药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年8月30日至2024年9月5日期间,现有CDE受理记录包含352个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中115个为仿制申请,涉及81个药品名称。

2024/08/30 – 2024/09/05

统计区间
2024/08/30 至 2024/09/05,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
352件
新报仿制的品种(药品名称去重)
81个
本周受理、目前在审
2件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

352件,其中仿制 115 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请148
仿制115
新药55
进口21
进口再注册9
未标注4

按药品类型

药品类型件数
化药238
中药61
治疗用生物制品47
预防用生物制品6

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 81 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1他达拉非片5223
2利伐沙班片413
3氯化钙注射液336
4维生素B6注射液3310
5盐酸达泊西汀片3220
6钆布醇注射液318
7中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)227
8富马酸福莫特罗吸入溶液225
9盐酸尼卡地平注射液2213
10硫酸氨基葡萄糖胶囊2251

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 222 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1四川依科制药有限公司11110
2锦州福寿堂医药科技有限公司990
3石家庄凯达生物工程有限公司535
4AstraZeneca AB520
5江苏康缘药业股份有限公司520
6上海长征富民金山制药有限公司444
7青岛东海药业有限公司440
8Janssen-Cilag International NV420
9Novartis Pharma Schweiz AG420
10ASPEN PHARMA TRADING LIMITED410

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 108 件

受理日期药品名称申请人
2024/09/05进口 · 3.1 类 帕西生长素注射液JXSS2400074 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd
2024/09/05进口 · 3.1 类 帕西生长素注射液JXSS2400073 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd
2024/09/05进口 · 2.2 类 格菲妥单抗注射液JXSS2400072 Roche Pharma (Schweiz) AG;Genentech Inc.;Roche (China) Holding Ltd.
2024/09/05进口 · 1 类 AZD0486JXSL2400163 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/09/05进口 · 1 类 AZD0486JXSL2400162 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/09/05进口 · 2.4 类 盐酸伊普可泮胶囊JXHS2400061 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Produktions GmbH
2024/09/05仿制 · 3 类 卡络磺钠片CYHS2402929 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司
2024/09/05仿制 · 3 类 卡络磺钠片CYHS2402928 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司
2024/09/05仿制 · 3 类 氯化钙注射液CYHS2402925 江苏华阳制药有限公司
2024/09/05仿制 · 3 类 醋酸钠林格葡萄糖注射液CYHS2402919 南京正科医药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司
2024/09/05仿制 · 3 类 维生素B?注射液已载入的来源记录中,该药名含问号;原字未核实。CYHS2402915 浙江赛默制药有限公司
2024/09/05新药 · 2.2 类 恩朗苏拜单抗注射液CXSL2400595 石药集团巨石生物制药有限公司
2024/09/05新药 · 1 类 SHR-1819注射液CXSL2400594 广东恒瑞医药有限公司
2024/09/05新药 · 1 类 注射用SHR-1501CXSL2400593 上海恒瑞医药有限公司
2024/09/05新药 · 1 类 注射用MHB118CCXSL2400592 明慧医药(杭州)有限公司
2024/09/05新药 · 1 类 注射用SKB571CXSL2400591 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2024/09/05新药 · 1 类 硫酸艾玛昔替尼片CXHS2400089 江苏恒瑞医药股份有限公司
2024/09/05新药 · 1 类 PE-003片CXHL2400912 原研港生命科学(上海)有限公司;原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司
2024/09/05新药 · 1 类 PE-003片CXHL2400911 原研港生命科学(上海)有限公司;原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司
2024/09/05新药 · 1 类 伊匹乌肽滴眼液CXHL2400910 广州益明康生物科技有限公司
2024/09/05新药 · 2.4 类 注射用多西他赛(白蛋白结合型)CXHL2400909 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2024/09/04进口 · 2.2 类 帕博利珠单抗注射液JXSS2400071 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD Ireland (Carlow);MSD R&D (China) Co. Ltd
2024/09/04进口 · 1 类 BI 765179 注射用粉末JXSL2400161 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/09/04进口 · 1 类 AZD8630JXSL2400160 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/09/04进口 · 1 类 AZD8630JXSL2400159 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/09/04进口 · 1 类 AZD8630JXSL2400158 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/09/04进口 · 1 类 Lunsekimig注射液JXSL2400157 Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi (China) Investment Co. Ltd.
2024/09/04进口 · 2.4 类 Atogepant TabletsJXHL2400215 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2024/09/04进口 · 1 类 AZD5004薄膜包衣片JXHL2400214 Eccogene Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/09/04进口 · 1 类 AZD5004薄膜包衣片JXHL2400213 Eccogene Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.

另有 78 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

订阅周报

不需要账号。

邮件内容与本页相同:各节计数、前 10 名和口径,附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。

按周收到本周报的文字版,语言与订阅时的页面语言一致。提交后会收到一封确认邮件,点击其中的链接才开始发送;每封周报都附退订链接。