药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年8月29日至2024年9月4日期间，现有CDE受理记录包含370个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中114个为仿制申请，涉及84个药品名称。
2024/08/29 – 2024/09/04
- 本周新受理
- 370件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 84个
- 本周受理、目前在审
- 2件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
370件，其中仿制 114 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 170 |
| 仿制 | 114 |
| 新药 | 64 |
| 进口 | 14 |
| 进口再注册 | 5 |
| 未标注 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 246 |
| 中药 | 70 |
| 治疗用生物制品 | 45 |
| 预防用生物制品 | 9 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 231 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 四川依科制药有限公司 | 11 | 11 | 0 |
| 2 | 锦州福寿堂医药科技有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 3 | 吉林新万联医药有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 4 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 5 | 上海长征富民金山制药有限公司 | 4 | 4 | 4 |
| 6 | 青岛东海药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 7 | Janssen-Cilag International NV | 4 | 2 | 0 |
| 8 | 拜耳医药保健有限公司 | 4 | 1 | 4 |
| 9 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 安徽欣之源医药有限公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 112 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/09/04进口 · 2.2 类 | 帕博利珠单抗注射液JXSS2400071 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD Ireland (Carlow)；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2024/09/04进口 · 1 类 | BI 765179 注射用粉末JXSL2400161 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/09/04进口 · 1 类 | AZD8630JXSL2400160 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/09/04进口 · 1 类 | AZD8630JXSL2400159 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/09/04进口 · 1 类 | AZD8630JXSL2400158 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/09/04进口 · 1 类 | Lunsekimig注射液JXSL2400157 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/09/04进口 · 2.4 类 | Atogepant TabletsJXHL2400215 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/09/04进口 · 1 类 | AZD5004薄膜包衣片JXHL2400214 | Eccogene Inc.；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/09/04进口 · 1 类 | AZD5004薄膜包衣片JXHL2400213 | Eccogene Inc.；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/09/04进口 · 1 类 | AZD5004薄膜包衣片JXHL2400212 | Eccogene Inc.；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/09/04仿制 · 3 类 | 中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）CYHS2402911 | 芜湖道润药业有限责任公司 |
| 2024/09/04仿制 · 3 类 | 依帕司他片CYHS2402910 | 宏越科技（湖州）有限公司；华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 2024/09/04仿制 · 3 类 | 氯化钙注射液CYHS2402903 | 浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/09/04仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗颗粒CYHS2402900 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司；江苏长江药业有限公司 |
| 2024/09/04仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗颗粒CYHS2402899 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司；江苏长江药业有限公司 |
| 2024/09/04仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2402897 | 国药集团容生制药有限公司 |
| 2024/09/04仿制 · 3 类 | 盐酸可乐定缓释片CYHS2402894 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 |
| 2024/09/04新药 · 1 类 | 注射用VRT106CXSL2400590 | 广州威溶特医药科技有限公司 |
| 2024/09/04新药 · 1 类 | 注射用BB-1712CXSL2400589 | 百力司康生物医药（杭州）有限公司 |
| 2024/09/04新药 · 1.3 类 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）CXSL2400588 | 简达生物医药（南京）有限公司 |
| 2024/09/04新药 · 1.1 类 | 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）CXSL2400587 | 吉诺卫（河北）生物科技有限公司；北京吉诺卫生物科技有限公司；吉诺卫（廊坊临空自贸区）生物制品有限公司 |
| 2024/09/04新药 · 1 类 | ABSK043片CXHL2400908 | 上海和誉生物医药科技有限公司 |
| 2024/09/04新药 · 1 类 | ABSK043片CXHL2400907 | 上海和誉生物医药科技有限公司 |
| 2024/09/04新药 · 1 类 | ND-003片CXHL2400906 | 深圳市新樾生物科技有限公司；深圳市小分子新药创新中心有限公司 |
| 2024/09/04新药 · 1 类 | ND-003片CXHL2400905 | 深圳市新樾生物科技有限公司；深圳市小分子新药创新中心有限公司 |
| 2024/09/04新药 · 1 类 | HY-072808软膏CXHL2400904 | 合肥恩瑞特药业有限公司；合肥医工医药股份有限公司 |
| 2024/09/04新药 · 1 类 | HY-072808软膏CXHL2400903 | 合肥恩瑞特药业有限公司；合肥医工医药股份有限公司 |
| 2024/09/04新药 · 2.3 类 | HQ2304胶囊CXHL2400902 | 百诚医药（珠海横琴）有限公司 |
| 2024/09/04新药 · 2.3 类 | HQ2304胶囊CXHL2400901 | 百诚医药（珠海横琴）有限公司 |
| 2024/09/04新药 · 1 类 | 莫米司特片CXHL2400900 | 赣州和美药业股份有限公司 |
另有 82 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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