药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年10月21日至2024年10月27日期间,现有CDE受理记录包含343个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中114个为仿制申请,涉及78个药品名称。

2024/10/21 – 2024/10/27

统计区间
2024/10/21 至 2024/10/27,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
343件
新报仿制的品种(药品名称去重)
78个
本周受理、目前在审
1件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

343件,其中仿制 114 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请158
仿制114
新药44
进口15
未标注10
进口再注册2

按药品类型

药品类型件数
化药221
中药66
治疗用生物制品40
生物制品9
预防用生物制品7

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 78 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1富马酸伏诺拉生片6360
2甲氨蝶呤注射液6111
3维生素B6注射液4410
4克立硼罗软膏2226
5比拉斯汀口服溶液228
6氯化钙注射液226
7法莫替丁注射液228
8注射用盐酸兰地洛尔2219
9乳果糖口服溶液2134
10乳酸钠林格注射液215

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 205 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1广东星昊药业有限公司20140
2吉林省尚城药业有限公司980
3沈阳东新药业有限公司980
4哈尔滨誉衡制药有限公司616
5Novo Nordisk A/S510
6Sanofi-Aventis Recherche & Développement440
7华川制药有限公司440
8北京百邑无忧科技发展有限公司430
9成都诺和晟鸿生物制药有限公司434
10AstraZeneca AB420

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 108 件

受理日期药品名称申请人
2024/10/26进口 · 1 类 Remternetug注射液JXSL2400205 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd.
2024/10/26仿制 · 3 类 布比卡因脂质体注射液CYHS2403649 浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司
2024/10/26仿制 · 3 类 布比卡因脂质体注射液CYHS2403648 浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司
2024/10/26仿制 · 3 类 咪达唑仑口服溶液CYHS2403647 成都苑东生物制药股份有限公司
2024/10/26仿制 · 3 类 辅酶Q10片CYHS2403644 成都倍特药业股份有限公司
2024/10/26仿制 · 3 类 氯化钙注射液CYHS2403638 绪必迪药业(沧州)有限公司;河北凯威制药有限责任公司
2024/10/26仿制 · 3 类 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2403635 江西科为制药有限公司;浙江赛默制药有限公司
2024/10/26新药 · 2.2 类 注射用泰它西普CXSS2400115 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2024/10/26新药 · 1 类 HB0028注射液CXSL2400732 上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司
2024/10/26新药 · 1 类 HB002.1T注射液CXSL2400731 浙江华海生物科技有限公司
2024/10/26新药 · 1 类 SHR-4375注射液CXSL2400730 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2024/10/26新药 · 1 类 MAX-10181片CXHL2401133 北京再极医药科技有限公司
2024/10/26新药 · 1 类 MAX-10181片CXHL2401132 北京再极医药科技有限公司
2024/10/26新药 · 1 类 MAX-10181片CXHL2401131 北京再极医药科技有限公司
2024/10/25进口 · 1 类 S095029JXSL2400204 Institut de Recherches Internationales Servier;Servier (Beijing) Pharmaceutical Research & Development Co. LTD
2024/10/25进口 · 2.4 类 甲磺酸奥希替尼片JXHL2400258 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2024/10/25进口 · 2.4 类 甲磺酸奥希替尼片JXHL2400257 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2024/10/25仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2403632 山东齐都药业有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2403631 山东济坤生物制药有限公司;烟台鲁银药业有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2403629 四川美大康华康药业有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2403625 西安安健药业有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 黄体酮注射液CYHS2403624 成都倍特得诺药业有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 羧甲司坦干糖浆CYHS2403623 康芝药业股份有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 盐酸溴己新口服溶液CYHS2403622 温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 法罗培南钠片CYHS2403621 湖南华纳大药厂股份有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2403617 南京黄龙生物科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 肾上腺素注射液CYHS2403616 成都诺和晟鸿生物制药有限公司;湖南科伦制药有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 硫糖铝口服混悬液CYHS2403610 黑龙江中桂制药有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 硫糖铝口服混悬液CYHS2403608 黑龙江中桂制药有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2403607 西藏奥斯必秀医药有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司

另有 78 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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