药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年5月17日至2024年5月23日期间,现有CDE受理记录包含329个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中83个为仿制申请,涉及62个药品名称。

2024/05/17 – 2024/05/23

统计区间
2024/05/17 至 2024/05/23,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
329件
新报仿制的品种(药品名称去重)
62个
本周受理、目前在审
2件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

329件,其中仿制 83 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请151
仿制83
新药57
进口再注册19
进口14
未标注5

按药品类型

药品类型件数
化药223
中药58
治疗用生物制品43
预防用生物制品3
体外诊断试剂1
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 62 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1他达拉非片3123
2二羟丙茶碱注射液227
3左氧氟沙星滴眼液2216
4氨溴特罗口服溶液2223
5盐酸纳美芬注射液221
6硫酸氨基葡萄糖胶囊2251
7二甲双胍格列本脲片210
8利伐沙班干混悬剂212
9利格列汀二甲双胍缓释片214
10富马酸伏诺拉生片2160

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 207 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1深圳信立泰药业股份有限公司820
2Sanofi Winthrop Industrie620
3上海复星医药产业发展有限公司620
4Bracco Imaging S.P.A.610
5湖南华纳大药厂股份有限公司533
6四川安可康生物医药有限公司510
7上海万仕诚药业有限公司440
8安徽中晨制药有限公司440
9吉林恒星科技制药有限公司430
10Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG420

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 108 件

受理日期药品名称申请人
2024/05/23仿制 · 3 类 盐酸溴己新注射液CYHS2401551 黑龙江澳利达奈德制药有限公司
2024/05/23仿制 · 3 类 氨溴特罗口服溶液CYHS2401549 山东新华制药股份有限公司;中孚药业股份有限公司
2024/05/23仿制 · 3 类 吲哚布芬片CYHS2401547 河北龙海药业股份有限公司
2024/05/23新药 · 1 类 Obexelimab注射液CXSL2400339 上海泽纳仕生物科技有限公司
2024/05/23新药 · 1 类 DCTY1102注射液CXSL2400338 北京鼎成肽源生物技术有限公司
2024/05/23新药 · 1 类 SHR-7787注射液CXSL2400337 上海恒瑞医药有限公司
2024/05/23新药 · 1 类 SHR-7787注射液CXSL2400336 上海恒瑞医药有限公司
2024/05/23新药 · 1 类 复迈替尼片CXHS2400047 上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司
2024/05/23新药 · 1 类 复迈替尼片CXHS2400046 上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司
2024/05/23新药 · 2.2;2.4 类 HR19024注射液CXHL2400525 上海恒瑞医药有限公司
2024/05/23新药 · 1 类 ENN0403胶囊CXHL2400524 轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司
2024/05/23新药 · 1 类 DG01片CXHL2400523 苏州德亘生物医药有限公司
2024/05/23新药 · 1 类 DG01片CXHL2400522 苏州德亘生物医药有限公司
2024/05/23新药 · 1 类 BG-68501片CXHL2400521 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2024/05/23新药 · 1 类 BG-68501片CXHL2400520 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2024/05/23新药 · 1 类 YZG-331片CXHL2400519 中国医学科学院药物研究所
2024/05/22进口 · 2.2 类 艾沙妥昔单抗注射液JXSS2400044 Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
2024/05/22进口 · 2.2 类 艾沙妥昔单抗注射液JXSS2400043 Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
2024/05/22进口 · 1 类 Englumafusp alfa注射液JXSL2400098 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche(China)Holding Ltd.
2024/05/22进口 · 1 类 ABBV-382注射液JXSL2400097 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2024/05/22进口 · 1 类 VSA001注射液JXHL2400116 Arrowhead Pharmaceuticals Inc.;Sanofi (China) Investment Co. Ltd.
2024/05/22仿制 · 3 类 盐酸纳美芬注射液CYHS2401539 山东如至生物医药科技有限公司;海南爱科制药有限公司
2024/05/22仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2401538 北京格林意锐医药科技有限责任公司;杭州民生药业股份有限公司
2024/05/22仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2401537 北京格林意锐医药科技有限责任公司;杭州民生药业股份有限公司
2024/05/22仿制 · 3 类 氨溴特罗口服溶液CYHS2401536 广东南国药业有限公司
2024/05/22仿制 · 3 类 西咪替丁注射液CYHS2401535 南京斯泰尔医药科技有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司
2024/05/22仿制 · 3 类 盐酸异丙肾上腺素注射液CYHS2401534 湖南华纳大药厂股份有限公司
2024/05/22仿制 · 3 类 盐酸异丙肾上腺素注射液CYHS2401533 湖南华纳大药厂股份有限公司
2024/05/22仿制 · 3 类 二硫化硒洗剂CYHS2401529 安徽省先锋制药有限公司
2024/05/22仿制 · 3 类 二羟丙茶碱注射液CYHS2401528 广州合和医药有限公司;扬州中宝药业股份有限公司

另有 78 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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