药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年10月5日至2024年10月11日期间,现有CDE受理记录包含220个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中56个为仿制申请,涉及41个药品名称。

2024/10/05 – 2024/10/11

统计区间
2024/10/05 至 2024/10/11,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
220件
新报仿制的品种(药品名称去重)
41个
本周受理、目前在审
1件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

220件,其中仿制 56 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请98
仿制56
新药32
进口19
未标注8
进口再注册7

按药品类型

药品类型件数
化药149
治疗用生物制品36
中药31
生物制品2
预防用生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 41 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1夫西地酸乳膏4215
2盐酸布比卡因注射液314
3艾拉莫德片2223
4ω-3鱼油脂肪乳注射液216
5吡拉西坦注射液219
6富马酸伏诺拉生片2160
7普瑞巴林胶囊2112
8玻璃酸钠滴眼液2130
9盐酸伐地那非片214
10盐酸多巴胺注射液213

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 144 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1Janssen-Cilag International NV540
2Merck Sharp & Dohme B.V.530
3Eli Lilly and Company520
4AstraZeneca AB430
5Jenapharm GmbH & Co. KG420
6Pfizer Inc.420
7Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG410
8百济神州(苏州)生物科技有限公司410
9Bard Pharmaceuticals Limited330
10广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂330

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 64 件

受理日期药品名称申请人
2024/10/11进口 · 3.1 类 瑞利珠单抗注射液JXSS2400087 Alexion Europe SAS;Alexion Pharma International Operations Limited Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF);AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/10/11进口 · 3.1 类 瑞利珠单抗注射液JXSS2400086 Alexion Europe SAS;Alexion Pharma International Operations Limited Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF);AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/10/11进口 · 2.1 类 埃万妥单抗注射液(皮下注射)JXSS2400085 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.
2024/10/11进口 · 2.1 类 埃万妥单抗注射液(皮下注射)JXSS2400084 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.
2024/10/11进口 · 1 类 ABBV-400注射用粉末JXSL2400191 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2024/10/11进口 · 2.4 类 甲磺酸兰泽替尼片JXHS2400076 Janssen-Cilag International NV;JANSSEN CILAG S.P.A.;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.
2024/10/11进口 · 1 类 AZD6234注射液JXHL2400243 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/10/11进口 · 2.4 类 硫酸瑞美吉泮口崩片JXHL2400242 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd.
2024/10/11仿制 · 3 类 腺苷钴胺胶囊CYHS2403381 湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司
2024/10/11仿制 · 3 类 硫酸镁注射液CYHS2403376 河南普瑞药业有限公司
2024/10/11仿制 · 3 类 盐酸布比卡因注射液CYHS2403372 海南赛福缇医药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司
2024/10/11仿制 · 3 类 盐酸布比卡因注射液CYHS2403371 海南赛福缇医药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司
2024/10/11仿制 · 3 类 盐酸布比卡因注射液CYHS2403370 海南赛福缇医药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司
2024/10/11仿制 · 3 类 硝苯地平缓释片CYHS2403365 寿光富康制药有限公司
2024/10/11仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2403357 海南海和制药有限公司;海南灵康制药有限公司
2024/10/11新药 · 1.1 类 渴脉平颗粒CXZL2400065 北京厚成医药科技有限公司
2024/10/11新药 · 1 类 注射用ZHB015CXSL2400684 江苏众红生物工程创药研究院有限公司
2024/10/11新药 · 1 类 HCB101注射液CXSL2400683 广州汉科生物有限公司
2024/10/11新药 · 3.3 类 人生长激素注射液CXSL2400682 吉林省奇健生物技术有限公司
2024/10/11新药 · 1.2 类 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗CXSL2400681 纳美信(上海)生物科技有限公司
2024/10/11新药 · 1 类 SHR2554片CXHS2400102 江苏恒瑞医药股份有限公司
2024/10/11新药 · 1 类 SYH2062注射液CXHL2401052 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2024/10/11新药 · 1 类 BPR-30221616注射液CXHL2401051 成都倍特药业股份有限公司
2024/10/11新药 · 1 类 BPR-30221616注射液CXHL2401050 成都倍特药业股份有限公司
2024/10/11新药 · 1 类 DC10190胶囊CXHL2401049 北京双鹤润创科技有限公司
2024/10/11新药 · 1 类 DC10190胶囊CXHL2401048 北京双鹤润创科技有限公司
2024/10/11新药 · 1 类 ANS03片CXHL2401047 深圳鞍石生物科技有限公司
2024/10/11新药 · 1 类 ANS03片CXHL2401046 深圳鞍石生物科技有限公司
2024/10/11新药 · 1 类 BY101921片CXHL2401045 康百达(四川)生物医药科技有限公司
2024/10/11新药 · 1 类 BY101921片CXHL2401044 康百达(四川)生物医药科技有限公司

另有 34 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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