药格局

企业目录企业申报记录

桂林南药股份有限公司

按来源企业名称核对申报品种与记录。

按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。

CDE 完整快照
2026/11/11 06:42
匹配范围
仅已载入的公开来源记录

以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。

申报品种

作为第一申请人的 41 件受理记录,按来源品种名称汇总为 28 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。

受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。

多替诺雷片 2 件 · 最近受理 2026/05/12

仿制 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2601088仿制2026/05/12桂林南药股份有限公司CDE ↗
CYHS2601087仿制2026/05/12桂林南药股份有限公司CDE ↗
佩玛贝特片 1 件 · 最近受理 2026/04/28

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2600973仿制2026/04/28桂林南药股份有限公司;北京以岭生物工程技术有限公司CDE ↗
利伐沙班干混悬剂 2 件 · 最近受理 2025/09/28

补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2501928补充申请2025/09/28桂林南药股份有限公司;南京海纳制药有限公司CDE ↗
CYHB2501927补充申请2025/09/28桂林南药股份有限公司;南京海纳制药有限公司CDE ↗
玛巴洛沙韦片 1 件 · 最近受理 2025/07/23

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2501471补充申请2025/07/23桂林南药股份有限公司;郑州泰丰制药有限公司CDE ↗
比拉斯汀片 1 件 · 最近受理 2025/03/28

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2501203仿制2025/03/28桂林南药股份有限公司CDE ↗
交沙霉素片 1 件 · 最近受理 2025/02/28

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2550128补充申请2025/02/28桂林南药股份有限公司CDE ↗
阿司匹林肠溶片 6 件 · 最近受理 2025/02/09

补充申请 · 6

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2500265补充申请2025/02/09桂林南药股份有限公司CDE ↗
CYHB2500264补充申请2025/02/09桂林南药股份有限公司CDE ↗
CYHB2500263补充申请2025/02/09桂林南药股份有限公司CDE ↗
CYHB2350319补充申请2023/04/06桂林南药股份有限公司CDE ↗
CYHB2150675补充申请2021/06/18桂林南药股份有限公司CDE ↗
CYHB2150112补充申请2021/02/09桂林南药股份有限公司CDE ↗
注射用硫酸多黏菌素B 1 件 · 最近受理 2025/01/22

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2500394仿制2025/01/22桂林南药股份有限公司;苏州二叶制药有限公司CDE ↗
注射用硫酸艾沙康唑 1 件 · 最近受理 2025/01/17

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2500348仿制2025/01/17桂林南药股份有限公司;苏州二叶制药有限公司CDE ↗
美阿沙坦钾片 2 件 · 最近受理 2024/12/18

补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2402162补充申请2024/12/18桂林南药股份有限公司;山东朗诺制药有限公司CDE ↗
CYHB2402161补充申请2024/12/18桂林南药股份有限公司;山东朗诺制药有限公司CDE ↗
维生素B?注射液 1 件 · 最近受理 2024/11/09

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2450560补充申请2024/11/09桂林南药股份有限公司CDE ↗
马立巴韦片 1 件 · 最近受理 2024/10/18

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2403523仿制2024/10/18桂林南药股份有限公司CDE ↗
神曲胃痛片 1 件 · 最近受理 2024/10/15

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYZB2401967补充申请2024/10/15桂林南药股份有限公司;河北万邦复临药业有限公司CDE ↗
二十碳五烯酸乙酯软胶囊 1 件 · 最近受理 2024/09/26

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2403262仿制2024/09/26桂林南药股份有限公司CDE ↗
青蒿琥酯片 3 件 · 最近受理 2024/05/25

新药 · 3

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CXHL2400527新药2024/05/25桂林南药股份有限公司;上海交通大学CDE ↗
CXHL2300710新药2023/06/28桂林南药股份有限公司;上海交通大学CDE ↗
CXHL2101826新药2021/12/28桂林南药股份有限公司CDE ↗
膦甲酸钠注射液 1 件 · 最近受理 2024/04/17

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2401132仿制2024/04/17桂林南药股份有限公司;赤峰源生药业有限公司CDE ↗
帕拉米韦注射液 1 件 · 最近受理 2023/08/15

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2301799补充申请2023/08/15桂林南药股份有限公司;成都百裕制药股份有限公司CDE ↗
盐酸多巴胺注射液 1 件 · 最近受理 2023/06/28

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2301404补充申请2023/06/28桂林南药股份有限公司CDE ↗
布美他尼注射液 2 件 · 最近受理 2023/03/10

补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2350251补充申请2023/03/10桂林南药股份有限公司CDE ↗
CYHB2350250补充申请2023/03/10桂林南药股份有限公司CDE ↗
磷酸特地唑胺片 1 件 · 最近受理 2023/01/19

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2300180仿制2023/01/19桂林南药股份有限公司CDE ↗
泊沙康唑注射液 1 件 · 最近受理 2023/01/13

