药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年10月4日至2024年10月10日期间，现有CDE受理记录包含97个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中26个为仿制申请，涉及22个药品名称。
2024/10/04 – 2024/10/10
- 本周新受理
- 97件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 22个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
97件，其中仿制 26 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 46 |
| 仿制 | 26 |
| 新药 | 13 |
| 进口 | 6 |
| 未标注 | 4 |
| 进口再注册 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 60 |
| 治疗用生物制品 | 21 |
| 中药 | 13 |
| 生物制品 | 2 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 22 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ω-3鱼油脂肪乳注射液 | 2 | 1 | 6 |
| 2 | 吡拉西坦注射液 | 2 | 1 | 9 |
| 3 | 玻璃酸钠滴眼液 | 2 | 1 | 30 |
| 4 | 盐酸多巴胺注射液 | 2 | 1 | 3 |
| 5 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 1 | 1 | 27 |
| 6 | 利那洛肽胶囊 | 1 | 1 | 13 |
| 7 | 卡络磺钠注射液 | 1 | 1 | 1 |
| 8 | 塞来昔布胶囊 | 1 | 1 | 5 |
| 9 | 复合磷酸氢钾注射液 | 1 | 1 | 2 |
| 10 | 夫西地酸乳膏 | 1 | 1 | 15 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 71 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Eli Lilly and Company | 5 | 2 | 0 |
| 2 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 4 | 1 | 0 |
| 3 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 3 | 2 | 3 |
| 4 | 明慧医药（杭州）有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 5 | Janssen-Cilag International NV | 2 | 2 | 0 |
| 6 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 2 | 2 | 0 |
| 7 | 重庆希尔安药业有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 8 | 齐鲁制药有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 9 | Chiesi Farmaceutici S.p.A. | 2 | 1 | 0 |
| 10 | Jenapharm GmbH & Co. KG | 2 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 30 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/10/10仿制 · 3 类 | 复合磷酸氢钾注射液CYHS2403354 | 杭州呋欧医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/10/10仿制 · 3 类 | 注射用硫酸多黏菌素BCYHS2403351 | 要素（上海）医疗科技有限公司；山东豪瑞恩制药有限公司 |
| 2024/10/10仿制 · 3 类 | 度骨化醇注射液CYHS2403349 | 南京海融制药有限公司 |
| 2024/10/10仿制 · 3 类 | 吡拉西坦注射液CYHS2403348 | 山东力诺制药有限公司；山东方明药业集团股份有限公司 |
| 2024/10/10仿制 · 3 类 | 吡拉西坦注射液CYHS2403347 | 山东力诺制药有限公司；山东方明药业集团股份有限公司 |
| 2024/10/10仿制 · 3 类 | 卡络磺钠注射液CYHS2403345 | 安徽博诺美科生物医药有限公司；马鞍山丰原制药有限公司 |
| 2024/10/10新药 · 3.1 类 | 桃红四物颗粒CXZS2400033 | 神威药业集团有限公司 |
| 2024/10/10新药 · 1 类 | 注射用MHB039ACXSL2400680 | 明慧医药（杭州）有限公司 |
| 2024/10/10新药 · 1 类 | 注射用MHB036CCXSL2400679 | 明慧医药（杭州）有限公司 |
| 2024/10/10新药 · 1 类 | 注射用MHB036CCXSL2400678 | 明慧医药（杭州）有限公司 |
| 2024/10/10新药 · 1 类 | 注射用SHR-1681CXSL2400677 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司；上海盛迪医药有限公司 |
| 2024/10/10新药 · 1 类 | TAN-118片CXHL2401039 | 上海泽德曼医药科技有限公司 |
| 2024/10/10新药 · 1 类 | TAN-118片CXHL2401038 | 上海泽德曼医药科技有限公司 |
| 2024/10/09进口 · 2.2 类 | 米吉珠单抗注射液（皮下注射）JXSS2400083 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/10/09进口 · 2.2 类 | 米吉珠单抗注射液（皮下注射）JXSS2400082 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/10/09进口 · 2.2 类 | 米吉珠单抗注射液（皮下注射）JXSS2400081 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/10/09进口 · 2.2 类 | 米吉珠单抗注射液（皮下注射）JXSS2400080 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/10/09进口 · 2.2 类 | 米吉珠单抗注射液JXSS2400079 | Eli Lilly and Company；BSP PHARMACEUTICALS S.P.A.；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/10/09进口 · 1 类 | VHB937注射用浓溶液JXSL2400190 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2024/10/09仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2403343 | 云南药科院生物医药股份有限公司；楚雄和创药业有限责任公司 |
| 2024/10/09仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2403342 | 云南药科院生物医药股份有限公司；楚雄和创药业有限责任公司 |
| 2024/10/09仿制 · 3 类 | 氨基己酸注射液CYHS2403337 | 广州一品红制药有限公司；成都百裕制药股份有限公司 |
| 2024/10/09仿制 · 3 类 | 马来酸氯苯那敏注射液CYHS2403333 | 云南药科院生物医药股份有限公司；楚雄和创药业有限责任公司 |
| 2024/10/09仿制 · 3 类 | 氯化钾口服溶液CYHS2403332 | 江西博泰药业有限公司；江西盛翔制药有限公司 |
| 2024/10/09新药 · 1.1 类 | 柴金散结颗粒CXZL2400064 | 广东凯仲生物科技有限公司 |
| 2024/10/09新药 · 3.4 类 | 人纤维蛋白原CXSS2400108 | 同路生物制药有限公司 |
| 2024/10/09新药 · 3.3 类 | 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗CXSL2400676 | 长春百克生物科技股份公司 |
| 2024/10/09新药 · 2.2 类 | 1646A干混悬剂CXHL2401037 | 普照国康（湖北）药业有限公司 |
| 2024/10/09新药 · 1 类 | [177Lu]Lu-XT117注射液CXHL2401036 | 北京先通国际医药科技股份有限公司 |
| 2024/10/08新药 · 1 类 | JKN2403片CXHL2401035 | 健康元药业集团股份有限公司 |
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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