桂林南药股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 41 件受理记录,按来源品种名称汇总为 28 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
多替诺雷片 2 件 · 最近受理 2026/05/12
仿制 · 2
佩玛贝特片 1 件 · 最近受理 2026/04/28
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600973 | 仿制 | 2026/04/28 | 桂林南药股份有限公司;北京以岭生物工程技术有限公司 | CDE ↗ |
利伐沙班干混悬剂 2 件 · 最近受理 2025/09/28
补充申请 · 2
玛巴洛沙韦片 1 件 · 最近受理 2025/07/23
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2501471 | 补充申请 | 2025/07/23 | 桂林南药股份有限公司;郑州泰丰制药有限公司 | CDE ↗ |
比拉斯汀片 1 件 · 最近受理 2025/03/28
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501203 | 仿制 | 2025/03/28 | 桂林南药股份有限公司 | CDE ↗ |
交沙霉素片 1 件 · 最近受理 2025/02/28
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2550128 | 补充申请 | 2025/02/28 | 桂林南药股份有限公司 | CDE ↗ |
阿司匹林肠溶片 6 件 · 最近受理 2025/02/09
补充申请 · 6
注射用硫酸多黏菌素B 1 件 · 最近受理 2025/01/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500394 | 仿制 | 2025/01/22 | 桂林南药股份有限公司;苏州二叶制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用硫酸艾沙康唑 1 件 · 最近受理 2025/01/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500348 | 仿制 | 2025/01/17 | 桂林南药股份有限公司;苏州二叶制药有限公司 | CDE ↗ |
美阿沙坦钾片 2 件 · 最近受理 2024/12/18
补充申请 · 2
维生素B?注射液 1 件 · 最近受理 2024/11/09
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2450560 | 补充申请 | 2024/11/09 | 桂林南药股份有限公司 | CDE ↗ |
马立巴韦片 1 件 · 最近受理 2024/10/18
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403523 | 仿制 | 2024/10/18 | 桂林南药股份有限公司 | CDE ↗ |
神曲胃痛片 1 件 · 最近受理 2024/10/15
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2401967 | 补充申请 | 2024/10/15 | 桂林南药股份有限公司;河北万邦复临药业有限公司 | CDE ↗ |
二十碳五烯酸乙酯软胶囊 1 件 · 最近受理 2024/09/26
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403262 | 仿制 | 2024/09/26 | 桂林南药股份有限公司 | CDE ↗ |
青蒿琥酯片 3 件 · 最近受理 2024/05/25
新药 · 3
膦甲酸钠注射液 1 件 · 最近受理 2024/04/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401132 | 仿制 | 2024/04/17 | 桂林南药股份有限公司;赤峰源生药业有限公司 | CDE ↗ |
帕拉米韦注射液 1 件 · 最近受理 2023/08/15
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2301799 | 补充申请 | 2023/08/15 | 桂林南药股份有限公司;成都百裕制药股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸多巴胺注射液 1 件 · 最近受理 2023/06/28
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2301404 | 补充申请 | 2023/06/28 | 桂林南药股份有限公司 | CDE ↗ |
布美他尼注射液 2 件 · 最近受理 2023/03/10
补充申请 · 2
磷酸特地唑胺片 1 件 · 最近受理 2023/01/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300180 | 仿制 | 2023/01/19 | 桂林南药股份有限公司 | CDE ↗ |
泊沙康唑注射液 1 件 · 最近受理 2023/01/13
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300135 | 仿制 | 2023/01/13 | 桂林南药股份有限公司 | CDE ↗ |
马来酸阿伐曲泊帕片 1 件 · 最近受理 2023/01/12
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300116 | 仿制 | 2023/01/12 | 桂林南药股份有限公司 | CDE ↗ |
托伐普坦片 1 件 · 最近受理 2022/09/09
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2201625 | 补充申请 | 2022/09/09 | 桂林南药股份有限公司;成都百裕制药股份有限公司 | CDE ↗ |
阿普米司特片 3 件 · 最近受理 2022/09/09
仿制 · 3
盐酸胺碘酮注射液 1 件 · 最近受理 2022/09/08
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201486 | 仿制 | 2022/09/08 | 桂林南药股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸舍曲林片 1 件 · 最近受理 2022/07/05
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201011 | 仿制 | 2022/07/05 | 桂林南药股份有限公司 | CDE ↗ |
氯化钠注射液 1 件 · 最近受理 2022/01/05
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2200010 | 补充申请 | 2022/01/05 | 桂林南药股份有限公司 | CDE ↗ |
阿普斯特片 1 件 · 最近受理 2021/05/21
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101190 | 仿制 | 2021/05/21 | 桂林南药股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 1 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
不再列于在审目录 1 件
- 2026/10/24不再列于在审目录
注射用硫酸多黏菌素B
CYHS2500394
事实日期: 2026/10/24 · 本站发现日期: 2026/10/24
受理日期: 2025/01/22
