上海汇伦江苏药业有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 28 件受理记录,按来源品种名称汇总为 12 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
盐酸达泊西汀片 2 件 · 最近受理 2024/08/13
仿制 · 2
注射用替莫唑胺 3 件 · 最近受理 2023/11/29
补充申请 · 3
枸橼酸西地那非片 3 件 · 最近受理 2023/07/26
仿制 · 3
阿伐那非片 3 件 · 最近受理 2023/07/11
补充申请 · 3
恩格列净二甲双胍缓释片 4 件 · 最近受理 2023/05/17
仿制 · 4
他达拉非片 3 件 · 最近受理 2023/04/28
补充申请 · 1仿制 · 2
注射用西维来司他钠 2 件 · 最近受理 2023/04/11
新药 · 1补充申请 · 1
阿齐沙坦氨氯地平片 1 件 · 最近受理 2022/08/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2200066 | 仿制 | 2022/08/17 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | CDE ↗ |
舒更葡糖钠注射液 2 件 · 最近受理 2022/08/01
仿制 · 2
注射用艾司奥美拉唑钠 2 件 · 最近受理 2022/06/29
补充申请 · 2
富马酸替诺福韦二吡呋酯片 1 件 · 最近受理 2021/11/25
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2102178 | 补充申请 | 2021/11/25 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 0 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
- 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 0 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。 | |||||
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 23 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸达泊西汀片 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H20256001 | 2025/11/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸达泊西汀片 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H20256000 | 2025/11/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非片 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H20244459 | 2024/07/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 舒更葡糖钠注射液 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 国药准字H20243562 | 2024/04/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非片 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H20243514 | 2024/04/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非片 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H20243513 | 2024/04/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H20247036 | 2024/02/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H20233235 | 2023/02/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H20233240 | 2023/02/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 无锡凯夫制药有限公司 | 国药准字H20203096 | 2022/03/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 无锡凯夫制药有限公司 | 国药准字H20227040 | 2022/03/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用替莫唑胺 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 国药准字H20213724 | 2021/09/13 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 赛洛多辛胶囊 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H20213612 | 2021/07/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用阿扎胞苷 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 四川汇宇制药有限公司 | 国药准字H20213493 | 2021/06/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 地诺孕素片 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 南京白敬宇制药有限责任公司 | 国药准字H20213439 | 2021/06/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿伐那非片 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H20213338 | 2021/05/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿伐那非片 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H20213337 | 2021/05/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿伐那非片 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H20213336 | 2021/05/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 利伐沙班片 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H20203740 | 2020/12/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 利伐沙班片 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H20203739 | 2020/12/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 利伐沙班片 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H20203738 | 2020/12/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H20193433 | 2019/12/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 替格瑞洛片 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H20193252 | 2019/09/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 13 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 瑞卢戈利 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | Y20260000272 | I | 2026/04/22 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | Y20240000285 | A | 2025/07/31 | CDE ↗ |
| JC242 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | Y20240000042 | I | 2024/01/29 | CDE ↗ |
| 舒更葡糖钠 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | Y20220000464 | A | 2026/01/06 | CDE ↗ |
| 赛洛多辛 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | Y20200000376 | A | 2026/10/21 | CDE ↗ |
| HTMC0435 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | Y20190001126 | I | 2019/12/16 | CDE ↗ |
| 西维来司他钠 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | Y20190001060 | A | 2026/10/21 | CDE ↗ |
| 富马酸替诺福韦二吡呋酯 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | Y20190006796 | A | 2023/03/24 | CDE ↗ |
| 阿伐那非 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | Y20190000743 | A | 2025/12/03 | CDE ↗ |
| 替莫唑胺 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | Y20180001446 | A | 2026/05/22 | CDE ↗ |
| 阿扎胞苷 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | Y20180000608 | A | 2026/04/04 | CDE ↗ |
| 左亚叶酸 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | Y20180001732 | A | 2026/03/21 | CDE ↗ |
| 艾司奥美拉唑钠 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | Y20170001052 | A | 2023/11/23 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 9 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 瑞卢戈利片 | CYHS2601163 | 仿制 | 2026/05/18 | 上海汇伦医药股份有限公司;上海汇伦江苏药业有限公司 | CDE ↗ |
| 恩格列净二甲双胍缓释片(III) | CYHB2500494 | 补充申请 | 2025/03/12 | 上海汇伦医药股份有限公司;上海汇伦江苏药业有限公司 | CDE ↗ |
| 恩格列净二甲双胍缓释片(II) | CYHB2500493 | 补充申请 | 2025/03/12 | 上海汇伦医药股份有限公司;上海汇伦江苏药业有限公司 | CDE ↗ |
| 恩格列净二甲双胍缓释片(I) | CYHB2500492 | 补充申请 | 2025/03/12 | 上海汇伦医药股份有限公司;上海汇伦江苏药业有限公司 | CDE ↗ |
| 阿齐沙坦氨氯地平片 | CYHS2402787 | 仿制 | 2024/08/27 | 上海汇伦医药股份有限公司;上海汇伦江苏药业有限公司 | CDE ↗ |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | CYHB2401229 | 补充申请 | 2024/08/09 | 上海汇伦医药股份有限公司;上海汇伦江苏药业有限公司 | CDE ↗ |
| 阿伐那非片 | CYHB2202295 | 补充申请 | 2022/12/27 | 上海汇伦医药股份有限公司;上海汇伦江苏药业有限公司 | CDE ↗ |
| 阿伐那非片 | CYHB2202294 | 补充申请 | 2022/12/27 | 上海汇伦医药股份有限公司;上海汇伦江苏药业有限公司 | CDE ↗ |
| 阿伐那非片 | CYHB2202293 | 补充申请 | 2022/12/27 | 上海汇伦医药股份有限公司;上海汇伦江苏药业有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。