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2300135仿制2023/01/13桂林南药股份有限公司CDE ↗
马来酸阿伐曲泊帕片 1 件 · 最近受理 2023/01/12

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2300116仿制2023/01/12桂林南药股份有限公司CDE ↗
托伐普坦片 1 件 · 最近受理 2022/09/09

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2201625补充申请2022/09/09桂林南药股份有限公司;成都百裕制药股份有限公司CDE ↗
阿普米司特片 3 件 · 最近受理 2022/09/09

仿制 · 3

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2200763仿制2022/09/09桂林南药股份有限公司CDE ↗
CYHS2200762仿制2022/06/03桂林南药股份有限公司CDE ↗
CYHS2200761仿制2022/06/03桂林南药股份有限公司CDE ↗
盐酸胺碘酮注射液 1 件 · 最近受理 2022/09/08

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2201486仿制2022/09/08桂林南药股份有限公司CDE ↗
盐酸舍曲林片 1 件 · 最近受理 2022/07/05

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2201011仿制2022/07/05桂林南药股份有限公司CDE ↗
氯化钠注射液 1 件 · 最近受理 2022/01/05

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2200010补充申请2022/01/05桂林南药股份有限公司CDE ↗
阿普斯特片 1 件 · 最近受理 2021/05/21

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2101190仿制2021/05/21桂林南药股份有限公司CDE ↗

近 90 天变化

2026/08/14 至 2026/11/11 共 1 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。

该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。

近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。

不再列于在审目录 1 件

  1. 2026/10/24不再列于在审目录

    注射用硫酸多黏菌素B

    CYHS2500394

    事实日期: 2026/10/24 · 本站发现日期: 2026/10/24

    受理日期: 2025/01/22

    本次快照不再列于 CDE 在审目录,具体审评/审批结论待核对

    查看出处 ↗

在审

本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 3 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。

在审
品种 受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
多替诺雷片 CYHS2601088仿制2026/05/12桂林南药股份有限公司CDE ↗
多替诺雷片 CYHS2601087仿制2026/05/12桂林南药股份有限公司CDE ↗
佩玛贝特片 CYHS2600973仿制2026/04/28桂林南药股份有限公司;北京以岭生物工程技术有限公司CDE ↗

目录集持有记录

已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 24 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。

品种上市许可持有人生产企业批准文号批准日期收录类别(原文)查看出处
注射用硫酸艾沙康唑桂林南药股份有限公司苏州二叶制药有限公司国药准字H202659522026/09/15按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
二十碳五烯酸乙酯软胶囊桂林南药股份有限公司桂林南药股份有限公司国药准字H202645462026/05/27按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
马立巴韦片桂林南药股份有限公司桂林南药股份有限公司国药准字H202643422026/05/19按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
维生素B6注射液桂林南药股份有限公司桂林南药股份有限公司国药准字H202690502026/03/05通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
利伐沙班干混悬剂桂林南药股份有限公司南京海纳制药有限公司国药准字H202560982025/12/03来源未列CDE ↗
利伐沙班干混悬剂桂林南药股份有限公司南京海纳制药有限公司国药准字H202560992025/12/03来源未列CDE ↗
膦甲酸钠注射液桂林南药股份有限公司赤峰源生药业有限公司国药准字H202560942025/12/03来源未列CDE ↗
美阿沙坦钾片桂林南药股份有限公司山东朗诺制药有限公司国药准字H202536412025/03/18按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
美阿沙坦钾片桂林南药股份有限公司山东朗诺制药有限公司国药准字H202536422025/03/18按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
泊沙康唑注射液桂林南药股份有限公司桂林南药股份有限公司国药准字H202446552024/08/13按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
磷酸特地唑胺片桂林南药股份有限公司桂林南药股份有限公司国药准字H202439402024/06/04按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
阿普米司特片桂林南药股份有限公司桂林南药股份有限公司国药准字H202436792024/05/15按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
阿普米司特片桂林南药股份有限公司桂林南药股份有限公司国药准字H202436812024/05/15按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
盐酸舍曲林片桂林南药股份有限公司桂林南药股份有限公司国药准字H202436832024/05/15按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
阿普米司特片桂林南药股份有限公司桂林南药股份有限公司国药准字H202436802024/05/15按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
盐酸胺碘酮注射液桂林南药股份有限公司桂林南药股份有限公司国药准字H202435072024/04/17按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
布美他尼注射液桂林南药股份有限公司桂林南药股份有限公司国药准字H200572252024/04/15通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
布美他尼注射液桂林南药股份有限公司桂林南药股份有限公司国药准字H202470662024/04/15通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
阿司匹林肠溶片桂林南药股份有限公司桂林南药股份有限公司国药准字H202371162023/09/26通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
罗红霉素片桂林南药股份有限公司桂林南药股份有限公司国药准字H109703962021/11/24通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
盐酸莫西沙星片桂林南药股份有限公司桂林南药股份有限公司国药准字H202138512021/11/03按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
甲硝唑片桂林南药股份有限公司桂林南药股份有限公司国药准字H450208182021/06/08通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
利奈唑胺片桂林南药股份有限公司桂林南药股份有限公司国药准字H202130962021/02/02按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
马来酸阿伐曲泊帕片桂林南药股份有限公司桂林南药股份有限公司国药准字H202443982024/07/09按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗

仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。

原料药登记记录

已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 35 条;来源截至 2026/11/11 06:40。

名称企业/申请人登记号状态来源更新日期查看出处
托伐普坦磷酸钠桂林南药股份有限公司Y20250001046I2025/10/13CDE ↗
托伐普坦桂林南药股份有限公司Y20250000674I2025/07/14CDE ↗
马立巴韦桂林南药股份有限公司Y20240000993A2026/08/19CDE ↗
布立西坦桂林南药股份有限公司Y20240000394I2025/10/27CDE ↗
泊沙康唑桂林南药股份有限公司Y20230001346A2025/07/18CDE ↗
马来酸阿伐曲泊帕桂林南药股份有限公司Y20220001118A2025/05/29CDE ↗
乙胺嘧啶桂林南药股份有限公司Y20190009804A—CDE ↗
磺胺多辛桂林南药股份有限公司Y20190009802A—CDE ↗
氟氯西林钠桂林南药股份有限公司Y20190008283A2025/01/18CDE ↗
蒿甲醚桂林南药股份有限公司Y20190007417A2025/01/18CDE ↗
双氢青蒿素桂林南药股份有限公司Y20190006672A2025/01/18CDE ↗
本芴醇桂林南药股份有限公司Y20190005891A2025/01/18CDE ↗
盐酸阿莫地喹桂林南药股份有限公司Y20190004856A2025/01/18CDE ↗
联苯双酯桂林南药股份有限公司Y20190004305A2025/01/24CDE ↗
诺氟沙星桂林南药股份有限公司Y20190004304A2025/01/24CDE ↗
甲硝唑桂林南药股份有限公司Y20190004293A2025/01/18CDE ↗
西洛他唑桂林南药股份有限公司Y20190004271A2025/01/24CDE ↗
牛磺酸桂林南药股份有限公司Y20190004267A2025/01/24CDE ↗
盐酸左旋咪唑桂林南药股份有限公司Y20190004104A2025/01/18CDE ↗
青蒿琥酯桂林南药股份有限公司Y20190004097A2025/01/18CDE ↗
盐酸胍甲环素桂林南药股份有限公司Y20190004094A2025/01/18CDE ↗
乳酶生桂林南药股份有限公司Y20190004093A2025/01/18CDE ↗
细辛脑桂林南药股份有限公司Y20190004092A2025/01/18CDE ↗
阿苯达唑桂林南药股份有限公司Y20190004091A2025/01/18CDE ↗
布美他尼桂林南药股份有限公司Y20190004090A2025/01/18CDE ↗
罗红霉素桂林南药股份有限公司Y20190004088A2025/01/18CDE ↗
硫酸亚铁桂林南药股份有限公司Y20190004085A2025/01/18CDE ↗
鲑降钙素桂林南药股份有限公司Y20190004083A2025/01/18CDE ↗
甲苯咪唑桂林南药股份有限公司Y20190004065A2025/01/18CDE ↗
利奈唑胺桂林南药股份有限公司Y20180000159A2025/11/15CDE ↗
盐酸莫西沙星桂林南药股份有限公司Y20170002212A2025/11/15CDE ↗
磺胺多辛桂林南药股份有限公司Y20170001900A2025/01/18CDE ↗
乙胺嘧啶桂林南药股份有限公司Y20170001899A2025/01/18CDE ↗
磷酸哌喹桂林南药股份有限公司Y20170001277I—CDE ↗
萘夫西林钠桂林南药股份有限公司Y20170000332I—CDE ↗

仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。

联合申请记录

本企业出现在第一申请人之后的 5 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。

联合申请记录
品种 受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 CYHS2600760仿制2026/04/01山东百诺医药股份有限公司;桂林南药股份有限公司CDE ↗
马来酸阿伐曲泊帕片 CYHB2500327补充申请2025/02/18广西南宁百会药业集团有限公司;桂林南药股份有限公司CDE ↗
阿司匹林肠溶片 CYHB2400424补充申请2024/03/26重庆恒鑫生物技术开发有限责任公司;桂林南药股份有限公司CDE ↗
阿司匹林肠溶片 CYHB2400423补充申请2024/03/26重庆恒鑫生物技术开发有限责任公司;桂林南药股份有限公司CDE ↗
阿司匹林肠溶片 CYHB2400422补充申请2024/03/26重庆恒鑫生物技术开发有限责任公司;桂林南药股份有限公司CDE ↗

数据覆盖到什么时候?

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/11 06:42
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/11 06:38
原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/11 06:40
NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整

目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。

按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。

仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。