药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年5月22日至2024年5月28日期间，现有CDE受理记录包含306个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中80个为仿制申请，涉及66个药品名称。
2024/05/22 – 2024/05/28
- 本周新受理
- 306件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 66个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
306件，其中仿制 80 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 147 |
| 仿制 | 80 |
| 新药 | 38 |
| 进口 | 19 |
| 进口再注册 | 17 |
| 未标注 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 195 |
| 中药 | 60 |
| 治疗用生物制品 | 46 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 66 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 盐酸布比卡因注射液 | 4 | 2 | 4 |
| 2 | 氨溴特罗口服溶液 | 2 | 2 | 23 |
| 3 | 乳果糖口服溶液 | 2 | 1 | 34 |
| 4 | 复方氨基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%）电解质注射液 | 2 | 1 | 0 |
| 5 | 尼麦角林片 | 2 | 1 | 1 |
| 6 | 巴瑞替尼片 | 2 | 1 | 32 |
| 7 | 平衡盐冲洗液 | 2 | 1 | 0 |
| 8 | 法莫替丁注射液 | 2 | 1 | 8 |
| 9 | 注射用头孢唑肟钠 | 2 | 1 | 4 |
| 10 | 盐酸异丙肾上腺素注射液 | 2 | 1 | 7 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 184 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | CHEPLAPHARM Registration GmbH | 7 | 2 | 0 |
| 2 | 秦皇岛山海关药业股份有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 3 | 上海复星医药产业发展有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 4 | Eli Lilly and Company | 6 | 1 | 0 |
| 5 | 海南广升誉制药有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 6 | 吉林恒星科技制药有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 7 | AbbVie Inc. | 5 | 3 | 0 |
| 8 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 9 | 安徽中晨制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | 河南华峰制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 94 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/05/28进口 · 2.2 类 | 贝利尤单抗注射液（皮下注射）JXSL2400104 | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited |
| 2024/05/28进口 · 1 类 | Orforglipron胶囊JXHL2400123 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/05/28进口 · 1 类 | Orforglipron胶囊JXHL2400122 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/05/28进口 · 1 类 | Orforglipron胶囊JXHL2400121 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/05/28进口 · 1 类 | Orforglipron胶囊JXHL2400120 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/05/28进口 · 1 类 | Orforglipron胶囊JXHL2400119 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/05/28进口 · 1 类 | Orforglipron胶囊JXHL2400118 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/05/28仿制 · 3 类 | 复方匹可硫酸钠口服溶液CYHS2401595 | 南京海纳制药有限公司 |
| 2024/05/28仿制 · 3 类 | 布洛芬片CYHS2401594 | 珠海润都制药股份有限公司 |
| 2024/05/28仿制 · 3 类 | 氯化钾注射液CYHS2401593 | 福州基石医药科技有限公司；湖北科伦药业有限公司 |
| 2024/05/28仿制 · 3 类 | 多索茶碱糖浆CYHS2401592 | 山东朗诺制药有限公司 |
| 2024/05/28仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2401584 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 |
| 2024/05/28新药 · 1.1 类 | 参蒲盆安颗粒CXZS2400017 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 2024/05/28新药 · 3.3 类 | 度拉糖肽注射液CXSS2400054 | 山东博安生物技术股份有限公司 |
| 2024/05/28新药 · 3.3 类 | 度拉糖肽注射液CXSS2400053 | 山东博安生物技术股份有限公司 |
| 2024/05/28新药 · 3.3 类 | 度拉糖肽注射液CXSS2400052 | 山东博安生物技术股份有限公司 |
| 2024/05/28新药 · 3.3 类 | 度拉糖肽注射液CXSS2400051 | 山东博安生物技术股份有限公司 |
| 2024/05/28新药 · 1.2 类 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）CXSL2400350 | 江苏中慧元通生物科技股份有限公司；易慧生物技术（上海）有限公司 |
| 2024/05/27进口 · 2.4 类 | 盐酸非苏拉生片JXHL2400117 | Daewoong Pharmaceutical Co. Ltd.；Yangtze River Pharmaceutical Group Shanghai Haini Pharmceutical Co. Ltd. |
| 2024/05/27仿制 · 3 类 | 吡格列酮二甲双胍片CYHS2401579 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2024/05/27仿制 · 3 类 | 布立西坦口服溶液CYHS2401578 | 海南全星制药有限公司 |
| 2024/05/25仿制 · 3 类 | 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2401573 | 北京民康百草医药科技有限公司；山西诺成制药有限公司 |
| 2024/05/25仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸注射液CYHS2401572 | 湖北津药药业股份有限公司 |
| 2024/05/25新药 · 1 类 | LY01620CXSL2400349 | 南京吉迈生物技术有限公司 |
| 2024/05/25新药 · 1 类 | 注射用ZGGS18CXSL2400348 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 |
| 2024/05/25新药 · 1 类 | 注射用ZG005CXSL2400347 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 |
| 2024/05/25新药 · 1 类 | RC148注射液CXSL2400346 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2024/05/25新药 · 1 类 | 注射用RC118CXSL2400345 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2024/05/25新药 · 2.4 类 | 青蒿琥酯片CXHL2400527 | 桂林南药股份有限公司；上海交通大学 |
| 2024/05/24进口 · 1 类 | Astegolimab注射液JXSL2400103 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche(China) Holding Ltd. |
另有 64 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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