药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年10月14日至2024年10月20日期间，现有CDE受理记录包含357个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中99个为仿制申请，涉及76个药品名称。
2024/10/14 – 2024/10/20
- 本周新受理
- 357件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 76个
- 本周受理、目前在审
- 3件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
357件，其中仿制 99 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 140 |
| 仿制 | 99 |
| 新药 | 78 |
| 进口 | 25 |
| 未标注 | 10 |
| 进口再注册 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 223 |
| 中药 | 65 |
| 治疗用生物制品 | 55 |
| 生物制品 | 7 |
| 预防用生物制品 | 7 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 76 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 盐酸溴己新注射液 | 3 | 3 | 8 |
| 2 | 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 3 | 2 | 16 |
| 3 | 匹伐他汀钙口崩片 | 3 | 1 | 0 |
| 4 | 福多司坦口服溶液 | 3 | 1 | 7 |
| 5 | 氯化钾口服溶液 | 2 | 2 | 11 |
| 6 | 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 2 | 2 | 6 |
| 7 | 聚乙二醇3350散 | 2 | 2 | 2 |
| 8 | 他克莫司缓释胶囊 | 2 | 1 | 6 |
| 9 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 2 | 1 | 22 |
| 10 | 复方聚乙二醇（3350）电解质散 | 2 | 1 | 3 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 231 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Novo Nordisk A/S | 11 | 2 | 0 |
| 2 | Eli Lilly and Company | 7 | 2 | 0 |
| 3 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 7 | 1 | 0 |
| 4 | 贵州益佰制药股份有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | 陕西孙思邈高新制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 6 | AstraZeneca AB | 5 | 3 | 0 |
| 7 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 8 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | 2 | 4 |
| 9 | 漳州片仔癀药业股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 10 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 142 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/10/20仿制 · 3 类 | 氯化钾口服溶液CYHS2403542 | 浙江易泽达医药科技有限公司；浙江杭康药业有限公司 |
| 2024/10/19新药 · 1 类 | 注射用ZG005CXSL2400713 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司；上海泽璟医药技术有限公司 |
| 2024/10/19新药 · 1 类 | WJB001胶囊CXHL2401115 | 微境生物医药科技（上海）有限公司 |
| 2024/10/19新药 · 1 类 | WJB001胶囊CXHL2401114 | 微境生物医药科技（上海）有限公司 |
| 2024/10/19新药 · 1 类 | ART101注射液CXHL2401113 | 苏州昂拓生物医药有限公司 |
| 2024/10/19新药 · 1 类 | AK-1286片CXHL2401112 | 上海璎黎药业有限公司 |
| 2024/10/19新药 · 1 类 | AK-1286片CXHL2401111 | 上海璎黎药业有限公司 |
| 2024/10/19新药 · 1 类 | LKR202注射液CXHL2401110 | 上海利康瑞生物工程有限公司；上海昊海生物科技股份有限公司 |
| 2024/10/19新药 · 1 类 | 盐酸吉卡昔替尼片CXHL2401109 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司；上海泽璟医药技术有限公司 |
| 2024/10/18进口 · 3.1 类 | Tremelimumab注射液JXSS2400099 | AstraZeneca AB；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/10/18进口 · 3.1 类 | 度伐利尤单抗注射液JXSS2400098 | AstraZeneca UK Limited；Catalent Indiana LLC；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2024/10/18进口 · 3.1 类 | Tremelimumab注射液JXSS2400097 | AstraZeneca AB；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/10/18进口 · 3.1 类 | 度伐利尤单抗注射液JXSS2400096 | AstraZeneca UK Limited；Catalent Indiana LLC；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2024/10/18进口 · 2.2 类 | Dostarlimab注射液JXSL2400197 | GlaxoSmithKline Research & Development Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/10/18进口 · 1 类 | Belrestotug注射液JXSL2400196 | GlaxoSmithKline Research & Development Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited |
| 2024/10/18进口 · 1 类 | Orforglipron胶囊JXHL2400254 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/10/18进口 · 1 类 | Orforglipron胶囊JXHL2400253 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/10/18进口 · 1 类 | Orforglipron胶囊JXHL2400252 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/10/18进口 · 1 类 | Orforglipron胶囊JXHL2400251 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/10/18进口 · 1 类 | Orforglipron胶囊JXHL2400250 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/10/18进口 · 1 类 | Orforglipron胶囊JXHL2400249 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/10/18仿制 · 3 类 | 中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液CYHS2403541 | 辽宁海思科制药有限公司 |
| 2024/10/18仿制 · 3 类 | 注射用硫酸多黏菌素BCYHS2403540 | 广州艾奇西新药研究有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2024/10/18仿制 · 3 类 | 碳酸氢钠林格注射液（Ⅰ）CYHS2403539 | 海南爱科制药有限公司 |
| 2024/10/18仿制 · 3 类 | 匹伐他汀钙口崩片CYHS2403538 | 广东万泰元科创药业有限公司；深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2024/10/18仿制 · 3 类 | 匹伐他汀钙口崩片CYHS2403537 | 广东万泰元科创药业有限公司；深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2024/10/18仿制 · 3 类 | 匹伐他汀钙口崩片CYHS2403536 | 广东万泰元科创药业有限公司；深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2024/10/18仿制 · 3 类 | 硫糖铝口服混悬液CYHS2403535 | 济南同路医药科技发展有限公司；广西南宁百会药业集团有限公司 |
| 2024/10/18仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2403533 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 2024/10/18仿制 · 3 类 | 碳酸氢钠林格注射液CYHS2403529 | 四川太平洋药业有限责任公司 |
另有 112 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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