXHL2401141 | 杭州成邦医药科技有限公司 |
| 2024/10/29新药 · 2.2 类 | CB275舌下膜CXHL2401140 | 杭州成邦医药科技有限公司 |
| 2024/10/29新药 · 1 类 | XY0507注射液CXHL2401139 | 南京相元生物医药科技有限公司 |
| 2024/10/28仿制 · 3 类 | 乳酸钠林格冲洗液CYHS2403652 | 石家庄四药有限公司 |
| 2024/10/28仿制 · 3 类 | 己酮可可碱注射液CYHS2403651 | 国药集团容生制药有限公司 |
| 2024/10/28新药 · 3.3 类 | 帕妥珠单抗注射液CXSS2400116 | 杭州博之锐生物制药有限公司 |
| 2024/10/28新药 · 1 类 | SYS6045CXSL2400733 | 石药集团巨石生物制药有限公司 |
| 2024/10/28新药 · 1 类 | 1D228片CXHL2401138 | 广州中科莱恩药物研究有限公司;广东莱恩医药研究院有限公司 |
| 2024/10/28新药 · 2.3 类 | SMF-213CXHL2401137 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 2024/10/28新药 · 1 类 | 伊匹乌肽雾化吸入溶液CXHL2401136 | 益承康泰(厦门)生物科技有限公司 |
| 2024/10/28新药 · 1 类 | SYH2051片CXHL2401135 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 |
| 2024/10/28新药 · 1 类 | SYH2051片CXHL2401134 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 |
| 2024/10/26进口 · 1 类 | Remternetug注射液JXSL2400205 | Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/10/26仿制 · 3 类 | 布比卡因脂质体注射液CYHS2403649 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司 |
| 2024/10/26仿制 · 3 类 | 布比卡因脂质体注射液CYHS2403648 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司 |
| 2024/10/26仿制 · 3 类 | 咪达唑仑口服溶液CYHS2403647 | 成都苑东生物制药股份有限公司 |
| 2024/10/26仿制 · 3 类 | 辅酶Q10片CYHS2403644 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2024/10/26仿制 · 3 类 | 氯化钙注射液CYHS2403638 | 绪必迪药业(沧州)有限公司;河北凯威制药有限责任公司 |
| 2024/10/26仿制 · 3 类 | 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2403635 | 江西科为制药有限公司;浙江赛默制药有限公司 |
另有 77 件未列出(最多列 30 条)。
口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同:各节计数、前 10 名和口径,附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。