本次快照不再列于 CDE 在审目录,具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 24 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 桂林南药股份有限公司 | 苏州二叶制药有限公司 | 国药准字H20265952 | 2026/09/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 桂林南药股份有限公司 | 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H20264546 | 2026/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 马立巴韦片 | 桂林南药股份有限公司 | 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H20264342 | 2026/05/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 维生素B6注射液 | 桂林南药股份有限公司 | 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H20269050 | 2026/03/05 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 利伐沙班干混悬剂 | 桂林南药股份有限公司 | 南京海纳制药有限公司 | 国药准字H20256098 | 2025/12/03 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 利伐沙班干混悬剂 | 桂林南药股份有限公司 | 南京海纳制药有限公司 | 国药准字H20256099 | 2025/12/03 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 膦甲酸钠注射液 | 桂林南药股份有限公司 | 赤峰源生药业有限公司 | 国药准字H20256094 | 2025/12/03 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 美阿沙坦钾片 | 桂林南药股份有限公司 | 山东朗诺制药有限公司 | 国药准字H20253641 | 2025/03/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 美阿沙坦钾片 | 桂林南药股份有限公司 | 山东朗诺制药有限公司 | 国药准字H20253642 | 2025/03/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 泊沙康唑注射液 | 桂林南药股份有限公司 | 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H20244655 | 2024/08/13 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 磷酸特地唑胺片 | 桂林南药股份有限公司 | 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H20243940 | 2024/06/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿普米司特片 | 桂林南药股份有限公司 | 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H20243679 | 2024/05/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿普米司特片 | 桂林南药股份有限公司 | 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H20243681 | 2024/05/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸舍曲林片 | 桂林南药股份有限公司 | 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H20243683 | 2024/05/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿普米司特片 | 桂林南药股份有限公司 | 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H20243680 | 2024/05/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸胺碘酮注射液 | 桂林南药股份有限公司 | 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H20243507 | 2024/04/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 布美他尼注射液 | 桂林南药股份有限公司 | 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H20057225 | 2024/04/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 布美他尼注射液 | 桂林南药股份有限公司 | 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H20247066 | 2024/04/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 阿司匹林肠溶片 | 桂林南药股份有限公司 | 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H20237116 | 2023/09/26 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 罗红霉素片 | 桂林南药股份有限公司 | 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H10970396 | 2021/11/24 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸莫西沙星片 | 桂林南药股份有限公司 | 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H20213851 | 2021/11/03 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甲硝唑片 | 桂林南药股份有限公司 | 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H45020818 | 2021/06/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 利奈唑胺片 | 桂林南药股份有限公司 | 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H20213096 | 2021/02/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | 桂林南药股份有限公司 | 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H20244398 | 2024/07/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 35 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 托伐普坦磷酸钠 | 桂林南药股份有限公司 | Y20250001046 | I | 2025/10/13 | CDE ↗ |
