药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年5月3日至2024年5月9日期间，现有CDE受理记录包含212个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中60个为仿制申请，涉及46个药品名称。
2024/05/03 – 2024/05/09
- 本周新受理
- 212件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 46个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
212件，其中仿制 60 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 94 |
| 仿制 | 60 |
| 新药 | 31 |
| 进口 | 14 |
| 进口再注册 | 9 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 137 |
| 治疗用生物制品 | 37 |
| 中药 | 36 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 140 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 2 | 南京正大天晴制药有限公司 | 6 | 2 | 3 |
| 3 | 黑龙江宋慈制药有限责任公司 | 5 | 5 | 0 |
| 4 | 湖北第六制药有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 5 | 重庆赛维药业有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 6 | AstraZeneca AB | 4 | 3 | 0 |
| 7 | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch | 4 | 2 | 0 |
| 8 | 天方药业有限公司 | 4 | 2 | 4 |
| 9 | 马应龙药业集团股份有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 10 | 齐鲁制药有限公司 | 3 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 69 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/05/09进口 · 1 类 | LOXO-435片JXHL2400104 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/05/09进口 · 1 类 | LOXO-435片JXHL2400103 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/05/09进口 · 1 类 | LOXO-435片JXHL2400102 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/05/09进口 · 2.4 类 | Capivasertib片JXHL2400101 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd |
| 2024/05/09进口 · 2.4 类 | Capivasertib片JXHL2400100 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd |
| 2024/05/09仿制 · 3 类 | 依托泊苷注射液CYHS2401384 | 四川汇宇制药股份有限公司 |
| 2024/05/09仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液CYHS2401383 | 江苏亚尧生物科技有限公司；安徽丰原药业股份有限公司 |
| 2024/05/09仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液CYHS2401382 | 江苏亚尧生物科技有限公司；安徽丰原药业股份有限公司 |
| 2024/05/09仿制 · 3 类 | 注射用吲哚菁绿CYHS2401375 | 海南紫程众投生物科技有限公司；双鹤药业（海南）有限责任公司 |
| 2024/05/09仿制 · 3 类 | 马来酸曲美布汀片CYHS2401370 | 湖南诺纳医药科技有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
| 2024/05/09仿制 · 3 类 | 门冬氨酸钾镁注射液CYHS2401369 | 海南紫程众投生物科技有限公司；信合援生制药股份有限公司 |
| 2024/05/09新药 · 1.1 类 | 蒿平颗粒CXZL2400024 | 新奇康药业股份有限公司；新疆奇沐医药研究院（有限公司） |
| 2024/05/09新药 · 3.3 类 | 乌司奴单抗注射液CXSS2400048 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2024/05/09新药 · 3.3 类 | 乌司奴单抗注射液（静脉输注）CXSS2400047 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2024/05/09新药 · 3.3 类 | 乌司奴单抗注射液CXSS2400046 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2024/05/09新药 · 1 类 | 注射用CB-002CXSL2400297 | 上海麦科思生物医药有限公司 |
| 2024/05/09新药 · 1 类 | LM-299注射液CXSL2400296 | 礼新医药科技（上海）有限公司 |
| 2024/05/09新药 · 2.1;2.2 类 | 泰它西普注射液CXSL2400295 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2024/05/09新药 · 1 类 | KN069注射液CXSL2400294 | 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 |
| 2024/05/09新药 · 3.3 类 | 德谷胰岛素注射液CXSL2400293 | 山东新时代药业有限公司 |
| 2024/05/09新药 · 1 类 | 9MW2821CXSL2400292 | 迈威（上海）生物科技股份有限公司 |
| 2024/05/09新药 · 1 类 | 注射用BL-M14D1CXSL2400291 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
| 2024/05/09新药 · 3.3 类 | 23价肺炎球菌多糖疫苗CXSL2400290 | 复星安特金（成都）生物制药有限公司 |
| 2024/05/09新药 · 1 类 | HP-001胶囊CXHL2400439 | 上海超阳药业有限公司 |
| 2024/05/09新药 · 1 类 | HP-001胶囊CXHL2400438 | 上海超阳药业有限公司 |
| 2024/05/09新药 · 1 类 | HP-001胶囊CXHL2400437 | 上海超阳药业有限公司 |
| 2024/05/09新药 · 1 类 | HRN01胶囊CXHL2400436 | 北京华睿鼎信科技有限公司 |
| 2024/05/09新药 · 1 类 | HRN01胶囊CXHL2400435 | 北京华睿鼎信科技有限公司 |
| 2024/05/09新药 · 1 类 | LW347片CXHL2400434 | 上海长森药业有限公司 |
| 2024/05/09新药 · 1 类 | LW347片CXHL2400433 | 上海长森药业有限公司 |
另有 39 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。