药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年5月5日至2024年5月11日期间,现有CDE受理记录包含372个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中109个为仿制申请,涉及81个药品名称。

2024/05/05 – 2024/05/11

统计区间
2024/05/05 至 2024/05/11,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
372件
新报仿制的品种(药品名称去重)
81个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

372件,其中仿制 109 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请155
仿制109
新药67
进口24
进口再注册12
未标注5

按药品类型

药品类型件数
化药256
中药57
治疗用生物制品57
预防用生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 81 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1富马酸伏诺拉生片4260
2马来酸氟伏沙明片320
3替米沙坦片314
4枸橼酸西地那非片3112
5氘丁苯那嗪片310
6注射用尼可地尔311
7聚乙二醇钠钾散223
8乳果糖口服溶液2134
9二甲硅油乳剂2114
10吡仑帕奈片212

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 224 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1吉林恒星科技制药有限公司16150
2湖北第六制药有限公司750
3Janssen Research & Development LLC730
4重庆赛维药业有限公司722
5百奥泰生物制药股份有限公司630
6南京正大天晴制药有限公司623
7山东盛迪医药有限公司620
8西安大恒制药有限责任公司550
9黑龙江宋慈制药有限责任公司550
10浙江赛默制药有限公司545

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 129 件

受理日期药品名称申请人
2024/05/11进口 · 2.2 类 古塞奇尤单抗注射液JXSL2400091 Janssen Research & Development LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
2024/05/11进口 · 2.2 类 古塞奇尤单抗注射液JXSL2400090 Janssen Research & Development LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
2024/05/11进口 · 2.2 类 古塞奇尤单抗注射液JXSL2400089 Janssen Research & Development LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
2024/05/11进口 · 2.2;2.4 类 盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统JXHS2400035 ASIERIS MEDITECH (Hong Kong) CO. LIMITED;Bioglan AB;Jiangsu Yahong Meditech Co. Ltd.
2024/05/11进口 · 1 类 BI 690517片JXHL2400106 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/05/11仿制 · 3 类 盐酸多西环素片CYHS2401422 浙江赛默制药有限公司
2024/05/11仿制 · 3 类 盐酸多西环素片CYHS2401421 浙江赛默制药有限公司
2024/05/11仿制 · 3 类 盐酸溴己新口服溶液CYHS2401419 南京海纳制药有限公司
2024/05/11仿制 · 3 类 盐酸溴己新口服溶液CYHS2401416 南京海纳制药有限公司
2024/05/11仿制 · 3 类 注射用尼可地尔CYHS2401411 湖南赛隆药业(长沙)有限公司;湖南赛隆药业有限公司
2024/05/11仿制 · 3 类 注射用尼可地尔CYHS2401410 湖南赛隆药业(长沙)有限公司;湖南赛隆药业有限公司
2024/05/11仿制 · 3 类 注射用尼可地尔CYHS2401409 湖南赛隆药业(长沙)有限公司;湖南赛隆药业有限公司
2024/05/11仿制 · 3 类 生理氯化钠溶液CYHS2401405 重庆药谷制药有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司
2024/05/11仿制 · 3 类 马来酸依那普利口服溶液CYHS2401404 成都倍特得诺药业有限公司
2024/05/11仿制 · 3 类 利多卡因丙胺卡因气雾剂CYHL2400089 山东华铂凯盛生物科技有限公司
2024/05/11新药 · 1 类 TQB2868注射液CXSL2400307 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2024/05/11新药 · 2.2 类 注射用维迪西妥单抗CXSL2400306 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2024/05/11新药 · 1 类 RC148注射液CXSL2400305 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2024/05/11新药 · 1 类 迈华替尼片CXHS2400041 杭州中美华东制药有限公司
2024/05/11新药 · 1 类 迈华替尼片CXHS2400040 杭州中美华东制药有限公司
2024/05/11新药 · 1 类 AL2846胶囊CXHL2400463 正大天晴药业集团股份有限公司
2024/05/11新药 · 2.4 类 西达本胺片CXHL2400462 深圳微芯生物科技股份有限公司
2024/05/11新药 · 1 类 注射用DN022150CXHL2400461 江西科睿药业有限公司
2024/05/11新药 · 2.2 类 B0123CXHL2400460 广州帝奇医药技术有限公司
2024/05/11新药 · 1 类 TJ0113胶囊CXHL2400459 杭州天玑济世生物科技有限公司
2024/05/11新药 · 1 类 TJ0113胶囊CXHL2400458 杭州天玑济世生物科技有限公司
2024/05/11新药 · 1 类 注射用PLAT001CXHL2400457 海南普利制药股份有限公司
2024/05/10进口 · 1 类 BAY 3375968JXSL2400088 Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.
2024/05/10进口 · 1 类 BI 690517片JXHL2400105 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2024/05/10仿制 · 3 类 盐酸曲唑酮片CYHS2401400 华益药业科技(安徽)有限公司

另有 99 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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