| 托伐普坦 | 桂林南药股份有限公司 | Y20250000674 | I | 2025/07/14 | CDE ↗ |
| 马立巴韦 | 桂林南药股份有限公司 | Y20240000993 | A | 2026/08/19 | CDE ↗ |
| 布立西坦 | 桂林南药股份有限公司 | Y20240000394 | I | 2025/10/27 | CDE ↗ |
| 泊沙康唑 | 桂林南药股份有限公司 | Y20230001346 | A | 2025/07/18 | CDE ↗ |
| 马来酸阿伐曲泊帕 | 桂林南药股份有限公司 | Y20220001118 | A | 2025/05/29 | CDE ↗ |
| 乙胺嘧啶 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190009804 | A | — | CDE ↗ |
| 磺胺多辛 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190009802 | A | — | CDE ↗ |
| 氟氯西林钠 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190008283 | A | 2025/01/18 | CDE ↗ |
| 蒿甲醚 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190007417 | A | 2025/01/18 | CDE ↗ |
| 双氢青蒿素 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190006672 | A | 2025/01/18 | CDE ↗ |
| 本芴醇 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190005891 | A | 2025/01/18 | CDE ↗ |
| 盐酸阿莫地喹 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190004856 | A | 2025/01/18 | CDE ↗ |
| 联苯双酯 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190004305 | A | 2025/01/24 | CDE ↗ |
| 诺氟沙星 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190004304 | A | 2025/01/24 | CDE ↗ |
| 甲硝唑 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190004293 | A | 2025/01/18 | CDE ↗ |
| 西洛他唑 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190004271 | A | 2025/01/24 | CDE ↗ |
| 牛磺酸 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190004267 | A | 2025/01/24 | CDE ↗ |
| 盐酸左旋咪唑 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190004104 | A | 2025/01/18 | CDE ↗ |
| 青蒿琥酯 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190004097 | A | 2025/01/18 | CDE ↗ |
| 盐酸胍甲环素 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190004094 | A | 2025/01/18 | CDE ↗ |
| 乳酶生 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190004093 | A | 2025/01/18 | CDE ↗ |
| 细辛脑 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190004092 | A | 2025/01/18 | CDE ↗ |
| 阿苯达唑 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190004091 | A | 2025/01/18 | CDE ↗ |
| 布美他尼 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190004090 | A | 2025/01/18 | CDE ↗ |
| 罗红霉素 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190004088 | A | 2025/01/18 | CDE ↗ |
| 硫酸亚铁 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190004085 | A | 2025/01/18 | CDE ↗ |
| 鲑降钙素 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190004083 | A | 2025/01/18 | CDE ↗ |
| 甲苯咪唑 | 桂林南药股份有限公司 | Y20190004065 | A | 2025/01/18 | CDE ↗ |
| 利奈唑胺 | 桂林南药股份有限公司 | Y20180000159 | A | 2025/11/15 | CDE ↗ |
| 盐酸莫西沙星 | 桂林南药股份有限公司 | Y20170002212 | A | 2025/11/15 | CDE ↗ |
| 磺胺多辛 | 桂林南药股份有限公司 | Y20170001900 | A | 2025/01/18 | CDE ↗ |
| 乙胺嘧啶 | 桂林南药股份有限公司 | Y20170001899 | A | 2025/01/18 | CDE ↗ |
| 磷酸哌喹 | 桂林南药股份有限公司 | Y20170001277 | I | — | CDE ↗ |
| 萘夫西林钠 | 桂林南药股份有限公司 | Y20170000332 | I | — | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 5 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 | CYHS2600760 | 仿制 | 2026/04/01 | 山东百诺医药股份有限公司;桂林南药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | CYHB2500327 | 补充申请 | 2025/02/18 | 广西南宁百会药业集团有限公司;桂林南药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 阿司匹林肠溶片 | CYHB2400424 | 补充申请 | 2024/03/26 | 重庆恒鑫生物技术开发有限责任公司;桂林南药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 阿司匹林肠溶片 | CYHB2400423 | 补充申请 | 2024/03/26 | 重庆恒鑫生物技术开发有限责任公司;桂林南药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 阿司匹林肠溶片 | CYHB2400422 | 补充申请 | 2024/03/26 | 重庆恒鑫生物技术开发有限责任公司;桂林南药股份有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。