药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年1月29日至2024年2月4日期间，现有CDE受理记录包含343个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中106个为仿制申请，涉及77个药品名称。
2024/01/29 – 2024/02/04
- 本周新受理
- 343件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 77个
- 本周受理、目前在审
- 8件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
343件，其中仿制 106 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 154 |
| 仿制 | 106 |
| 新药 | 48 |
| 进口 | 17 |
| 未标注 | 9 |
| 进口再注册 | 9 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 230 |
| 治疗用生物制品 | 53 |
| 中药 | 48 |
| 预防用生物制品 | 8 |
| 生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 228 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Pfizer Inc. | 7 | 3 | 0 |
| 2 | 四川医颗草药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 3 | 天方药业有限公司 | 5 | 3 | 1 |
| 4 | 浙江赛默制药有限公司 | 5 | 3 | 5 |
| 5 | 乐福思健康产业股份公司 | 5 | 1 | 5 |
| 6 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 7 | Novo Nordisk A/S | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | 3 | 2 |
| 9 | BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED | 4 | 2 | 0 |
| 10 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 4 | 2 | 4 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 102 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/02/03进口 · 3.1 类 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）JXSS2400007 | GlaxoSmithKline Biologicals SA |
| 2024/02/03进口 · 2.2 类 | Ravulizumab注射液JXSL2400033 | Alexion Pharmaceuticals Inc.；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/02/03进口 · 2.2 类 | Ravulizumab注射液JXSL2400032 | Alexion Pharmaceuticals Inc.；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/02/03仿制 · 3 类 | 盐酸胍法辛缓释片CYHS2400473 | 四川百利药业有限责任公司 |
| 2024/02/03仿制 · 3 类 | 盐酸胍法辛缓释片CYHS2400472 | 四川百利药业有限责任公司 |
| 2024/02/03仿制 · 3 类 | 盐酸苯海拉明注射液CYHS2400469 | 山东致泰医药技术有限公司；安徽恒星制药有限公司 |
| 2024/02/03仿制 · 3 类 | 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2400468 | 北京远方通达医药技术有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/02/03仿制 · 3 类 | 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2400466 | 山东致泰医药技术有限公司；安徽恒星制药有限公司 |
| 2024/02/03仿制 · 3 类 | 哈西奈德溶液CYHS2400457 | 宣城市众诚医药有限公司；福元药业有限公司 |
| 2024/02/03仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗口服溶液CYHS2400455 | 合肥远志医药科技开发有限公司；安徽永生堂药业有限责任公司 |
| 2024/02/03仿制 · 3 类 | 非那雄胺他达拉非胶囊CYHS2400454 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司；安徽泰恩康制药有限公司 |
| 2024/02/03仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2400453 | 山东致泰医药技术有限公司；安徽恒星制药有限公司 |
| 2024/02/03仿制 · 3 类 | 氯化钙注射液CYHS2400449 | 森淼（山东）药业有限公司；山东齐都药业有限公司 |
| 2024/02/03仿制 · 3 类 | 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液CYHL2400034 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 |
| 2024/02/03仿制 · 3 类 | 右美沙芬安非他酮缓释片CYHL2400033 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2024/02/03新药 · 1 类 | 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2400092 | 深圳市北科生物科技有限公司 |
| 2024/02/03新药 · 2.2 类 | 索卡佐利单抗注射液CXSL2400091 | 兆科（广州）肿瘤药物有限公司 |
| 2024/02/03新药 · 1 类 | KH658眼用注射液CXSL2400090 | 成都弘基生物科技有限公司 |
| 2024/02/03新药 · 1 类 | KH658眼用注射液CXSL2400089 | 成都弘基生物科技有限公司 |
| 2024/02/03新药 · 1 类 | KH658眼用注射液CXSL2400088 | 成都弘基生物科技有限公司 |
| 2024/02/03新药 · 1 类 | SSGJ-707注射液CXSL2400087 | 沈阳三生制药有限责任公司；三生国健药业（上海）股份有限公司 |
| 2024/02/02进口 · 1 类 | Frexalimab注射液JXSL2400031 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/02/02进口 · 1 类 | Frexalimab注射液JXSL2400030 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/02/02仿制 · 3 类 | 美索巴莫注射液CYHS2400448 | 广州合和医药有限公司；成都天台山制药股份有限公司 |
| 2024/02/02仿制 · 3 类 | 盐酸曲唑酮片CYHS2400436 | 河北龙海药业有限公司 |
| 2024/02/02仿制 · 3 类 | 盐酸左米那普仑缓释胶囊CYHL2400031 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2024/02/02仿制 · 3 类 | 盐酸左米那普仑缓释胶囊CYHL2400030 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2024/02/02仿制 · 3 类 | 盐酸左米那普仑缓释胶囊CYHL2400029 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2024/02/02新药 · 1.1 类 | 七味脂肝颗粒CXZL2400008 | 江苏康缘药业股份有限公司；上海图锋医药科技有限公司；上海中医药大学 |
| 2024/02/02新药 · 1.1 类 | 青杏颗粒CXZL2400007 | 广州中医药大学(广州中医药研究院) |
另有 72 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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