药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年5月23日至2024年5月29日期间，现有CDE受理记录包含292个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中74个为仿制申请，涉及62个药品名称。
2024/05/23 – 2024/05/29
- 本周新受理
- 292件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 62个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
292件，其中仿制 74 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 132 |
| 仿制 | 74 |
| 新药 | 51 |
| 进口再注册 | 18 |
| 进口 | 13 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 186 |
| 中药 | 58 |
| 治疗用生物制品 | 44 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 62 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 盐酸布比卡因注射液 | 4 | 2 | 4 |
| 2 | 乳果糖口服溶液 | 2 | 1 | 34 |
| 3 | 复方氨基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%）电解质注射液 | 2 | 1 | 0 |
| 4 | 尼麦角林片 | 2 | 1 | 1 |
| 5 | 巴瑞替尼片 | 2 | 1 | 32 |
| 6 | 注射用头孢唑肟钠 | 2 | 1 | 4 |
| 7 | 盐酸米诺环素胶囊 | 2 | 1 | 19 |
| 8 | 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 | 2 | 1 | 0 |
| 9 | 磷酸西格列汀片 | 2 | 1 | 2 |
| 10 | 罗沙司他胶囊 | 2 | 1 | 17 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 173 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 河南华峰制药有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 2 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 8 | 4 | 0 |
| 3 | CHEPLAPHARM Registration GmbH | 7 | 2 | 0 |
| 4 | 秦皇岛山海关药业股份有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | Eli Lilly and Company | 6 | 1 | 0 |
| 6 | 海南广升誉制药有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 7 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 8 | AbbVie Inc. | 4 | 2 | 0 |
| 9 | Fresenius Kabi Austria GmbH | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 山东博安生物技术股份有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 91 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/05/29仿制 · 3 类 | 利伐沙班颗粒CYHS2401606 | 南京海纳制药有限公司 |
| 2024/05/29仿制 · 3 类 | 马来酸氯苯那敏注射液CYHS2401605 | 宝利化（南京）制药有限公司 |
| 2024/05/29仿制 · 3 类 | 盐酸曲唑酮片CYHS2401603 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 |
| 2024/05/29新药 · 3.1 类 | 玉女煎颗粒CXZS2400018 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 2024/05/29新药 · 1 类 | SGC001注射液CXSL2400352 | 北京舜景生物医药技术有限公司 |
| 2024/05/29新药 · 1 类 | 注射用ZG005CXSL2400351 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 |
| 2024/05/29新药 · 1 类 | HRS-1167片CXHL2400544 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2024/05/29新药 · 1 类 | HRS-1167片CXHL2400543 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2024/05/29新药 · 1 类 | HRS-1167片CXHL2400542 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2024/05/29新药 · 1 类 | SHR2554片CXHL2400541 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2024/05/29新药 · 1 类 | SHR7280片CXHL2400540 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2024/05/29新药 · 1 类 | SHR7280片CXHL2400539 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2024/05/29新药 · 1 类 | HRS-5041片CXHL2400538 | 江苏恒瑞医药股份有限公司；成都盛迪医药有限公司 |
| 2024/05/29新药 · 1 类 | HRS-5041片CXHL2400537 | 江苏恒瑞医药股份有限公司；成都盛迪医药有限公司 |
| 2024/05/29新药 · 1 类 | BN104片CXHL2400536 | 烨辉医药科技（上海）有限公司 |
| 2024/05/29新药 · 1 类 | BN104片CXHL2400535 | 烨辉医药科技（上海）有限公司 |
| 2024/05/29新药 · 1 类 | HX301胶囊CXHL2400534 | 杭州翰思生物医药有限公司 |
| 2024/05/29新药 · 1 类 | BGB-24714胶囊CXHL2400533 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2024/05/29新药 · 1 类 | BGB-24714胶囊CXHL2400532 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2024/05/29新药 · 1 类 | BGB-24714胶囊CXHL2400531 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2024/05/29新药 · 1 类 | TQB3702片CXHL2400530 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2024/05/29新药 · 1 类 | HSK44459片CXHL2400529 | 四川海思科制药有限公司 |
| 2024/05/29新药 · 1 类 | HSK44459片CXHL2400528 | 四川海思科制药有限公司 |
| 2024/05/28进口 · 2.2 类 | 贝利尤单抗注射液（皮下注射）JXSL2400104 | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited |
| 2024/05/28进口 · 1 类 | Orforglipron胶囊JXHL2400123 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/05/28进口 · 1 类 | Orforglipron胶囊JXHL2400122 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/05/28进口 · 1 类 | Orforglipron胶囊JXHL2400121 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/05/28进口 · 1 类 | Orforglipron胶囊JXHL2400120 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/05/28进口 · 1 类 | Orforglipron胶囊JXHL2400119 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/05/28进口 · 1 类 | Orforglipron胶囊JXHL2400118 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
另有 61 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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