药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年5月4日至2024年5月10日期间,现有CDE受理记录包含282个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中84个为仿制申请,涉及64个药品名称。

2024/05/04 – 2024/05/10

统计区间
2024/05/04 至 2024/05/10,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
282件
新报仿制的品种(药品名称去重)
64个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

282件,其中仿制 84 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请113
仿制84
新药55
进口16
进口再注册9
未标注5

按药品类型

药品类型件数
化药189
治疗用生物制品49
中药42
预防用生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 64 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1富马酸伏诺拉生片4260
2马来酸氟伏沙明片320
3替米沙坦片314
4氘丁苯那嗪片310
5聚乙二醇钠钾散223
6乳果糖口服溶液2134
7二甲硅油乳剂2114
8吡仑帕奈片212
9吸入用盐酸丙卡特罗溶液212
10头孢地尼干混悬剂212

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 181 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1湖北第六制药有限公司750
2重庆赛维药业有限公司722
3百奥泰生物制药股份有限公司630
4南京正大天晴制药有限公司623
5山东盛迪医药有限公司620
6黑龙江宋慈制药有限责任公司550
7AstraZeneca AB430
8Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch420
9天方药业有限公司424
10山东绿叶制药有限公司410

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 102 件

受理日期药品名称申请人
2024/05/10进口 · 1 类 BAY 3375968JXSL2400088 Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.
2024/05/10进口 · 1 类 BI 690517片JXHL2400105 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/05/10仿制 · 3 类 盐酸曲唑酮片CYHS2401400 华益药业科技(安徽)有限公司
2024/05/10仿制 · 3 类 吲哚布芬片CYHS2401392 湖南方盛制药股份有限公司
2024/05/10仿制 · 3 类 琥珀酸多西拉敏片CYHL2400088 江西新赣江药业股份有限公司
2024/05/10仿制 · 3 类 盐酸毛果芸香碱滴眼液CYHL2400087 湖北远大天天明制药有限公司
2024/05/10仿制 · 3 类 盐酸多塞平片CYHL2400086 南京泽恒医药技术开发有限公司
2024/05/10仿制 · 3 类 盐酸多塞平片CYHL2400085 南京泽恒医药技术开发有限公司
2024/05/10仿制 · 3 类 复方硫酸钠片CYHL2400084 北京韩美药品有限公司
2024/05/10新药 · 1 类 注射用MK-2870CXSL2400304 默沙东研发(中国)有限公司
2024/05/10新药 · 1 类 KAL-003CXSL2400303 成都厌氧君生物科技有限公司;四川厌氧生物科技有限责任公司
2024/05/10新药 · 1 类 KAL-003CXSL2400302 成都厌氧君生物科技有限公司;四川厌氧生物科技有限责任公司
2024/05/10新药 · 1 类 注射用BG-C9074CXSL2400301 广州百济神州生物制药有限公司
2024/05/10新药 · 1 类 RC1416注射液CXSL2400300 南京融捷康生物科技有限公司
2024/05/10新药 · 1 类 RC1416注射液CXSL2400299 南京融捷康生物科技有限公司
2024/05/10新药 · 1 类 IBI354CXSL2400298 信达生物制药(苏州)有限公司
2024/05/10新药 · 1 类 LPM787000048马来酸盐缓释片CXHL2400456 山东绿叶制药有限公司
2024/05/10新药 · 1 类 LPM787000048马来酸盐缓释片CXHL2400455 山东绿叶制药有限公司
2024/05/10新药 · 1 类 LPM787000048马来酸盐缓释片CXHL2400454 山东绿叶制药有限公司
2024/05/10新药 · 1 类 LPM787000048马来酸盐缓释片CXHL2400453 山东绿叶制药有限公司
2024/05/10新药 · 1 类 HRS-1358片CXHL2400452 山东盛迪医药有限公司
2024/05/10新药 · 1 类 HRS-1358片CXHL2400451 山东盛迪医药有限公司
2024/05/10新药 · 1 类 HRS-6209胶囊CXHL2400450 江苏恒瑞医药股份有限公司
2024/05/10新药 · 1 类 HRS-6209胶囊CXHL2400449 江苏恒瑞医药股份有限公司
2024/05/10新药 · 1 类 HRS-6209胶囊CXHL2400448 江苏恒瑞医药股份有限公司
2024/05/10新药 · 1 类 HRS-6209胶囊CXHL2400447 江苏恒瑞医药股份有限公司
2024/05/10新药 · 1 类 HRS-8080片CXHL2400446 山东盛迪医药有限公司
2024/05/10新药 · 1 类 HRS-8080片CXHL2400445 山东盛迪医药有限公司
2024/05/10新药 · 1 类 HRS-8080片CXHL2400444 山东盛迪医药有限公司
2024/05/10新药 · 1 类 HRS-8080片CXHL2400443 山东盛迪医药有限公司

另有 72 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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