药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年5月2日至2024年5月8日期间,现有CDE受理记录包含134个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中44个为仿制申请,涉及35个药品名称。

2024/05/02 – 2024/05/08

统计区间
2024/05/02 至 2024/05/08,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
134件
新报仿制的品种(药品名称去重)
35个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

134件,其中仿制 44 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请61
仿制44
新药12
进口9
进口再注册6
未标注2

按药品类型

药品类型件数
化药97
中药19
治疗用生物制品17
预防用生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 35 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1替米沙坦片314
2乳果糖口服溶液2134
3吡仑帕奈片212
4吸入用盐酸丙卡特罗溶液212
5头孢地尼干混悬剂212
6注射用阿糖胞苷212
7达比加群酯胶囊212
8阿伐那非片212
9中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液110
10乙磺酸尼达尼布软胶囊116

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 98 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1黑龙江宋慈制药有限责任公司550
2重庆赛维药业有限公司510
3Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch420
4南京正大天晴制药有限公司310
5河北山姆士药业有限公司313
6安徽金马药业股份有限公司220
7江西杏林白马药业股份有限公司220
8江西盛翔制药有限公司220
9浙江赛默制药有限公司222
10瑞阳制药股份有限公司222

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 39 件

受理日期药品名称申请人
2024/05/08进口 · 1 类 DS-7300aJXSL2400087 Daiichi Sankyo Inc.;DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO. LTD
2024/05/08进口 · 2.2 类 Ropeginterferon alfa-2b (P1101) 注射液JXSL2400086 PharmaEssentia Corporation;PharmaEssentia Biotechnology(Beijing)Company limited
2024/05/08进口 · 1 类 Relatlimab注射液JXSL2400085 Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd.
2024/05/08进口 · 1 类 BI 1810631 片JXHL2400099 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd
2024/05/08仿制 · 3 类 利多卡因凝胶贴膏CYHS2401368 浙江赛默制药有限公司
2024/05/08仿制 · 3 类 盐酸纳美芬注射液CYHS2401361 福建新迪医药科技有限公司;海南爱科制药有限公司
2024/05/08仿制 · 3 类 西咪替丁注射液CYHS2401360 云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司
2024/05/08仿制 · 3 类 盐酸洛美沙星滴眼液CYHS2401352 江苏广承药业有限公司
2024/05/08仿制 · 3 类 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2401351 南京康发生物科技有限公司;亚邦医药股份有限公司
2024/05/08仿制 · 3 类 头孢地尼干混悬剂CYHS2401349 浙江普洛巨泰药业有限公司
2024/05/08仿制 · 3 类 头孢地尼干混悬剂CYHS2401348 浙江普洛巨泰药业有限公司
2024/05/08仿制 · 3 类 盐酸奥普力农注射液CYHS2401340 遂成药业股份有限公司
2024/05/08仿制 · 3 类 注射用多黏菌素E甲磺酸钠CYHL2400083 齐鲁制药(海南)有限公司
2024/05/08新药 · 1 类 HBM9027注射液CXSL2400289 和铂医药(上海)有限责任公司
2024/05/08新药 · 1 类 AFN0328注射液CXSL2400288 合肥阿法纳生物科技有限公司;安徽安科生物工程(集团)股份有限公司;合肥阿法纳安科生物科技有限公司
2024/05/08新药 · 1 类 NTQ3617片CXHL2400432 南京正大天晴制药有限公司
2024/05/08新药 · 1 类 NTQ3617片CXHL2400431 南京正大天晴制药有限公司
2024/05/08新药 · 1 类 NTQ3617片CXHL2400430 南京正大天晴制药有限公司
2024/05/08新药 · 1 类 SJP-0132滴眼液CXHL2400429 千寿制药科技(北京)有限公司
2024/05/08新药 · 1 类 HP560片CXHL2400428 海创药业股份有限公司
2024/05/08新药 · 1 类 HP560片CXHL2400427 海创药业股份有限公司
2024/05/07进口 · 1 类 Fitusiran注射液JXHS2400034 Genzyme Corporation;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;Sanofi (China) Investment Co. Ltd.
2024/05/07进口 · 1 类 Fitusiran注射液JXHS2400033 Genzyme Corporation;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;Sanofi (China) Investment Co. Ltd.
2024/05/07进口 · 1 类 RO7434656注射液JXHL2400098 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.
2024/05/07进口 · 2.2 类 Upadacitinib口服溶液JXHL2400097 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading(Shanghai) Co. Ltd.
2024/05/07进口 · 2.2 类 Upadacitinib口服溶液JXHL2400096 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading(Shanghai) Co. Ltd.
2024/05/07仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2401338 西安德立生物化工有限公司;浙江赛默制药有限公司
2024/05/07仿制 · 3 类 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2401337 海南金瑞宝医药科技有限公司;扬州中宝药业股份有限公司
2024/05/07仿制 · 3 类 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2401336 海南金瑞宝医药科技有限公司;扬州中宝药业股份有限公司
2024/05/07仿制 · 3 类 阿仑膦酸钠口服溶液CYHS2401335 山东如至生物医药科技有限公司;知和(山东)大药厂有限公司

另有 9 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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