药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年5月1日至2024年5月7日期间，现有CDE受理记录包含85个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中18个为仿制申请，涉及13个药品名称。
2024/05/01 – 2024/05/07
- 本周新受理
- 85件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 13个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
85件，其中仿制 18 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 47 |
| 仿制 | 18 |
| 新药 | 9 |
| 进口 | 6 |
| 进口再注册 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 56 |
| 中药 | 15 |
| 治疗用生物制品 | 13 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 13 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 乳果糖口服溶液 | 2 | 1 | 34 |
| 2 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 2 | 1 | 2 |
| 3 | 培哚普利氨氯地平片（Ⅰ） | 2 | 1 | 3 |
| 4 | 达比加群酯胶囊 | 2 | 1 | 2 |
| 5 | 阿伐那非片 | 2 | 1 | 2 |
| 6 | 匹可硫酸钠口服溶液 | 1 | 1 | 0 |
| 7 | 培哚普利氨氯地平片（Ⅱ） | 1 | 1 | 0 |
| 8 | 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ） | 1 | 1 | 3 |
| 9 | 氯化钙注射液 | 1 | 1 | 6 |
| 10 | 盐酸乌拉地尔注射液 | 1 | 1 | 6 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 57 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 重庆赛维药业有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 2 | 湖北炎黄本草药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 3 | 黑龙江宋慈制药有限责任公司 | 4 | 4 | 0 |
| 4 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | 3 | 4 |
| 5 | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch | 3 | 1 | 0 |
| 6 | 安徽金马药业股份有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 7 | 江西杏林白马药业股份有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 8 | AbbVie Inc. | 2 | 1 | 0 |
| 9 | Genzyme Corporation | 2 | 1 | 0 |
| 10 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 2 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 24 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/05/07进口 · 1 类 | Fitusiran注射液JXHS2400034 | Genzyme Corporation；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/05/07进口 · 1 类 | Fitusiran注射液JXHS2400033 | Genzyme Corporation；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/05/07进口 · 1 类 | RO7434656注射液JXHL2400098 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2024/05/07进口 · 2.2 类 | Upadacitinib口服溶液JXHL2400097 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading(Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/05/07进口 · 2.2 类 | Upadacitinib口服溶液JXHL2400096 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading(Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/05/07仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2401338 | 西安德立生物化工有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/05/07仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2401337 | 海南金瑞宝医药科技有限公司；扬州中宝药业股份有限公司 |
| 2024/05/07仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2401336 | 海南金瑞宝医药科技有限公司；扬州中宝药业股份有限公司 |
| 2024/05/07仿制 · 3 类 | 阿仑膦酸钠口服溶液CYHS2401335 | 山东如至生物医药科技有限公司；知和（山东）大药厂有限公司 |
| 2024/05/07仿制 · 3 类 | 氯化钙注射液CYHS2401334 | 广西铭磊维生制药有限公司 |
| 2024/05/07仿制 · 3 类 | 铜[64Cu]氧奥曲肽注射液CYHL2400082 | 北京先通国际医药科技股份有限公司 |
| 2024/05/07仿制 · 3 类 | 匹可硫酸钠口服溶液CYHL2400081 | 北京柏雅联合药物研究所有限公司 |
| 2024/05/07新药 · 1.1 类 | 清血败毒丸CXZL2400023 | 江苏中雍红瑞制药有限公司 |
| 2024/05/07新药 · 1.2 类 | 带状疱疹IN001 mRNA疫苗CXSL2400287 | 深圳深信生物科技有限公司 |
| 2024/05/07新药 · 1 类 | 注射用QLS4131CXSL2400286 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/05/06仿制 · 3 类 | 阿伐那非片CYHS2401333 | 昆明积大制药股份有限公司 |
| 2024/05/06仿制 · 3 类 | 阿伐那非片CYHS2401332 | 昆明积大制药股份有限公司 |
| 2024/05/06新药 · 1 类 | TAL-T细胞注射液CXSL2400285 | 广州泛恩生物科技有限公司 |
| 2024/05/01进口 · 2.2 类 | 帕博利珠单抗注射液JXSL2400084 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2024/05/01新药 · 1 类 | CNK-UT002细胞注射液CXSL2400284 | 羿尊生物医药（浙江）有限公司 |
| 2024/05/01新药 · 1 类 | 注射用sacituzumab tirumotecanCXSL2400283 | 默沙东研发（中国）有限公司 |
| 2024/05/01新药 · 1 类 | 酒石酸泰贝西利胶囊CXHS2400039 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2024/05/01新药 · 1 类 | SGB-3908注射液CXHL2400426 | 苏州圣因生物医药有限公司 |
| 2024/05/01新药 · 2.2 类 | HZ031口溶膜CXHL2400425 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 |
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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