药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年8月22日至2024年8月28日期间,现有CDE受理记录包含312个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中79个为仿制申请,涉及61个药品名称。

2024/08/22 – 2024/08/28

统计区间
2024/08/22 至 2024/08/28,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
312件
新报仿制的品种(药品名称去重)
61个
本周受理、目前在审
1件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

312件,其中仿制 79 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请135
仿制79
新药48
未标注20
进口18
进口再注册12

按药品类型

药品类型件数
化药194
中药70
治疗用生物制品37
生物制品6
预防用生物制品5

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 61 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1布美他尼注射液4213
2利奥西呱片314
3富马酸伏诺拉生片2260
4盐酸尼卡地平注射液2213
5盐酸达泊西汀片2220
6硫酸沙丁胺醇注射液221
7乳果糖口服溶液2134
8布瑞哌唑片2131
9恩格列净片2118
10洛索洛芬钠贴剂2130

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 208 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1Janssen Research & Development LLC720
2北京质肽生物医药科技有限公司610
3吉林真元制药有限公司540
4江苏恒瑞医药股份有限公司530
5Novo Nordisk A/S510
6津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂440
7四川科伦药业股份有限公司432
8河南合智医药科技有限公司424
9Novo Nordisk Pharma AG410
10健康药业(中国)有限公司330

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 93 件

受理日期药品名称申请人
2024/08/28进口 · 3.1 类 替利珠单抗注射液JXSS2400070 Provention Bio Inc.;Ajinomoto Althea Inc.;Sanofi (China) Investment Co. Ltd.
2024/08/28进口 · 1 类 BI 1015550 片JXHL2400210 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/08/28进口 · 1 类 BI 1015550 片JXHL2400209 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/08/28仿制 · 3 类 硝苯地平缓释片(Ⅱ)CYHS2402802 石家庄市华新药业有限责任公司
2024/08/28仿制 · 3 类 布美他尼注射液CYHS2402798 海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司
2024/08/28仿制 · 3 类 布美他尼注射液CYHS2402797 海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司
2024/08/28仿制 · 3 类 盐酸尼卡地平氯化钠注射液CYHS2402794 山东如至生物医药科技有限公司;海南爱科制药有限公司
2024/08/28仿制 · 3 类 阿仑膦酸钠口服溶液CYHS2402793 山东百诺医药股份有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/08/28仿制 · 3 类 硫酸沙丁胺醇注射液CYHS2402792 山东京卫制药有限公司
2024/08/28仿制 · 3 类 注射用盐酸兰地洛尔CYHL2400178 杭州沐源生物医药科技有限公司
2024/08/28仿制 · 3 类 磷酸芦可替尼乳膏CYHL2400177 重庆华邦制药有限公司
2024/08/28新药 · 1 类 乐德奇拜单抗注射液CXSL2400573 先声药业有限公司
2024/08/28新药 · 1 类 9MW2821CXSL2400572 迈威(上海)生物科技股份有限公司
2024/08/28新药 · 1 类 DR10624注射液CXSL2400571 浙江道尔生物科技有限公司
2024/08/28新药 · 3.3 类 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)CXSL2400570 北京科兴中维生物技术有限公司
2024/08/28新药 · 1 类 JYP0061片CXHL2400873 广州嘉越医药科技有限公司
2024/08/28新药 · 1 类 JYP0061片CXHL2400872 广州嘉越医药科技有限公司
2024/08/28新药 · 1 类 JYP0061片CXHL2400871 广州嘉越医药科技有限公司
2024/08/28新药 · 1 类 西奥罗尼胶囊CXHL2400870 深圳微芯生物科技股份有限公司;成都微芯药业有限公司
2024/08/28新药 · 1 类 西奥罗尼胶囊CXHL2400869 深圳微芯生物科技股份有限公司;成都微芯药业有限公司
2024/08/28新药 · 1 类 AD101软膏CXHL2400868 深圳零一生命科技有限责任公司
2024/08/28新药 · 1 类 AD101软膏CXHL2400867 深圳零一生命科技有限责任公司
2024/08/28新药 · 1 类 AD101软膏CXHL2400866 深圳零一生命科技有限责任公司
2024/08/27仿制 · 3 类 盐酸溴己新注射液CYHS2402789 陕西博森生物制药股份集团有限公司
2024/08/27仿制 · 3 类 阿齐沙坦氨氯地平片CYHS2402787 上海汇伦医药股份有限公司;上海汇伦江苏药业有限公司
2024/08/27仿制 · 3 类 布美他尼注射液CYHS2402785 江苏润恒制药有限公司
2024/08/27仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2402784 成都华宇制药有限公司
2024/08/27仿制 · 3 类 布美他尼注射液CYHS2402783 江苏润恒制药有限公司
2024/08/27仿制 · 3 类 硫酸沙丁胺醇注射液CYHS2402782 河南普瑞药业有限公司
2024/08/27仿制 · 3 类 甲硝唑片CYHS2402779 江苏贝佳制药有限公司

另有 63 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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